炉甘石

Luganshi

CALAMINA

本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌（ZnCO3）。采挖后，洗净，晒干，除去杂石。

【性状】本品为块状集合体，呈不规则的块状。灰白色或淡红色，表面粉性，无光泽，凹凸不平，多孔，似蜂窝状。体轻，易碎。气微，味微涩。

【鉴别】（1）取本品粗粉1g，加稀盐酸10ml，即泡沸，发生二氧化碳气，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

（2）取本品粗粉1g，加稀盐酸10ml使溶解，滤过，滤液加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀，或杂有微量的蓝色沉淀。

【含量测定】取本品粉末约0.1g，在105℃干燥1小时，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使锌盐溶解，加浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）各10ml，摇匀，加磷酸氢二钠试液10ml，振摇，滤过。锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）1份与水4份的混合液洗涤3次，每次10ml，合并洗液与滤液，加30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌（ZnO）。

本品按干燥品计算，含氧化锌（ZnO）不得少于40.0%。

饮片

【炮制】炉甘石除去杂质，打碎。

煅炉甘石取净炉甘石，照明煅法（通则0213）煅至红透，再照水飞法（通则0213）水飞，干燥。

【性状】本品呈白色、淡黄色或粉红色的粉末；体轻，质松软而细腻光滑。气微，味微涩。

【含量测定】同药材，含氧化锌（ZnO）不得少于56.0%。

【性味与归经】甘，平。归肝、脾经。

【功能与主治】解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，翳膜遮睛，胬肉攀睛，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮瘙痒。

【用法与用量】外用适量。

【贮藏】置干燥处。

　　水杨酸钠是一种有机物，化学式为C7H5O3Na，白色鳞片或粉末，无气味，久露光线中变粉红色。溶于水、甘油，不溶于醚、氯仿、苯等有机溶剂。遇火可燃。主要用于止痛药和风湿药，也用作有机合成。可由水杨酸用碱中和结晶而得。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴使成酸性，加三氯化铁试液1滴，应显紫红色；放置3小时，不得产生沉淀（与5-氨基水杨酸钠的区别）。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集132图）一致。

　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸碱度取本品0.40g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。

　　【类别】抗结核病药。

　　【贮藏】遮光，严封保存。

　　【制剂】（1）对氨基水杨酸钠肠溶片（2）注射用对氨基水杨酸钠

氯化钾

Lühuajia

Potassium Chloride

KCl 74.55

按干燥品计算，含氯化钾（KCl）不得少于99.5%。

【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭。

【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】酸碱度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，不得显色；加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。

硫酸盐取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

钠盐用铂丝蘸取本品的水溶液（1→5），在无色火焰中燃烧，不得显持续的黄色。

【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KCl。

【类别】电解质补充药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】（1）氯化钾片（2）氯化钾注射液（3）氯化钾葡萄糖注射液（4）氯化钾氯化钠注射液（5）氯化钾缓释片

医药级环拉酸钠药典标准辅料

【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
【贮藏】密封保存。
本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚硝酸钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

地塞米松磷酸钠

按无水与无溶剂物计算，含C22H28FNa2O8P应为97.0%~102.0%。

【性状】本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。

【类别】肾上腺皮质激素药。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【制剂】（1）地塞米松磷酸钠注射液（2）地塞米松磷酸钠滴眼液

    L-天门冬氨酸钙是一种白色粉末，分子式是C8H12N2O8Ca，无臭，具吸湿性，易溶于水，难溶于有机溶剂，吸收率较高，水溶液呈淡白色后变为清，毒副作用暂不明确，结构稳定性好。

    中文名L-天门冬氨酸钙[2]

    外文名L-Calciumaspartate

    CASRN.39162-75-9[2]

    分子式C8H12N2O8Ca

    分子量304.26748

    性状白色粉末

    来源与制法L-天门冬氨酸与钙盐以鳌合

    依据

    ①LD50：雌、雄小白鼠口服大于10g/kg（bw）。

    ②Ames试验：阴性（上海市卫生防疫站检验报告）。

    ③慢性毒性试验：分别以本品剂量2g/（kg?d）、1g/（kg?d），经口喂饲大白鼠6个月，其体重变化、饲料摄取量、血液、解剖、脏器重量及组织学等方面。各样品组与对照组之间无差异（日本）。

    ④致畸性试验：以本品喂养未生育的大、小白鼠[剂量2g/（kg?d）及1g/（kg?d）]，自其妊娠第7d至14d止连续8d经口服用，测定生存胎的体重；外形及骨骼，新生鼠的生长状况及活动能力；处死后检查外形、内脏及骨骼，结果表明，胎鼠、新生鼠各样品组与对照组均无差异（日本）。

    质量要求：质量标准

    钙含量/%12.2±1.0

    L-天门冬氨酸≥80.0

    pH值6.0~7.5

    水分/%4.0~8.0

    重金属（以Pb计）/%≤0.001

    砷（以As计）/%≤0.0001

    注意事项

    营养强化剂。L-天门冬氨酸钙作为钙源按我国《食品营养强化剂使用卫生标准》有关规定执行。本品可稳定地通过胃部进入小肠，为人体吸收，其分子结构类似于天然食物中二肽蛋白钙，易被肠道吸收。

甘露醇

Ganluchun

Mannitol

本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。

【检查】酸度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。

【类别】脱水药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】甘露醇注射液

　【性状】本品为白色结晶或粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。
　　【鉴别】（1）本品的水溶液（1→10）显碱性，溶液显亚硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　（2）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　硫代硫酸盐    取本品2.0g，加水100ml，振摇使溶解，加甲醛溶液10ml与醋酸10ml，摇匀，静置5分钟，取水100ml，自“加甲醛溶液”起同法操作，作为空白。加淀粉指示液0.5ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗碘滴定液（0.05mol/L）的体积不得过0.15ml。
　　铁盐    取本品1.0g，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水适量溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　锌    取本品约10.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水25ml，振摇使大部分溶解，缓缓加入盐酸15ml，加热至沸腾，冷却，用水定量转移至100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取锌单元素标准溶液（每1ml中含Zn 1000μg）5ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加盐酸3ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406），在213.9nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。
　　重金属    取本品1.0g，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　硒    取本品3.0g，加甲醛溶液10ml，缓缓加入盐酸2ml，水浴加热20分钟，溶液显粉红色。与另取本品1.0g，精密加硒标准溶液（精密称取硒0.100g，加硝酸2ml，蒸干，残渣加水2ml使溶解，蒸干，重复操作3次，残渣用稀盐酸溶解并定量转移至1000ml量瓶中，用稀盐酸稀释至刻度，摇匀，即得）0.2ml，自“加甲醛溶液10ml”起同法操作制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　砷盐    取本品0.5g，加水10ml溶解后，加硫酸1ml，置砂浴上蒸至白烟冒出，放冷，加水21ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0004%）。
　　【含量测定】取本品约0.20g，精密称定，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于6.302mg的Na2SO3　　【类别】药用辅料，抗氧剂。
　　【贮藏】密封保存。

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　　本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固 醇、微量元素等加工制成。

　　【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。

　　【鉴别】（1）取〔含量测定〕胆红素项下的续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在453nm波长处有最大吸收。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　（2）取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理 5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每 lml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇 （20∶25∶2∶3）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取牛胆粉对照药材10mg，加甲醇适量，超声处理使充 分溶解，再加甲醇至10ml，摇匀，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项 下的供试品溶液和上述对照药材溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸-水（7.5∶10∶0.3）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品50mg，加水5ml，超声处理5分钟，加甲醇至 10ml，静置，取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品，加甲醇制成每1ml含0. 5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水（4∶1∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热10分钟，喷以1 %茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】水分　不得过5.0%（通则0832第二法）。

　　【含量测定】胆酸　对照品溶液的制备  取胆酸对照品

　　12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆酸0.5mg）。

　　标准曲线的制备　精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、lml，分别置具塞试管中，各管加入60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml，再分别加新制的糠醛溶液（1→100） 1.0ml，摇匀，在冰浴中放置5分钟，精密加入硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合）13ml，混匀，在70℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中，放置2分钟，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在605nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

　　测定法　取本品约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加 60%冰醋酸溶液适量，超声处理5分钟，用60%冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各1ml，分别置甲、乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液1ml，乙管中加水1ml作空白，照标准曲线制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。

　　本品按干燥品计算，含胆酸（C24H40O5）不得少于13.0%。

　　胆红素　对照品溶液的制备　取胆红素对照品10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml，超声处理使充分溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置 50ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml中含胆红素20μg）。

　　标准曲线的制备　精密量取对照品溶液4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml，分别置25ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在 453nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

　　测定法　取本品约80mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml超声处理使充分溶解，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，在453nm波长处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重 量，计算，即得。

　　本品按干燥品计算，含胆红素（C33H36N4O6）不得少于 0.63%。

　　【性味与归经】甘，凉。归心、肝经。

　　【功能与主治】清热解毒，化痰定惊。用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

　　【用法与用量】一次0.15～0.35g，多作配方用。外用适量敷患处。

　　【注意】孕妇慎用。

　　【贮藏】密封，防潮，避光，置阴凉处。

医药级中国药典标准山梨醇原料药

医药级中国药典标准山梨醇原料药

医药级山梨糖醇制剂辅料药典标准，本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。 

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。 

【类别】脱水药。 

【贮藏】遮光，密封保存。 

【制剂】山梨醇注射液

    乳糖

    Rutang

    LactoseMonohydrate

    C12H22O11·H2O360.31

    [5989-81-1]

    本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

    本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

    比旋度取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30