尿素NiaosuUrea本品含CH4N2O不得少于99.5%。【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或三氯甲烷中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为132~135℃。【鉴别】(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色结晶性沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致。【检查】氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。硫酸盐取本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。乙醇中不溶物取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。重金属取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
阿苯达唑 Abendazuo Albendazole 本品为N-(5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。 本品在丙酮中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。 熔点本品的熔点(通则0612)为206~212℃,熔融时同时分解。 吸收系数取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为430~458。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。 (3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。 【检查】有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液。 对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。主营产品 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,升华硫,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
马来酸依那普利 MalaisuanYinapuli EnalaprilMaleate 本品为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。 [性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性。 本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶 比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-41.0°至-43.5°。 【鉴别】(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。 【检查】酸度取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液。 系统适用性溶液分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质Ⅱ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质Ⅱ各20µg的混合溶液。 色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(75∶25)为流动相;检测波长为215nm;柱温为50℃;进样体积20µl。
蛋黄卵磷脂 DanhuangLuanlinzhi EggYolkLecithin 【93685-90-6】 本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,磷(P)应为3.5%~4.1%,磷脂酰胆碱不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得过20%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。 【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体;具有轻微的特臭。 酸值本品的酸值(通则0713)应不大于20.0。 碘值本品的碘值(通则0713)应为60~73。 过氧化值取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。 皂化值本品的皂化值(通则0713)应为195~212。 【鉴别】(1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:l)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。 (2)取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液置试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。 (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。主营产品羧甲淀粉钠 、羧甲基纤维素钠 、枸橼酸 、液状石蜡 、三乙醇胺 、二甲硅油 、氧化锌 、水杨酸 、聚乙二醇 、羟苯乙酯 、月桂氮卓酮 、二甲基亚砜 、甘油 、丙二醇 、凡士林 、羊毛脂 、二氧化钛 、聚山梨酯80 、聚乙烯醇 、水合氯醛 、硫酸钡 、药用辅料 、鱼肝油 、氯化钙 、滑石粉 、木糖醇 、海藻糖 、香草醛 、壳聚糖 、化学试剂 、硬脂酸镁 、白凡士林 、甲醛溶液 、碳酸氢钠 、甲基纤维素 、依地酸二钠 、山梨醇
罗红霉素LuohongmeisuRoxithromycinC41H76N2O15 837.03本品为9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]红霉素。按无水与无溶剂物计算,含罗红霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-82°至-87°。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后再结晶,抽滤,取残渣置60℃下减压干燥后测定。【检查】碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。