中文名称 安乃近

外文名：Metamizole Sodium

英文名称 dipyrone 

中文别名 诺瓦经;((2,3-二氢-1,5-二甲基-3-氧-2-苯基-1H-吡唑-4-基)甲氨基)甲烷磺酸钠 

本品为(1R，4R)-1，7，7-三甲基二环［2.2.1］庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成细粉;有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。
　　本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶，在水中极微溶解。
　　熔点   取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定(通则0612)。熔点为176～181℃。
　　比旋度   取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为+41°至+44°。
　　【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在230～350nm的波长范围内测定吸光度，在289nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.53。
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。
　　【检查】酸度  取本品1.0g，加乙醇10.0ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，溶液应无色；用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。
　　乙醇溶液的澄清度   取本品2.5g，加乙醇25ml溶解，溶液应澄清无色。
　　卤化物  取本品细粉0.20g，精密称定，置瓷坩埚内，加过氧化钠0.4g，混匀，缓缓加热，直至完全灰化，残渣用温水20ml溶解，加稀硝酸12ml酸化，滤过，置50ml纳氏比色管中，用热水10ml分两次洗涤滤渣，洗液并入纳氏比色管中，放冷，摇匀，用水稀释至50ml，加0.1mol/L的硝酸银溶液1ml，放置5分钟，作为供试品溶液；另取0.01mol/L的盐酸溶液0.2ml，除不加供试品外，其余同供试品溶液处理，作为对照溶液。供试品溶液与对照溶液比较，不得更浓。
　　有关物质   照气相色谱法(通则0521)测定。
　　供试品溶液  取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀。
　　系统适用性溶液  取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇与乙酸龙脑酯各适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液。
　　色谱条件  以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为250℃；进样体积1µl。
　　系统适用性要求   系统适用性溶液色谱图中，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰与乙酸龙脑酯峰的分离度应大于2.0。
　　测定法   精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入气相色谱仪。
　　限度   供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。
　　不挥发物   取本品2.0g，在100℃加热使樟脑全部挥发并干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
　　水分   取本品1.0g，加石油醚10ml，应澄清溶解。
　　【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
　　内标溶液    取水杨酸甲酯1g，精密称定，置25ml量瓶中，加无水甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　供试品溶液   取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液  取樟脑对照品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件   以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液；柱温为125℃；进样体积1µl。
　　系统适用性要求  樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算。
　　【类别】皮肤刺激药。
　　【贮藏】密封保存。

别名: 维生素B1硝酸盐;维生素B1;VB1

规格：99%

维生素B1CAS NO: 532-43-4;18601-90-6

EC NO: 208-537-4

分子式：C12H17ClN4OS.HCl

分子量：337.27

质量标准：医药级，CP2020    

　　维生素D3，又名胆钙化醇，是维生素D的一种，胆固醇脱氢后生成的7-脱氢胆固醇经紫外线照射即可形成胆钙化醇，因此也就是说胆钙化醇的维生素D原是7-脱氢胆固醇。

　　药品名称维生素D3外文名Vitamin D3别名胆钙化醇、9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇是否处方药否主要用药禁忌必须按推荐剂量服用，不可超量服用剂型注射剂运动员慎用否是否纳入医保是批准文号国药准字H20113033药品类型维生素类分子式C27H44O

　　【性状】本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭；遇光或空气均易变质。

　　本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。

　　比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+105°至+112°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。

　　吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为465～495。

　　【含量测定】取本品，照维生素D测定法（通则0722第一法）测定，即得。

　　【类别】维生素类药。

　　【贮藏】遮光，充氮，密封，在冷处保存。

　　【制剂】维生素D3注射液

　　聚维酮碘（Povidone iodine）是元素碘和聚合物载体相结合而成的疏松复合物，聚维酮起载体和助溶作用。常温下为黄棕色至棕红色无定形粉末。微臭，易溶于水或乙醇，水溶液呈酸性，不溶于乙醚、氯仿、丙酮、乙烷及四氯化碳。聚维酮碘水溶液无碘酊缺点，着色浅，易洗脱，对黏膜刺激小，不需乙醇脱碘，无腐蚀作用，且毒性低。

　　【鉴别】取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验。

　　(1)取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。

　　(2)取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，可溶于水。

　　【检查】干燥失重取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得过8.0%(通则0831)。

　　【含量测定】取本品约1g，精密称定，置烧杯中，加水120ml，搅拌使溶解，照电位滴定法(通则0701)，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

　　【类别】消毒防腐药。

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

　　【制剂】(1)聚维酮碘乳膏(2)聚维酮碘栓(3)聚维酮碘溶液(4)聚维酮碘凝胶

木糖醇

    拼音名：Mutangchun

    英文名：Xylitol

【产品别名】木糖醇；戊五醇 

【化学成分】  本品为1,2，3,4，5-戊五醇，

【分 子 式】  C5H12O5 

【分 子 量】  152.15

花生油

英文：Peanut Oil

CAS：8002-03-7

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭。

　　本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。

　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液取本品适量，加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液。

　　对照品溶液取林可霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液。

　　系统适用性溶液取林可霉素对照品与克林霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中各约含10mg的混合溶液。

　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5∶1）为展开剂。

　　测定法吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。

　　系统适用性要求系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致（糊法）（通则0402）。

　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　以上（1）、（2）两项可选做一项。

　　【检查】结晶性取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。

　　酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～5.5。

　　溶液的澄清度与颜色取本品5份，各2.0g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至6.1）-甲醇（1∶1）为流动相；检测波长为214nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求供试品溶液色谱图中，林可霉素峰保留时间约为16分钟，林可霉素峰与林可霉素B峰（与林可霉峰相对保留时间约为0.4～0.7）间的分离度应大于2.6。林可霉素峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除林可霉素B峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。

　　林可霉素B照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量（约相当于林可霉素50mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。

　　色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

　　测定法精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　限度供试品溶液色谱图中，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积和的5.0%。

　　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为3.0%～6.0%。

　　炽灼残渣不得过0.5%（通则0841）。

　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg林可霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。（供注射用）

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液见林可霉素B项下。

　　对照品溶液取林可霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。

　　色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。

　　【类别】抗生素类药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）盐酸林可霉素片（2）盐酸林可霉素注射液（3）盐酸林可霉素胶囊（4）盐酸林可霉素滴耳液（5）盐酸林可霉素滴眼液

中文名：维生素C（又名抗坏血酸）

英文名：Vitamin C（ L-Ascorbic acid）

维生素C规格：≥98.5%    VC-100目

维生素C分子式：C6H8O6

维生素C分子量：176.14

维生素C CAS：50-81-7

　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。

　　溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

　　氯化物取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

　　硫酸盐取本品1.0g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2.5ml，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

　　【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸30ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C6H5Na3O7。

　　【类别】抗凝血药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）抗凝血用枸橼酸钠溶液（2）输血用枸橼酸钠注射液