硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
右旋糖酐 20
本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leu-conostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量(Mw)应为16000~24000。
【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 比旋度为+190°至+200°。
【检查】
氯化物 不得更浓(0.25%)。
干燥失重 减失重量不得过5.0%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。
重金属 含重金属不得过百万分之八。
【类别】血浆代用品。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)右旋糖酐20葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐20氯化钠注射液
羟苯乙酯
CAS:[120-47-8]
本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点:115~118℃。
【检查】
氯化物 不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 不得更浓(0.024%)。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
砷盐 应符合规定(0.0001%)。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。
共聚维酮是一种水溶性高分子树酯,为白色粉末,无臭无味,易吸潮,可溶于水、乙醇及无水醇类,具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性.
【性状】白色或黄白色粉末或片状固体。在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。
【类别】药用辅料,成膜剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明本品的K值。
注:本品极具引湿性。
作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量微制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。
本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。
在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或丙酮)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。
共聚维酮是一种水溶性高分子树酯,为白色粉末,无臭无味,易吸潮,可溶于水、乙醇及无水醇类,具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性.
本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~12.0%。 【性状】本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。 本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。 【检查】 干燥失重 不得过8.0% 。 炽灼残渣 不得过0.1%。 重金属 不得过百万分之二十。 砷盐 应符合规定(0.00015%)。 含氮量 应为9.5%~11.5%。 碘离子 按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。 【含量测定】取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。 【制剂】(1)聚维酮碘乳膏 (2)聚维酮碘栓 (3)聚维酮碘溶液 (4)聚维酮碘凝胶
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。 【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。 本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
聚氧乙烯氢化蓖麻油 RH40
聚氧乙烯40氢化蓖麻油,是一种有机化合物,化学式为C21H23ClFNO2。
中文名聚氧乙烯40氢化蓖麻油
化学式C21H23ClFNO2
分子量375.864
CAS号 61788-85-0
沸点 529 ℃
水溶性 不溶
密度 1.02 g/cm³
外观 白青色细粉
闪点 273.8 ℃
密度:1.02g/cm3
沸点:529℃
闪点:273.8℃
折射率:1.581
外观:白青色细粉
溶解性:不溶于水 [1]
聚氧乙烯氢化蓖麻油 RH40
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇,为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。 【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉。乙醇溶液显中性反应。 本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中极易溶解,在水中极微溶解。
熔点 应为42~44℃ 。 比旋度 -49°~-50°。 用于制清凉油、止痛药、牙膏、牙粉、糖果、饮料、香料等用途。 薄荷脑和消旋薄荷脑均用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可作为驱风药,用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。