湖南九典二甲基亚砜500ml

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二甲基亚砜是一种含硫的有机化合物，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体，具有高极性，高沸点，热稳定性好，非质子，与水混溶的特性。二甲基亚砜本身有消炎止痛，利尿，镇静等作用，在医药工业中可以直接用作某些药物的原料及载体。有"万灵药"之称，常作为止痛药物的活性组分添加于药物之中。

药用级二甲基亚砜

医药级二甲基亚砜

药典标准二甲基亚砜

湖南九典二甲基亚砜

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二甲基亚砜质量标准

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　　本品含总碱量以氢氧化钠（NaOH）计算，应为97.0%～100.5%；总碱量中含碳酸钠（Na2CO3）不得过2.0%。

　　【性状】本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆。

　　本品在水中易溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【含量测定】取本品1.5g，准确称重，加入40ml刚煮沸冷却的水溶解，冷却至室温，加入3滴酚酞指示剂溶液，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至红色消失，记录消耗硫酸滴定液的体积，加入2滴甲基橙指示剂溶液，并继续滴硫酸滴定液，直到出现连续的橙红色。根据消耗的硫酸滴定剂的体积计算试验量中的总碱含量（以NaOH计），并根据添加甲基橙指示剂溶液后消耗的硫酸滴度的体积计算测试量中的Na2CO3含量。每1ml硫酸滴定溶液（0.5mol/L）相当于40.00mg NaOH或106.0mg Na2CO3。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂。

　　【贮藏】密封保存。

　　注：本品折断面显结晶性；引湿性强，在空气中易吸收二氧化碳。

樟脑（天然）

Zhangnao(Tianran)

Camphor(Natural)

本品为(1R，4R)-1，7，7-三甲基二环［2.2.1］庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。

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　　本产品为α-氢-ω-羟基聚（环氧乙烷）a-聚（环氧丙烷）b-聚（环氧乙烯）嵌段共聚物。通过环氧丙烷与丙二醇反应，形成聚氧化丙二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中，环氧乙烷单元（a）为95-105，环氧丙烷单元（b）为54-60，环氧乙烷（EO）含量为71.5-74.9%，平均分子量为9840-14600。

　　【性状】本品为白色或近乎白色的蜡状固体；有点臭味。

　　本品易溶于水或乙醇，溶于无水乙醇或乙酸乙酯，几乎不溶于乙醚或石油醚。

　　【鉴别】本品的红外吸收光谱应与参考光谱（光谱集618）一致。

　　【检验】取本品1.0g，溶于10ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　溶液的澄清度和颜色应取自酸碱度项目下的溶液，并根据法律进行检查（通则0901和通则0902）。它应该是透明无色的，如果它显示颜色，应该与黄色的1号标准比色溶液（通则0901，方法1）进行比较，并且不应该更暗。

　　氧乙烯：从本品中取出含有四甲基硅烷的10%至20%（g/ml）的氘代三氯甲烷（或氘代水，以1%4,4-二甲基-4-硅烷基戊磺酸钠为内标）溶液0.5-1.0ml，装入核磁共振管中，加入1滴氘代水摇匀，放入核磁共振仪中，从0×10-6到5×10-6扫描进行测量，使用直接比较法进行量化，计算环氧乙烷（EO）值如下：

　　EO=3300α/（33α+58）

　　在方程中，α=（A2/A1）-1

　　A1为1.15×10至6处的双峰的积分面积，代表氧丙烯的甲基；

　　A2为（3.2-3.8）×10至6个复合峰的积分面积表示环氧丙烷、环氧乙烷和环氧丙烷的CH2O；

　　EO表示环氧乙烷在整个分子组成中的比例，应在71.5%至74.9%之间。

　　不饱和度称取约15.0g细碎产品，精密加入50ml乙酸汞溶液，在磁力搅拌下使其完全溶解，静置30分钟，间歇振荡，加入10g溴化钠结晶，在磁力搅动下搅拌2分钟，立即加入1ml酚酞指示溶液，用甲醇-氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴定，进行空白试验和初始酸度校正[取15.0g泊洛沙姆，溶于75ml中性甲醇（中性至酚酞指示剂）中，用甲醇-氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）中和至中性至酚酚酞指示剂]。用以下公式计算不饱和度（mmol/g），不饱和度不应超过0.065mmol/g。

　　不饱和度=（V电源-V空白-V初始）N/W

　　式中，V为试样、空白和初始酸度消耗的甲醇-氢氧化钾滴定溶液（0.1mol/L）的体积，单位为ml；

　　N为甲醇与氢氧化钾滴定溶液的浓度，mol/L；

　　W是试样的重量，g。

　　平均分子量：取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精确称重，加入邻苯二甲酸酐吡啶溶液25ml，加入少量沸石，加热回流1小时，冷却，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加入10ml水，搅拌均匀，停止静置10分钟，准确加入0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml，然后加入酚酞吡啶溶液0.5ml（1→ 100). 用氢氧化钠滴定剂（0.5mol/L）滴定，呈微粉红色，15秒不褪色，用空白试验校正滴定结果。使用以下公式计算试样的平均分子量，其应在9840和14600之间。

　　平均分子量=2000W/[（B-S）N]

　　式中，W为试样的重量，g；

　　B为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积（0.5mol/L），单位为毫升；

　　S是试样消耗的氢氧化钠溶液（0.5mol/L）的体积，单位为毫升；

　　N是氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L。

国药准字号利凡诺原料药GMP资质厂家

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【药物名称】雷佛奴尔

【英文名】Ethacridine Lactate

【别名】利凡诺，雷佛奴尔 ,乳酸依沙吖啶

【外文名】Ethacridine Lactate

【适应症】本品为外用杀菌防腐剂，对革兰阳性细菌及少数革兰阴性细菌有较强的杀灭作用，对球菌尤其是链球菌的抗菌作用较强。用于各种创伤，渗出、糜烂的感染性皮肤病及伤口冲洗。本品刺激性小，一般治疗浓度对组织无损害。

【用量用法】外用：浓度0.1%-0.2%。 常用0.1％～0.2％水溶液用于皮肤、粘膜感染创口的洗涤;1％软膏用于治疗化脓性皮肤病及湿疹皮炎的继发感染，0.2％醇溶液滴耳治疗化脓性中耳炎，0.1％溶液滴鼻治疗鼻窦炎。

【规格】粉末状黄色固体，可配置外用溶液剂，软膏剂

【性状】常用其乳酸盐，为黄色结晶性粉末；无臭，味苦，在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。水溶液呈黄色，有绿色荧光，呈中性反应，水溶液不稳定，遇光逐渐变色

【类别】皮肤病用药 消毒防腐药

丁卡因（tetracaine）化学名为4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯，白色结晶粉末，分子式为C15H24N2O2，分子量为264.36300，密度为1.044 g/cm3，沸点为389.4ºC at 760 mmHg，闪点为189.3ºC。

基本信息

中文名称：丁卡因

中文别名：4-(丁氨基)-苯甲酸2-(二甲氨基)乙酯;野生白屈菜提取物;2-(二甲基氨)乙基4-(正丁基氨基)苯甲酸酯;

英文名称：tetracaine

英文别名：Tetracaina;Amethocaine;Uromucaesthin;Tetracainum;Contralgin;

CAS号：94-24-6

MDL号：MFCD00053787

EINECS号：202-316-6

RTECS号：DG4725000

PubChem号：24900448

分子式：C15H24N2O2

分子量：264.36300

结构式：

精确质量：264.18400

PSA：41.57000[1]

LogP：2.69000

物化性质

外观与性状：白色结晶粉末

密度：1.044 g/cm3

沸点：389.4ºC at 760 mmHg

闪点：189.3ºC[1]

折射率：1.537

储存条件：库房通风低温干燥,与食品原料类分开存放

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本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固 醇、微量元素等加工制成。

　　【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。

　　【鉴别】（1）取〔含量测定〕胆红素项下的续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在453nm波长处有最大吸收。

该产品由牛肉粉粉，胆汁酸，猪，牛磺酸，胆红素，胆固醇，微量元素和其他加工制成。

[属性]该产品是黄色的散粉。它味道苦，有点甜。

[识别]（1）根据紫外线可见分光光学光学方法（至0401），在胆红素项目下进行[内容测量]连续过滤溶液，这是453nm波长处的最大吸收。

（2）服用0.1克该产品，将其放入10毫升米，添加适当数量测试产品解决方案。另外，制造了胆汁酸和猪的控制产物，以及液压控制产物。通过测试薄层色谱法（通过0502）测试，绘制4μL的测试溶液和2μL的对照溶液，并在同一有机硅G薄层板上指向与骨科烷烃-乙酸乙酸乙醇乙醇（20）（20：25：25：2：3）上溶液是一种展开的剂，在10％磷酸乙醇溶液中膨胀，去除，干燥，喷洒，并在105°C下加热至斑点以显示透明颜色。在测试色谱法中，在与对照色谱相对应的位置中，显示了相同的颜色斑点。

（3）服用胆汁粉控制药物材料10mg，添加甲醇，超声处理以溶解充电，将甲醇添加到10mL中，摇动，静态并将溶液作为对照药用溶液。薄层色谱法（通过0502测试），吸收[识别]（2）项目的测试产品溶液和上述8μL的控制药物溶液，点在同一硅胶G薄层板上，甲苯-乙酰乙酸，酸水（7.5：10：0.3）是一种展开的剂，膨胀，去除，干燥，喷洒10％磷酸乙醇溶液，在105°C加热直至斑点清晰。在测试色谱法中，在与对照药物材料色谱相对应的位置中，显示了相同的颜色斑点。

    盐酸二甲双胍

    YansuanErjiashuanggua

    MetforminHydrochloride

    本品为1，1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

    本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为220～225℃。

    吸收系数取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在233nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为778～818。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加10%亚硝基铁试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集631图）一致。

    （3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

二氧化硅

Eryanghuagui

Silicon Dioxide

SiO2－χH2O

[14464-46-1]

本品系将硅酸钠与酸（如盐酸、硫酸、磷酸等）反应或与盐（如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等）反应，产生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算，含SiO2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色疏松的粉末。

本品在热的氢氧化钠试液中溶解，在水或稀盐酸中不溶。

【鉴别】取本品约5mg，置铂坩埚中，加碳酸钾200mg，混匀，在600～700℃炽灼10分钟，冷却，加水2ml微热溶解，缓缓加入钼酸铵试液（取钼酸6.5g，加水14ml与浓氨溶液14.5ml，振摇使溶解，冷却，在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液，即得）2ml，溶液显深黄色。

【检查】粒度取本品10g，照粒度和粒度分布测定法［通则0982第二法（1）］检查，通过七号筛（125μm）的供试品量应不低于85%。

酸碱度取本品1g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。

氯化物取本品0.5g，加水50ml，加热回流2小时，放冷，用水补足至50ml，摇匀，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

硫酸盐取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.5%）。

【含量测定】取本品1g，精密称定，置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中，在1000℃下炽灼1小时，取出，放冷，精密称定，将残渣用水润湿，滴加氢氟酸10ml，置水浴上蒸干，放冷，继续加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml，置水浴上蒸发至近干，移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽，在1000℃下炽灼至恒重，放冷，精密称定，减失的重量即为供试品中含有SiO2的重量。

【类别】药用辅料，助流剂和助悬剂等。

【贮藏】密闭保存。

右旋糖酐40

Youxuantanggan 40

Dextran 40

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）应为32 000~42 000。

【性状】本品为白色粉末；无臭。

本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。

比旋度照右旋糖酐20项下的方法测定，应符合规定。

【鉴别】照右旋糖酐20项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】分子量与分子量分布照分子排阻色谱法（通则0514）测定。

供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，振摇，放置过夜。

对照品溶液取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液。

系统适用性溶液（1）取葡萄糖适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

系统适用性溶液（2）取葡聚糖2000适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

色谱条件以亲水性球型高聚物为填充剂（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他适宜色谱柱）；以0.71%硫酸钠溶液（内含0.02%叠氮化钠）为流动相；柱温为35℃；流速为每分钟0.5ml；示差折光检测器；进样体积20μl。

系统适用性要求系统适用性溶液（1）色谱图中，葡萄糖的保留时间为tT，系统适用性溶液（2）色谱图中，葡聚糖2000的保留时间为t0，供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。

测定法取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。由GPC软件分别计算出对照品溶液的回归方程与供试品的重均分子量及分子量分布。

限度重均分子量应为32 000~4 2000，10%大分子部分重均分子量不得大于120 000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属照右旋糖酐20项下的方法检查，均应符合规定。

【类别】血浆代用品。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【制剂】（1）右旋糖酐40葡萄糖注射液（2）右旋糖酐

40氯化钠注射液