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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3 应为98.5%~102.0%。

  【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。

  本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

  熔点  本品的熔点为218~224℃(通则0612)。

  【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液  取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。

  对照品溶液  取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。

  色谱条件  采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15∶10∶3)为展开剂。

  系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。

  测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

  【类别】喹诺酮类抗菌药。

  【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。


医药级国药准字号硫酸锌原料药

医药级国药准字号硫酸锌原料药

国药准字号硫酸锌原料药, ZnSO4•7H2O         287.56 本品含ZnSO4•7H2O应为99.0%~103.0%。

【性状】本品为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末;无臭;有风化性。本品在水中极易溶解,在甘油中易溶,在乙醇中不溶。 

【类别】补锌药、收敛药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】(1)硫酸锌口服溶液(2)硫酸锌片(3)硫酸锌颗粒


医药级国药准字号醋酸氯己定原料粉末

医药级国药准字号醋酸氯己定原料粉末

醋酸洗必泰(Chlorhexidine acetate)是一种有机物。化学式为C22H30Cl2N10.2(C2H4O2)、C26H38Cl2N10O4,为白色或几乎白色的结晶粉末,无臭,味苦。在乙醇中溶解,在水中微溶。水溶液是用于医治霉菌性阴道炎及其宫颈糜烂的药品,具有除菌消毒的作用。中文名醋酸洗必泰外文名Chlorhexidine acetate别名醋酸氯己定、洗必泰醋酸盐、1,1'-己基双[5-(对氯苯基)双胍]二醋酸盐化学式C26H38Cl2N10O2分子量625.55CAS登录号56-95-1

醋酸氯己定1.jpg


    猪胆粉

    Zhudanfen

    SUISFELLISPULVIS

    本品为猪科动物猪SusscrofadomesticaBrisson.胆汁的干燥品。

    【制法】取猪胆汁,滤过,干燥,粉碎,即得。

    【性状】本品为黄色或灰黄色粉末。气微腥,味苦,易吸潮。

    【鉴别】取本品细粉0.1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,120℃加热4小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,摇匀。用乙酸乙酯振摇提取4次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以新配制的异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10︰5︰5︰3︰1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

    【检查】牛胆、羊胆取牛胆、羊胆对照药材各0.1g,按〔鉴别〕项下的供试品溶液制备方法,自“加10%氢氧化钠溶液5ml”起,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,同上述〔鉴别〕项下方法展开,显色。供试品色谱中,不得显与牛胆、羊胆对照药材相同的斑点。

    还原糖取本品10mg,加水2ml使溶解,滴加α-萘酚乙醇溶液(1→50)数滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸约0.5ml,两液接界面不得显紫红色环。

    异性有机物取本品10mg,加水2ml使溶解,离心或滤过,取不溶物,置显微镜下观察,不得有植物组织、动物组织或淀粉等。

    水分取本品约0.3g,精密称定,照水分测定法(通则0832第三法)测定,不得过10.0%。


  本品系植物油(豆油、桐油、玉米油等)经硫化,磺化,再与氨水反应后得到的混合物。含有机硫(S)不得少于5.5%,含氨(NH3)不得少于2.5%。


  【性状】本品为棕黑色的黏稠性液体;有特臭。


  本品在水中溶解。


鱼石脂.jpg

  【鉴别】(1)取本品,加等量的氢氧化钠试液,加热,即发生氨臭。


  鱼石脂为消毒防腐药,具有温和的刺激性消炎防腐作用,可消炎、消肿、抑制分泌。用于疖肿。鱼石脂遇酸生成树脂状团块,与碱性物质配伍可放出氨气,故忌与酸、碱、生物碱和铁盐等配合。当受高热时易膨胀炭化,在制备制剂时应注意。


  适应症:本品为酚类防腐药,有温和的防腐和刺激作用,有抑菌、消炎、止痒、抑制分泌及消肿等作用。用于疖肿、牛皮癣、湿疹、宫颈炎、阴道炎、淋巴结炎、血栓性静脉炎、慢性溃疡、慢性皮炎、放射性皮炎,外耳道炎等。


  药理作用:本品为消毒防腐药,具有温和刺激性和消炎、防腐及消肿的作用。


  【类别】消毒防腐药。


  【贮藏】密封,在阴凉处保存。


  【制剂】鱼石脂软膏


甘油
Ganyou
Glycerol
    本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
  【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
  【检查】酸碱度    取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。
  颜色    取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
  氯化物    取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
  硫酸盐    取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
  醛与还原性物质    取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。
  糖    取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液(取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。
  脂肪酸与脂类   取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。
  易炭化物    取本品4.0g,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。
  氯代化物    取本品5.0g,加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,加镍铝合金50mg,置水浴上加热10分钟,冷却至室温后,滤过,用水20ml分次洗涤容器和滤渣,将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中,加硝酸0.5ml,混匀,再加入硝酸银试液0.5ml,加水至刻度,摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
  有关物质    取本品约10g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇与甘油适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10分钟,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。
  水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。
  炽灼残渣    取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。
  铵盐    取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。
  铁盐    取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。
  钙盐    取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。
  重金属    取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。
  砷盐    取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。
  【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
  【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。
  注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。


中文名聚山梨酯80

外文名Polysorbate 80

别名吐温80

分子式C64H124O26[1]

相对密度1.06-1.09

闪点约113℃

类别药用辅料,增溶剂和乳化剂等。

储存条件2-8°C

聚山梨酯80(或吐温80)是一种有机物,化学式是C64H124O26,为非离子型表面活性剂,有异臭,温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。

详情2.jpg

甘草流浸膏

CAS No.:68916-91-6

中文名称:甘草流浸膏

标准中文名称:甘草浸膏

英文名称:3'-{4-[3-(1-Piperidinyl)propoxy]phenyl}-2,3-dihydro-1,1'-spirobi[indene]-5,5'-diol

分子式:C31H33NO3

分子量:467.598628759384

外文名EXTRACTUM GLYCYRRHIZAE LIQUIDUM

用途:缓和药

甘草流浸膏

Gancao Liujingao

LICORICE LIQUID EXTRACT

本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。

【制法】取甘草浸膏300~400g,加水适量,不断搅拌,并加热使溶解,滤过,在滤液中缓缓加入85%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,小心取出上清液,遗留沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,沉淀再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,滤过,回收乙醇,测定甘草酸含量后,加水与乙醇适量,使甘草酸和乙醇量均符合规定,加浓氨试液适量调节pH值,静置使澄清,取出上清液,滤过,即得。

【性状】本品为棕色或红褐色的液体;味甜、略苦、涩。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-0.2mol/L醋酸铵溶液(67∶1∶33)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸铵0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。

供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加流动相约20ml,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。


本品为(士)-顺-1-乙酰基-4[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊-4-环基]甲氧基]苯基]哌嗪。按干燥品计算,含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。
  【性状】本品为类白色结晶性粉末;无臭。
  本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
  熔点  本品的熔点(通则0612)为147~151℃。
  【鉴别】(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。
  (2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm与269nm的波长处有最大吸收,在276nm的波长处有一肩峰。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集677图)一致。
  【检查】旋光度  取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.1°至+0.l°。
  三氯甲烷溶液的澄清度与颜色  取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  供试品溶液  取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。
  对照溶液  精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液。
  系统适用性溶液  取酮康唑与盐酸洛哌丁胺各5mg,置同一100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
  色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(BDS,或效能相当色谱柱);以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为220nm;进样体积10μl。