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详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询
中文名称：色甘酸钠滴眼液
英文名：Sodium Cromoglicate Eye Drops/Opticrom; Lomudal;Alleoptical
规格：2%或20mg/ml（以色甘酸钠计）包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml
持证商：Sanofi/ Sanofi-Aventis/ Melisana sa/ Opella Healthcare France SAST/ A Sanofi/ Opella Healthcare Portugal Unipessoal Lda.
备注1：未进口原研药品
备注2：增加上市许可持有人Opella Healthcare Portugal Unipessoal Lda
剂型：滴眼剂
产品名称：左旋西孟旦
英文名：Levosimendan
剂型规格：注射液5ml：12.5mg（欧盟）
适应症：适用于急性心力衰竭的治疗
科室：心内科
家数：0家
产品优势：左西孟旦是新一代强心药物——钙增敏剂类中第一个上市品种，临床上主要用于治疗各种急性心力衰竭病症。该药由芬兰欧里昂（Orion）公司研制开发，于2000年10月在瑞典首次上市。左西孟旦在欧美国家应用10多年，能改善失代偿性急性心衰症状及血液动力学，不增加死亡率。左西孟旦作为第一个被《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2014、2018年版推荐的钙离子增敏剂，是心衰药物治疗中的一个重要选择。
原料来源：捷克
备案状态：I
| 中文名称： | 左旋西孟旦 |
| 中文别名： | 6-(4-氨基苯基)-5-甲基-4,5-二氢-3(2H)-哒嗪酮; 左西孟旦 |
| 英文名称： | Levosimendan |
| 英文别名： | (R)-((4-(1,4,5,6-Tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl)phenyl)hydrazono) propanedintrile; (R)-((4-(1,4,5,6-Tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl)phenyl)hydrazono)propanedinitrile; Mesoxalonitrile (p-((R)-1,4,5,6-tetrahydro-4-methyl-6-oxo-pyridazinyl)phenyl)hydrazone; Simdax; Mesoxalonitrile (-)-(p((R)-1,4,5,6-tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl)phenyl)hydrazone; ((4-(1,4,5,6-tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl)phenyl)hydrazono)propanedinitrile; Levosimendan [INN]; ({4-[(4R)-4-methyl-6-oxo-1,4,5,6-tetrahydropyridazin-3-yl]phenyl}hydrazono)propanedinitrile |
| CAS号： | 141505-33-1 |
| 分子式： | C14H12N6O |
| 分子量： | 280.2847 |
| InChI： | InChI=1/C14H12N6O/c1-9-6-13(21)19-20-14(9)10-2-4-11(5-3-10)17-18-12(7-15)8-16/h2-5,9,17H,6H2,1H3,(H,19,21)/t9-/m1/s1 |
| 分子结构： | |
| 密度： | 1.33g/cm3 |
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中文名称：苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片
英文名：Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige
规格：10mg（以C12H19NO2计）
持证商：第一三共株式会社
备注1：未进口原研药品
备注2：药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片
剂型：片剂
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中文名称：苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片
英文名：Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige
规格：2.5mg（以C12H19NO2计）
持证商：第一三共株式会社
备注1：未进口原研药品
备注2：药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片
剂型：片剂
产品名称：异丙托溴铵
英文名：Ipratropium Bromide
剂型规格：气雾剂：每瓶14g,内含异丙托溴铵8.4mg吸入溶液：2.5ml:含异丙托溴铵0.5mg和沙丁胺醇2.5mg
适应症：①用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。
科室：呼吸内科
家数：吸入用溶液：2国，2进，吸入气雾剂：1进，气雾剂：2国
产品优势：我司可供应稳定原料来源，资质齐全，支持绑定申报。
原料来源：印度、欧洲外商,
备案状态：I
[(1R,5S)-8-甲基-8-异丙基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基] 3-羟基-2-苯基丙酸酯溴化物
C20H30BrNO3
412
常用其溴化物，为白色结晶性粉末，味苦。溶于水，略溶于乙醇，不溶于其他有机溶剂。熔点232～233℃。
是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药，松弛支气管平滑肌作用较强，对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20～1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70～200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变，但国外报道，本品可促进支气管黏膜的纤毛运动，利于痰液排出。本品为季铵盐，口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效，约30～60分钟作用达峰值，维持4～6小时。
①用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。
由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。
禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。
①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者，本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时，须同时注意二者的禁忌证。
①与β受体激动药（沙丁胺醇、非诺特罗）、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。
气雾剂：14g:8.4mg（每揿 40μg）
【鉴别】（1）本品显托烷生物碱类的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。 （2）本品为水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。 （3）本品的红外光吸收图谱应与异丙托溴铵对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录IV C）。 【检查】酸碱度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为5.0～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水20ml振摇使溶解，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录VIII B）比较，不得更浓。 有关物质 取本品，加甲醇溶解制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液：另取托品酸N-异丙基去甲托品酯对照品适量，加氯仿制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的氧化铝G薄层板上，以丁酮-甲醇-浓氨溶液（5︰2︰0.2）为剂，后，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。 炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典2000年版二部附录VIII N）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第一法）含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热，使溶解，放冷，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.24mg的C20H30BrNO3。 【类别】抗胆碱药。
产品名称：莫纳皮拉韦/莫匹拉韦/莫那拉匹韦
英文名：Molnupiravir
剂型规格：200mg 胶囊
适应症：具有针对流感病毒和多种冠状病毒（例如SARS-CoV-2，MERS-CoV，SARS-CoV）的广谱抗病毒活性；治疗新冠肺炎研发热火产品。
科室：感染
家数：无
产品优势：研发热点
原料来源：印度
备案状态：未备案
产品名称：沙利度胺
英文名：Thalidomide
剂型规格：胶囊， 片剂 25mg， 50mg
适应症：用于控制瘤型麻风反应症
科室：皮肤科，神经科
家数：CDE 2A/1I 国 制剂 3制剂（是 2家批文）
产品优势：
原料来源：印度外商
备案状态：未备案
对于Ⅱ型麻风病效果好；也可用于多种皮肤病，如盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、贝赫切特综合征等。
口服。一次25～50mg(1～2片)，一日100～200mg(4～8片)，或遵医嘱。
本品对胎儿有严重的致畸性，常见的不良反应有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿，可能会引起多发性神经炎、过敏反应等。
慎用于多发性骨髓瘤、中性粒细胞减少、周围神经病变患者及癫痫患者。12岁以下儿童患者使用本品的安全性、有效性尚未确立。用药后不宜立即驾驶车辆和操作机械。
对本品过敏者禁用。本品可致畸胎，孕妇禁用。
本品能增强其他中枢抑制剂，尤其是巴比妥类药的作用。
与地塞米松合用发生中毒性表皮坏死松解症的危险性增加。
说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：甲苯磺酸尼拉帕利原料
英文名：Niraparib tosylate
CAS号：1613220-15-7
纯度：99.92%
产品性质：客户定制
外观性状：白色固体
储存条件：-20℃
