一、产品描述

本品乙二胺四醋酸二钠盐二水合物，是一种金属离子螯合剂，

外观为白色结晶性粉末

二、产品特点

1、liang好的络合效力;
2、ji低的杂质含量（氨基三乙suan，铁盐);
3、控制xi菌内毒素和微生物xian度，shi合注射剂的使用要求。

三、产品应用

金属离子螯合剂，在漱口水、眼用制剂、外用制剂和注射剂中guang泛应用。一般添加量在0.005%至0.1%之间。

大豆油

[8001-22-7]

本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。

【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。

本品可与乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

相对密度　 0.916～0.922。

折光率　   1.472～1.476。

酸值　     应不大于0.2。

碘值　     应为126～140。

过氧化值　 应不大于10.0。

皂化值　    应为188～200。

不皂化物　  不得过1.0%。

水分　      不得过0.1%。

重金属　    不得过百万分之五。

砷盐　      应符合规定（0.0002%）。

【类别】　药用辅料，溶剂和分散剂等。

【贮藏】　遮光，密封，在凉暗处保存。

【标示】　如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

依克多因又叫四氢甲基嘧啶羧酸。依克多因使嗜盐菌免受伤害，它有两大功能：1）保湿：它是维持渗透压平衡的重要物质，其独特分子结构具有很强的水分Chemicalbook子络合能力，能使细胞内的游离水结构化，是非常优秀的天然保湿剂。2）修复：依克多因能对抗紫外线对皮肤的伤害，修复紫外线导致的细胞DNA损伤。
依克多因具有保湿修复功能，被广泛地应用于护肤品领域，可用于改善肤色。

甜菊糖苷

57817-89-7

本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。

比旋度取本品   比旋度应为-30°至-40°。

【检查】

酸度取      pH值应为4.5～7.0。

甲醇和乙醇  含甲醇不得过0.02%，乙醇不得过0.5%。

干燥失重    减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼残渣    遗留残渣不得过0.1%。

重金属      含重金属不得过百万分之十。

铅          含铅不得过百万分之一。

砷盐        应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂。

【贮藏】密封保存。

苯扎氯铵

本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐（C22H40ClN）应为95.0%～105.0%。 　　

【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体；水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。 本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶。 　　

【类别】消毒防腐药。 　　

【贮藏】遮光，密封保存。 　　

【制剂】苯扎氯铵溶液

聚丙烯酸树脂Ⅱ

聚丙烯酸树脂Ⅱ

本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1：1的比例共聚而得。

【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。

本品（如为条状物断成长约25px，粉末则不经研磨）在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。

酸值　本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330。

【检查】

黏度　在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。

酸度　pH值应为4.0～6.0。

干燥失重　减失重量不得过5.0%。

重金属　含重金属不得过百万分之三十。

砷盐　应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

【贮藏】密封，在30°C以下保存。

本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收，滤过。

【性状】本品为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析岀。气芳香，味极甜。

【检查】

水分    不得过24.0%（通则0622折光率测定法进行测定）

酸度　  取本品10g，加新沸过的冷水50ml，混匀，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）4ml，应显粉红色，10秒钟内不消失。

淀粉和糊精　　取本品2g，加水10ml，加热煮沸，放冷，加碘试液1滴，不得显蓝色、绿色或红褐色。

本品含5-羟甲基糠醛，不得过0.004%

蔗糖和麦芽糖　照〔含量测定〕项下方法测定，分别计算含量。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%。

【性味与归经】甘，平。归肺、脾、大肠经。

【功能与主治】补中，润燥，止痛，解毒；外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒；外治疮疡不敛，水火烫伤。

【用法与用量】15～30g。

【贮藏】置阴凉处。

本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收，滤过。

1.3-丁二醇

 具有二元醇的反应性、无臭、低毒、水溶性好等特点，主要用于有机合成，是聚酯树酯、醇酸树脂的原料，增塑剂的原料，聚氨酯涂料的原料，湿润剂和柔软剂，医药、染料的中间体，表面活性剂，塑化剂，吸湿剂(humectant)，偶合剂，溶剂，食品添加及香味剂。溶于水、丙酮、甲基/乙基(甲)酮、乙醇、邻苯二甲酸二丁酯、蓖麻油，几乎不溶于脂肪族烃、苯、甲苯、四氯化碳、乙醇胺类、矿物油、亚麻子油。热时能溶解尼龙，也能部分溶解虫胶和松脂。因沸点较高，常压下蒸馏时易受空气氧化，故宜在减压下蒸馏。无臭，略有苦甜味。

中文名称:1,3-丁二醇

中文别名:1,3-二羟基丁烷;(±)-1,3-丁二醇

英文别名:Butanediol; butane-1,3-diol; (3S)-butane-1,3-diol; (3R)-butane-1,3-diol

CAS:107-88-0

EINECS:203-529-7

外观:无色、粘稠液体。

熔点(℃):<-50

沸点(℃):207.5

相对密度(水=1):1.01

相对蒸气密度(空气=1):3.2

饱和蒸气压(kPa):0.008(20℃)

燃烧热(kJ/mol):595.0

闪点(℃):121

引燃温度(℃):393.9

爆炸下限%(V/V):1.9

溶解性:微溶于乙醚，易溶于水，易溶于乙醇。

本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。

甘露醇GanluchunMannitol　　　　本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为166～170℃。
　　比旋度  取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。
　　【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。
　　【检查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度。
　　系统适用性溶液  取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。
　　色谱条件  用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱）；以水为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温为80℃；示差折光检测器，检测温度为55℃；进样体积20μl。
　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
　　还原糖  取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 的体积不得少于12.8ml。
　　氯化物  取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。
　　硫酸盐  取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%） 。
　　草酸盐  取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液［取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）］2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831） 。
　　炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
　　重金属  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%） 。
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000） 110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 相当于0.9109mg的C6H14O6。
　　【类别】脱水药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】甘露醇注射液