蒙脱石    Mengtuoshi    Montmorillonite    本品系取天然的膨润土经水洗加工制成，含水硅酸镁钙。本品按干燥品计算，含二氧化硅（SiO2）应为55.0%～65.0%，含三氧化二铝（Al2O3）应为12.0%～25.0%。    【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉，加水湿润后有类似黏土的气味且颜色加深。本品在水、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。    【鉴别】（1）取本品与氟化钙各0.5g，置同一坩埚中，加硫酸1ml湿润，用已加水1滴的表面皿盖住坩埚，如必要可缓缓加热，在水滴表面有白色胶状体生成。    （2）取本品适量，置于载样架上，将载样架放入干燥器（含饱和氯化钠溶液，20℃时相对湿度约75%）中约12小时，取出，将载样架上的样品压平，照X射线衍射法（通则0451粉末X射线衍射法）测定，以CuKa为光源，光管电压和光管电流分别为40kV和40mA，发射狭缝、散射狭缝和接受狭缝分别设置为1°、1°和0.15mm（或相当参数要求），在衍射角（(2θ）2°～80°的范围内扫描，记录衍射图谱。供试品的X射线粉末衍射图谱应与对照品图谱中的蒙脱石特征峰［衍射角（2θ）分别约为5.8°、19.8°和61.9°］一致。    （3）本品含量测定三氧化二铝项下的溶液显铝盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】粒度照粒度和粒度分布测定法（通则0982第三法）（MalvernMastersizer2000或性能相当的激光粒度分析仪），取本品约0.12g，使检测器遮光率在8%～20%范围，加水800ml，以每分钟3000转的转速搅拌15分钟或以每分钟3000转的转速搅拌，并同时超声2～3分钟（超声功率16W，振幅3μm），依法检查，取连续测量3次的平均值，应符合下表规定。    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等    ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    花生油    Huashengyou    PeanutOil    [8002-03-7]    本品系由豆科植物落花生ArachishypogaeaL.或其变种植物的成熟种子中提炼精制而成的脂肪油。    【性状】本品为无色或淡黄色的澄清油状液体。    本品可与乙醚、三氯甲烷、二硫化碳或石油醚混溶，在乙醇中极微溶解。    相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.914～0.917。    折光率本品40℃时的折光率（通则0622）为1.462～1.464。    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于0.5或0.2（供注射用）。    碘值本品的碘值（通则0713）应为84～103。    过氧化值本品的过氧化值（通则0713）应不大于5.0。    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为188～196。    【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山嵛酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。    【检查】酸败度取本品的乙醚溶液（1→10）1ml，加盐酸1ml，加间苯三酚乙醚溶液（1→1000）1ml，振摇，酸液层应不出现红色或粉红色。    不皂化物取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等    ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    阿拉伯糖是一种有机化合物，化学式为C5H10O5，又被称为L(+)-树胶醛糖、L(+)-阿戊糖、果胶糖等。原系从一种叫阿拉伯树分泌的胶体中经复杂的化学和物理方法分离提取出来的一种左旋单糖，天然的L-阿拉伯糖很少以游离存在。    阿拉伯糖（arabinose）常与其他单糖结合，以杂多糖的形式存在于植物果浆、胶体、半纤维素、果胶酸，松柏科树木心材，细菌多糖，以及某些糖苷中。阿拉伯糖有八种异构体，如β－D－阿拉伯糖、β－L－阿拉伯糖等。阿拉伯糖工业产品主要有两种：D－阿拉伯糖可通过降解D－葡萄糖获得，自然界较为少见，主要出现在某些细菌多糖中。天然L－阿拉伯糖可由D－木糖被尿苷二磷酸衍生物经酶促异构化反应获得，也可从玉米皮半纤维素里的阿拉伯木糖中提取。随着人们生活水平的提高，肥胖和超重已经成为成年人和少年儿童的流行病。过多食用精加工的碳水化合物造成能量过剩是引起肥胖的一个重要原因，因为摄入过多的碳水化合物后会转化为脂肪沉积在体内，还会造成血糖升高，增加胰岛的负荷，长期积累将大大增加患2型糖尿病的危险，通过降低碳水化合物在肠道的吸收，达到减少能量吸收的目的是目前研究的热点。而蔗糖的使用由来已久，人们尤其是少年儿童对蔗糖甜味味感依赖性是难以撼动的。如何既保持人们习以为常的蔗糖味道，又受益于功能糖醇低糖、营养等健康新概念，也是困惑食品行业的一个问题。    中文名阿拉伯糖    外文名L-Arabinose    别名L(+)-树胶醛糖，果胶糖    化学式C5H10O5    分子量150.13    CAS登录号5328-37-0    熔点159～160℃    沸点333.2℃at760mmHg    水溶性溶于水    密度1.625g/cm³    外观白色结晶性粉    主营产品    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等    ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    盐酸氨溴索    Yansuan　Anxiusuo    Ambroxol　Hydrochloride    本品为反式-4-［（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基］环己醇盐酸盐。按干燥品计算，含C13H18Br2N2O·HCl不得少于99.0%。    【性状】　本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭。本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。    吸收系数　取本品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在244nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为233～247。    【鉴别】　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2）取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在244nm与308nm的波长处有最大吸收。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1102图）一致。    （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。    【检查】　酸度　取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。    甲醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加甲醇10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液　取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。    对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。    主营产品    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等    ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    十二烷基磺酸钠，又名月桂基磺酸钠，是一种有机化合物，化学式为C12H25SO3Na。常用于化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。    中文名十二烷基磺酸钠    外文名DodecylSodiumSulfonate    别名月桂基磺酸钠    化学式C12H25SO3Na    分子量272.38    CAS登录号2386-53-0    EINECS登录号219-200-6    水溶性易溶    外观白色粉末    安全性描述S22；S24/25    危险性符号Xi    危险性描述R36/37/38    溶解性易溶于水，溶于热乙醇，微溶于不溶于石油醚    用途    化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。    主营产品    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

    氯雷他定    Lüleitading    Loratadine    C22H23ClN2O2　　　　382.89    本品为4-（8-氯-5，6-二氢-11H-苯并［5，6］环庚并［1，2-b］吡啶-11-亚基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算，含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。    本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中几乎不溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。    熔点本品的熔点（通则0612）为133～137℃。    【鉴别】　（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀。    （2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。    【检查】　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液　取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。    对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。    色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾2.28g，加水800ml使溶解，用磷酸调节pH值至6.0，再加水至1000ml）-甲醇（20∶80）为流动相；检测波长为247nm；进样体积20µl。    系统适用性要求　理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000，氯雷他定峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。    测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。    限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

    格列本脲    Geliebenniao    Glibenclamide    C23H28ClN3O5S494.01    本品为N-［2-［4-［［［（环己氨基）羰基］氨基］磺酰基］苯基］乙基］-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品计算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。    【性状】本品为白色结晶性粉末；;几乎无臭。      熔点本品的熔点（通则0612）为170～174℃。    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2）取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在274nm与300nm的波长处有最大吸收，在272nm与278nm的波长处有最小吸收。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集307图）一致。    （4）取本品约0.1g与硝酸钾0.2g，混合，加热使炭化，然后灰化，放冷，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液显氯化物与硫酸盐（通则0301）的鉴别反应。    【检查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，煮沸，迅速放冷，滤过，滤液加水使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。    硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.040%）。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇25ml，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。    混合杂质对照品贮备液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各15mg，精密称定，置同一50ml量瓶中，加甲醇10ml，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

    阿苯达唑    Abendazuo    Albendazole    本品为N-（5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C12H15N3O2S不得少于98.5%。    【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭。    本品在丙酮中微溶，在乙醇中几乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。    熔点本品的熔点（通则0612）为206~212℃，熔融时同时分解。    吸收系数取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在295nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为430~458。    【鉴别】（1）取本品约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。    （2）取本品约0.1g，溶于微温的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。    （3）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1092图）一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量溶于无水乙醇中，置水浴上蒸干，减压干燥后测定。    【检查】有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。    供试品溶液取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。    对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液。    对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。主营产品  ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；  ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；  ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等  ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,升华硫,苯甲酸苄酯等  ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等  ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。  ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。  ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；  ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。  ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）  ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    富马酸比索洛尔    FumasuanBisuoluo’er    BisoprololFumarate    本品为（±）1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算，含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。    【性状】本品为白色粉末；无臭。    本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。    熔点本品的熔点（通则0612）为100～104℃。    【鉴别】（1）取本品约10mg，加水2ml溶解，加高锰酸钾试液1～3滴，紫红色应褪去，并有棕黄色沉淀生成。    （2）取本品，加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液（1）和每1ml中约含0.01mg的溶液（2），照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，溶液（1）在271nm的波长处有最大吸收；溶液（2）在223nm的波长处有最大吸收。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集859图）一致。    【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。    溶液的澄清度取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至4.5）-乙腈（90∶10）为流动相A，以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至4.5）-乙腈（25：75）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为225nm；进样体积20μl。    系统适用性要求比索洛尔峰保留时间约为15分钟，理论板数按比索洛尔峰计算不低于3000，比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

    交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%～5.0%。[1]    在英国，交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂，WHO尚未指定其可接受的日摄入量，因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。[1]    药品名称交联羧甲基纤维素钠    外文名CroscarmelloseSodium    别名交联羧甲纤维素钠    剂型药用辅料    药品类型药用辅料    用途    交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工艺中用量为3.0%（W/W）。