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产品名称：丙戊酸
英文名：Valproic acid
剂型规格：注射液
适应症：抗癫痫药
科室：神经科（癫痫）
家数：注射用1进2国；缓释片3进；口服溶液5国；缓释片2国；原料：2进7国
产品优势：丙戊酸钠具有广谱抗癫痫作用，治疗复杂部分性发作、全身强直-阵挛性发作、肌阵挛发作和癫痫持续状态，是临床治疗癫痫的一线治疗药，自上市以来开创了抗癫痫药物销售的新纪元。我司可提供进口优质原料，支持联合申报。
原料来源：印度外商
备案状态：备案中
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：罗红霉素EP杂质B
英文名：Roxithromycin EP Impurity B
CAS号：214902-82-6
产品编码：REF-R05003
分子式：C33H62N2O12
分子量：678.86
化学别名：(3R,4S,5S,6R,7R,9R,11S,12R,13S,14R,E)-6-(((2S,3R,4S,6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-14-ethyl-4,7,12,13-tetrahydroxy-10-(((2methoxyethoxy)methoxy)imino)-3,5,7,9,11,13-hexamethyloxacyclotetradecan-2-one
纯度：96.36%
产品性质：公司自研
外观性状：淡黄色固体
储存条件：-20℃
产品名称：去铁酮
英文名：Deferiprone
剂型规格：去铁酮片：,ApoPharma Inc.,0.5g;去铁酮口服溶液, ApoPharma Inc. ：1ml:100mg
适应症：去铁酮片-用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。
科室：血液科
家数：进1国产0
产品优势：去铁酮1999年在欧盟首次获批，是继甲磺酸去铁胺在欧洲上市30年后首个被批准的同类药物，用于不能用去铁胺治疗的重症地中海贫血症患者，治疗这些患者的铁超负荷。如今本品已在40多个国家获批，由Apotex Inc.公司生产。2005年，欧盟药物评审委员会批准了口服去铁酮适应证的扩充，用于不适宜输注去铁胺或去铁胺输注治疗未能充分显效的重症地中海贫血症患者，治疗这些患者的铁超负荷。
原料来源：印度
备案状态：未备案
中文别名: 1,2-二甲基-3-羟基-4-吡啶酮
英文别名: 1,2-Dimethyl-3-hydroxypyridine-4-one
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中文名称：罗红霉素EP杂质K
英文名：Sulindac EP Impurity A
CAS号：
产品编码：REF-R05013
分子式：C41H76N2O16
分子量：853.06
化学别名：(3R,4S,5S,6R,7R,9R,11S,12R,13S,14R,E)-6-(((2R,3S,4R,6S)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-14-ethyl-7,12,13-trihydroxy-4-(((2S,4S,5S,6R)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-10-(((2-(hydroxymethoxy)ethoxy)methoxy)imino)-3,5,7,9,11,13-hexamethyloxacyclotetradecan-2-one
纯度：98.45%
产品性质：客户定制
外观性状：白色粉末
储存条件：-20℃
产品名称：尼洛替尼
英文名：Nilotinib
剂型规格：胶囊50mg,150mg,200mg
适应症：尼罗替尼为抗肿瘤药，临床上主要用于治疗对格列卫（伊马替尼）耐药的慢性粒细胞性白血病
科室：肿瘤科 血液科
家数：胶囊1进
产品优势：作为二代Bcr-Abl靶向药物，属于大名鼎鼎的伊马替尼（格列卫）的升级版，是由伊马替尼的分子结构改进而来的，对BCR-ABL激酶活性有更强的选择性，对酪氨酸激酶的抑制作用较伊马替尼强30倍，可抑制对伊马替尼耐药的BCR-ABL突变型的激酶活性，同时还能抑制KIT和PDGFR激酶活性。研究发现的33种导致格列卫耐药的新突变中，尼洛替尼对32种依然有效。2007年被FDA批准上市，是目前治疗对一线治疗（包括格列卫）已经耐药或不耐受的慢粒白血病患者的主要选择。由于还在专利期，目前尚无仿制药上市，随着专利期满临近，本品未来几年将是仿制比较热门的品种。
原料来源：印度
备案状态：未备案
【药品名称】:达希纳
【通 用 名】:尼洛替尼
【达希纳生产企业】:Novartis Pharma Stein AG
尼洛替尼【达希纳规格】:200mg*28粒
强效精准的第二代络氨酸激酶抑制剂，有效治疗产生耐药的或不耐受的慢性髓性白血病患者。
在对现有治疗产生耐药的或者不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病患者中，达希纳的缓解率可达49% 。不会出现使用格列卫时出现的毒性反应。达希纳是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，它对那些产生格列卫（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。每天服用两次，达希纳（尼洛替尼）可以通过靶向性地作用于bcr-abl蛋白，来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。bcr-abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的，在患有CML的患者中，这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。
慢性粒细胞白血病是四种最常见的白血病之一，在世界上所有的白血病病例中大约占15%。如果不治疗，CML将在三到五年的时间里，从初期（慢性期）经过一个过渡期（加速期）发展到急变期，从而迅速致命。而对于慢性粒细胞白血病患者，诺华公司2001年推出的格列卫（Gleevec）具有很好的疗效。该药通过攻击CML癌症细胞中的异常蛋白质bcr-abl来进行治疗的。但诺华认为格列卫还有改进的空间，终于研制出格列卫的更新产品——达希纳（尼洛替尼，Tasgina）。达希纳能更有效针对诱发癌症的bcr-abl基因及其变异基因。达希纳（尼洛替尼）的作用机理 诺华公司基于对格列卫（伊马替尼）bcr-abl复合物晶体结构的了解，合理设计了一种针对bcr-abl耐药突变的新型abl激酶抑制剂，在甲基哌啶部分加入新的结合基团，同时保留一个酞胺药效基团以保持对G1u286和AsP381的H键相互作用。这就是达希纳（尼洛替尼），是一种高亲和力的以氨基嘧啶为基础的ATP竞争性抑制剂。体外研究显示，能够选择性抑制bcr-aLl自磷酸化，降低野生型bcr-aLl和格列卫耐药突变细胞的增殖和发育能力。达希纳（尼洛替尼）的使用效果 采用达希纳（尼洛替尼）治疗对于大多数晚期CML患者都是有效的。对于加速期的患者，总体血液学反应率（白细胞计数正常化）为72%，而细胞遗传学反应率（Ph染色体减少或消失）为48%。在急变期患者中，这两种反应率分别为39%和27%。
Ⅱ期临床研究表明，达希纳（尼洛替尼）对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且副作用更小，通常不会出现使用格列卫治疗时常见的毒性反应（例如液体潴留、体表水肿、体重增加）。达希纳（尼洛替尼）的不良反应 研究人员认为，达希纳（尼洛替尼）在总体上可以被很好地耐受。其常见的不良事件包括骨髓抑制、一过性血间接胆红素升高症和皮疹。此外，研究人员还观察到，使用达希纳通常不会出现格列卫（伊马替尼）治疗时常见的毒性反应（例如液体潴留、体表水肿、体重增加），或者极罕见的胸腔和心包积液。
2018年9月30日，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，尼洛替尼在内。
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中文名称：异丙肾上腺素杂质37
英文名： Isoproterenol Impurity 37
CAS号：N/A
产品编码：REF-I11028
分子式：C16H15NO6
分子量：317.3
纯度：99.75%
产品性质：客户定制
外观性状：黄白色固体
储存条件：-20℃
化学名称：2,2'-azanediylbis(1-(3,4-dihydroxyphenyl)ethan-1-one)
异丙肾上腺素杂质37,异丙肾上腺素杂质37标准品,异丙肾上腺素杂质37对照品
产品名称：盐酸奥洛他定
英文名：olopatadine hydrochloride
剂型规格：滴眼液5ml:5mg
适应症：适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状
科室：耳鼻喉科眼科 皮肤科
家数：制剂2家进口，12家国产
产品优势：奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂,可用于细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎、术后感染等外眼感染的治疗,对缓解过敏性结膜炎症状与体征具有显著效果，不良反应发生率低。本品是目前副作用最小的抗过敏的眼药水,是全球最常用用于治疗过敏性结膜炎的眼痒、眼红、结膜水肿流泪和眼睑肿胀等症状和体征的处方滴眼液。眼病的防治至关重要，近年来医药行业对眼科用药的关注度也日渐提升
原料来源：西班牙
备案状态：A
| 中文名称： | 盐酸奥洛他定 |
| 中文别名 | 奥洛他定盐酸盐 |
| 英文名称 | Olopatadine,Hydrochloride |
| 英文别名 | Olopatadine,hcl,11-((z)-3-(dimethyl-amino)propylidene)-6,11-dihydrodibenz[b,e]oxepin-2-acetic,acid,KW,4679,Dibenz[b,e]oxepin-2-acetic,acid,11-[3-(dimethylamino)propylidene]-6,11-dihydro-,(11Z)-,{(11Z)-11-[3-(dimethylamino)propylidene]-6,11-dihydrodibenzo[b,e]oxepin-2-yl}acetic,acid,{(11Z)-11-[3-(dimethylamino)propylidene]-6,11-dihydrodibenzo[b,e]oxepin-2-yl}acetic,acid,hydrochloride,{(11E)-11-[3-(dimethylamino)propylidene]-6,11-dihydrodibenzo[b,e]oxepin-2-yl}acetic,acid,{(11E)-11-[3-(dimethylamino)propylidene]-6,11-dihydrodibenzo[b,e]oxepin-2-yl}acetic,acid,hydrochloride,(1,1) |
| CAS号 | 140462-76-6 |
| 分子式 | C21H24ClNO3 |
| 分子量 | 373.8732 |
| InChI | InChI=1/C21H23NO3,ClH/c1-22(2)11-5-8-18-17-7-4-3-6-16(17)14-25-20-10-9-15(12-19(18)20)13-21(23)24,/h3-4,6-10,12H,5,11,13-14H2,1-2H3,(H,23,24),1H/b18-8+ |
| 分子结构 | |
| 沸点 | 545,7°,C,at,760,mmHg |
| 闪点 | 283,8°,C |
| 蒸汽压 | 9,65E-13mmHg,at,25°,C |
产品名称：亚胺培南
英文名：Imipenem
剂型规格：注射液：0.5g,1g, 2g
适应症：用于敏感菌所致的各种感染，特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染
科室：
家数：原料：国内4A, 进口2I 制剂：国产4，进口5
产品优势：国内原料药不对外供
原料来源：印度外商
备案状态：已备案，I
中文名称：亚胺培南
中文别名：(5R,6S)-6-[(1R)-1-羟乙基]-3-[[2-[(亚氨基甲基)氨基]乙基]硫代]-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸；亚胺硫霉素；泰能
英文名称：Imipenem
英文别名：(5R,6S)-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-3-[[2-[(iminomethyl)amino]ethyl]thio]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid; [5R-[5alpha, 6alpha(R*)]]-6-(1-Hydroxyethyl)-3- [[2-[(iminomethyl)amino]ethyl]thio]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid; (5R,6S)-3-[(2-{[(E)-aminomethylidene]amino}ethyl)sulfanyl]-6-[(1S)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid; (5R,6S)-3-[(2-{[(E)-aminomethylidene]amino}ethyl)sulfanyl]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid
结构式CAS号：64221-86-9
EINECS号：264-734-5
分子式：C12H17N3O4S·H2O
分子量：317.36
贮藏：密封，遮光，在2℃～8℃保存。
类别：β-内酰胺类抗生素
亚胺培南对革兰氏阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。抗菌谱包括链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌、不动杆菌部分菌株、流杆嗜血杆菌变形杆菌、沙雷杆菌、绿脓杆菌等。
临床主要用于革兰阳性菌、阴性菌、厌氧菌所致的呼吸道感染、胆道感染、泌尿系统和腹腔感染、皮肤软组织、骨和关节、妇科感染等。
特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品用于敏感菌所致的各种感染，特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝胆感染、腹腔内脓肿、阑尾炎、妇科感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染、骨和关节感染以及败血症等。
肌注或静滴，剂量以亚胺培南计。成人，1g～2g/日，分2～4次。肌注，可用1%利多卡因注射液配成混悬液，以减轻疼痛。静滴，可用生理盐水或5%葡萄糖溶解稀释，配成5mg/ml的浓度，缓慢静滴。儿童每日60mg～100mg/kg，分3～4次。
本品与其他β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。
肌内注射时，用1%利多卡因注射液为溶剂，可减轻疼痛，但对利多卡因过敏者禁用。
1 有过敏反应如药疹、瘙痒、荨麻疹。
2 胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻。
3 对肝脏的副作用，可引起丙氨酸氨基转移酶升高等。
4 过敏体质者慎用。
本品无法透过血脑屏障(BBB)，故不适用于脑膜炎。
亚胺培南为具有碳青霉烯环的硫霉素类抗菌药，其抗菌作用和稳定性优于硫酶素，对各种细菌青霉素结合蛋白（PBPs ）均显示出良好亲和力，故其抗菌谱广、抗菌作用强，但其单独应用时，在体内稳定性差，约80 %以上可被肾细胞膜产生的肾脱氢辅酶l （肾辅酶I，DHP I）分解破坏。西司他丁是DHP-I抑制剂，其本身无抗菌作用，但可保护亚胺培南在肾脏免遭破坏，使其原形药物在尿中回收率提高到70 %—80 %。西司他丁还可阻止亚胺培南进人肾小管上皮组织，减轻其肾毒性。但对亚胺培南的其它药动学过程无影响。临床上将亚胺培南和西司他丁钠作为复方制剂使用，如“注射用亚胺培南西司他丁钠”。
