[77-93-0]

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C12H20O7不得少于99.0%。

【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。

相对密度  1.135～1.139。

折光率  1.439～1.441。

【类别】药用辅料，增塑剂。

【贮藏】密封保存。

 CAS号：100-51-6
本品按无水物计算，含C7H8O不得少于98.0%。
【性状】本品为无色液体。本品在水中溶解，与乙醇、三氯甲烷能任意混合。
相对密度：   为1.043-1.050。
馏     程   ： 在203～206℃馏出的量不得少于95%（ml/ml）。
折光率    ：  1.538～1.541。

水 分       ：   含水分不得过0.5%。
细菌内毒素（供注射用）：   每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。
【类别】药用辅料，抑菌剂等。
【贮藏】遮光，密闭保存。
注：本品有引湿性。

薄荷素油　　

本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。 　　

【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。 　　

相对密度    应为0.888~0.908 。 　　

旋光度      应为-17°~-24°。 　　

折光率      应为1.456~1.466 。 　　

酸值        应不大于1.5 。 　　　　

本品含薄荷脑（C10H20O）应为28.0%~40.0%。 　　

【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。

共聚维酮是一种水溶性高分子树酯，为白色粉末，无臭无味，易吸潮，可溶于水、乙醇及无水醇类，具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性.

【性状】白色或黄白色粉末或片状固体。在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

【类别】药用辅料，成膜剂和黏合剂等。

　【贮藏】密封保存。

　【标示】应标明本品的K值。

　注：本品极具引湿性。

作为片剂和颗粒剂的粘合剂，可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成，在大多数情况下其用量微制剂总量的2-5%，一般为3%左右，粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料，可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时，其用量一般为5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料，但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。

本品作为薄膜包衣，常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度，调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。

在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时，可先将片芯加热至30~40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或丙酮)进行喷涂，一般喷涂量为0.4mg/cm2，即可。

共聚维酮是一种水溶性高分子树酯，为白色粉末，无臭无味，易吸潮，可溶于水、乙醇及无水醇类，具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性.

硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。

右旋糖酐 40

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）应为32 000~42 000。

【性状】本品为白色粉末；无臭。本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。

【类别】血浆代用品。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【制剂】（1）右旋糖酐40葡萄糖注射液 （2）右旋糖酐40氯化钠注射液

本品按干燥品计算，含C6H6O2不得少于99.5%。
【性状】本品为白色或类白色的针状结晶或粉末或薄片；微有特臭；在日光或空气中即缓缓变成粉红色。
本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚或甘油中易溶。

干燥失重   不得过1.0%。

【贮藏】遮光，密封保存。

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。
　　本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
　　熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。
　　酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。
　　羟值  本品的羟值（通则0713）应不大于60。
　　碘值  本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。
　　过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不大于3。
　　皂化值本品的标示皂化值应为215~260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。

【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密闭，在阴凉处保存。
　　注：本品触摸时有滑腻感。