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产品名称：四氢苯嗪/氘丁苯那嗪
英文名：Deutetrabenazine
剂型规格：片剂：6mg;9mg;12mg
适应症：本品是-种囊泡单胺转运蛋白2 (VMAT2)抑制剂，适用于治疗:与亨廷顿病有关的舞蹈病；成人迟发性运动障碍。
科室：神经科
家数：0
产品优势：丁苯那嗪原研上市，参比：第59批参比，西班牙外商USDMF,外商有备案经验
原料来源：西班牙外商
备案状态：未备案
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：氨苄西林杂质13
英文名：Ampicillin impurity 13
CAS号：55675-51-9
产品编码：REF-A44031
分子式：C16H16N2O5S
分子量：348.37
纯度：95.33%
产品性质：客户定制
外观性状：黄白色固体
储存条件：-20℃
化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-dimethyl-7-oxo-6-(2-oxo-2-phenylacetamido)-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
氨苄西林杂质13,氨苄西林杂质13标准品,氨苄西林杂质13对照品
产品名称：阿西替尼
英文名：Axitinib
剂型规格：片剂：1mg或5mg
适应症：适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗
科室：肿瘤科
家数：原料：0；制剂：0
产品优势：1、阿西替尼上市时，辉瑞公司将其定位于用于既往接受过TKI或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。研究和临床效果显示，阿昔替尼不仅可用于既往接受过一种系统治疗失败的aRCC患者，还显示阿昔替尼在一线治疗中具也有很好的临床疗效。2、据2016ESMO大会报到，阿西替尼在转移性肾细胞癌mRCC中的停药后再治疗仍然有效。停药后再治疗定义为即中断阿昔替尼治疗≥2个月后再治疗，无论患者在此期间是否接受其他全身治疗（ST）。结论是：阿西替尼停药后再治疗是可行的，且安全性可接受。3、与其他VEGF抑制剂一样，阿西替尼可以通过诱导自噬和抑制肿瘤相关的巨噬细胞激活增强免疫，被证明可显著影响初级免疫反应诱导中，抗原提呈细胞-树突状细胞的成熟；它不仅抑制血管生成而且改善抗原递呈潜能，继而支持抗肿瘤免疫的发展。4、在几种TKI中，阿西替尼是安全性和疗效最为平衡的一个，加上免疫治疗安全性也普遍较好，因此阿西替尼现在很抢手，吸引了众多免疫药物与之联合。
原料来源：印度
备案状态：未备案
| 中文名称： | 阿西替尼 |
| 中文别名： | N-甲基-2-((3-((1E)-2-(吡啶-2-基)乙烯)-1H-吲唑-6-基)硫)苯甲酰胺 |
| 英文名称： | Axitinib |
| 英文别名： | N-Methyl-2-((3-((1E)-2-(pyridin-2-yl)ethenyl)-1H-indazol-6-yl)sulfanyl)benzamide; N-methyl-2-({3-[(E)-2-pyridin-2-ylethenyl]-1H-indazol-6-yl}sulfanyl)benzamide |
| CAS号： | 319460-85-0 |
| 分子式： | C22H18N4OS |
| 分子量： | 386.4695 |
| InChI： | InChI=1/C22H18N4OS/c1-23-22(27)18-7-2-3-8-21(18)28-16-10-11-17-19(25-26-20(17)14-16)12-9-15-6-4-5-13-24-15/h2-14H,1H3,(H,23,27)(H,25,26)/b12-9+ |
| 分子结构： | |
| 密度： | 1,35g/cm3 |
| 沸点： | 668,9°,C,at,760,mmHg |
| 闪点： | 358,3°,C |
| 蒸汽压： | 9,35E-18mmHg,at,25°,C |
产品名称：盐酸罗匹尼罗
英文名：Ropinirole HCL
剂型规格：片：0.5mg，3mg
适应症：用于治疗帕金森氏症，治疗中度到重度的不宁腿（多动腿）综合症
科室：神经内科
家数：制剂：1国 0进
产品优势：主要是治疗帕金森病的，对于帕金森病患者的静止性震颤、运动迟缓、肌肉僵硬有一定的缓解作用
原料来源：印度
备案状态：未备案
CAS :91374-20-8
商品名：Requip。
发音：(roe-PIN-i-ROLE HYE-droe-KLOR-ide)
英文别名:1,3-dihydro-4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2h-indol-2-onemonohydrochloride; 1,3-dihydro-4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2h-indol-2-onmonohydrochloride; 4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2-indolinonemonohydrochloride; REQUIP; SKF-101468A; ROPINIROLE HCL; 4-(2-Dipropylaminoethyl)-1,3-dihydroindol-2-one hydrochloride; Ropinirol hydrochloride; 4-[2-(dipropylamino)ethyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-one hydrochloride (1:1)
CAS:91374-20-8
规格有：0.25mg，0.5mg,1mg,2mg,3mg和4mg。
化学名称：4-[2-二正丙基胺乙基]-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮盐酸盐。
适应症：用于治疗帕金森氏症，治疗中度到重度的不宁腿（多动腿）综合症。
美国食品药品管理局（FDA）批准第一个盐酸罗匹尼罗(ropinirole hydrochloride)仿制药，盐酸罗匹尼罗由GlaxoSmithKline(GSK)开发。
盐酸罗匹尼罗用于治疗中度到重度的多动腿综合症（Restless Legs Syndrome，RLS)。盐酸罗匹尼罗除治疗多动腿综合症外FDA还曾批准此该治疗帕金森氏症。因为治疗帕金森氏症用途受到了专利保护，本次盐酸罗匹尼罗仿制药仅能获准治疗多动腿综合症。一旦原发厂治疗帕金森氏症的用途专利期满后，仿制药生产商才可能寻求获准该药治疗帕金森氏症的可能。因此本次批准的说明书不同于原发厂药品说明书的治疗范围。
多动腿或不宁腿综合征（restless legs syndrome，RLS）是一种常见的神经病变，人群中的发病率为5%～10%。并且随着年龄的增长有明显的上升趋势。多动腿综合征的主要特点是患者的小腿有难以形容的不适感、蚁走感、酸痛胀感、夜晚或休息时加重，运动后可短暂缓解，严重者可侵及上肢并引发夜间睡眠障碍，白天疲乏倦怠，昏昏欲睡，更严重者可以出现焦虑、抑郁等精神症状。FDA官员认为，盐酸罗匹尼罗仿制药的批准再次表明，FDA在法律的许可下，在努力为消费者提供并增加安全有效的仿制药的可获得性。
盐酸罗匹尼罗片原研药Requip的安全性警告信息同样适用于仿制药，提醒患者该药具有镇静作用，会出现嗜睡症状，以及可能在从事驾驶作业等日常生活活动时入睡。服药后，患者出现上述症状的时间不同，有的患者会在用药后立即出现，有的患者则在治疗一年后出现。
Roxane Laboratories Inc.,以色列泰华美国公司（Teva Pharmaceuticals USA）,Par Pharmaceuticals Inc和美兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals Inc）获得了盐酸罗匹尼罗仿制药上市许可。
为多巴胺受体激动剂(DopamineAgonist)，增强多巴胺的作用，矫正中枢神经传导素的不平衡，解除症状并维持病人的自主性与活动力。
治疗原发性的柏金逊症。
开始时每日3次，每次0.25mg；每星期增加0.75mg至每日3mg。
一般剂量为每日3-9 mg，分3次服用。
对Ropinirole HCI过敏的人士；哺乳及怀孕妇女忌用。
患有肝病、肾病、严重心血管病和精神病的人士要小心使用。
恶心、昏睡、腿部水肿、腹痛、呕吐、晕厥。
运动障碍、幻觉、精神紊乱。
(1)抗精神病药(Antipsychotics)如Sulpiride和Metoclopramide可能会降低Ropinirole的药效。
(2) 雌激素(Estrogens)可能会增加Ropinirole的血液浓度。
(3) 可能会与其他经CYP1A2 肝酵素代谢之药物有相互作用。
(1) 此药物可能令人产生睡意，应尽量避免处理需要高度集中精神的工作，例如驾驶或操作机器。
(2) 可于进餐时或餐后服，以减轻肠胃不适
药片(0.25毫克、1毫克、2毫克)
C
室温，干燥避光保存。
产品名称：棕榈酸帕利哌酮
英文名：Paliperidone palmitate
剂型规格：注射液：（1） 0.25ml：25mg，（2）0.5ml：50mg ，（3）0.75ml：75mg，（4）1.0ml：100mg，（5）1.5ml：150mg
适应症：本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗
科室：精神科
家数：注射液0国1进
产品优势：第二代抗精神病药物，帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物，无成瘾性，工伤医保乙类双跨产品。进口原料，支持联合申报。
原料来源：欧洲
备案状态：A
药品类型 : 化学药品规格 : 0.5ml:50mg剂型 : 注射剂批准文号 : H20120429
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：棕榈酸帕利哌酮原料药
英文名：Paliperidone Palmitate
CAS号：199739-10-1
纯度：100.5%
产品性质：客户定制
外观性状：白色固体
储存条件：-20℃
关键词：棕榈酸帕利哌酮，棕榈酸帕利哌酮原料，棕榈酸帕利哌酮原料药
详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询
中文名称硫酸艾沙康唑胶囊
英文名：Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba
规格：100mg
持证商：Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH/Pfizer Australia Pty Ltd
备注1：国内上市的原研药品
备注2：增加变更后持证Pfizer Australia Pty Ltd
剂型：胶囊剂
产品名称：盐酸环苯扎林
英文名：Cyclobenzaprine?hydrochloride
剂型规格：缓释胶囊：15mg,30mg，片剂：5mg,7.5mg,10mg(美国）
适应症：用于解除急性骨骼肌疼痛引起的痉挛
科室：神经内科
家数：0家
产品优势：用于缓解肌肉痉挛及其伴随的骨骼肌剧烈疼痛的状态，如疼痛、触痛、活动受限以及日常生活行为限制等，具有独特的作用机理，能减轻骨骼肌痉挛状态，而不影响肌肉的功能，对非中枢神经系统疾病造成的肌肉痉挛均有效。国外经数十年的临床使用表明，该药起效快，解痉作用好，不良反应小，是该类病痛的临床首选药物，有关数据显示Merck公司10mg的环苯扎林在美国的年处方量超过一千万张，连续几年均列入TOP200（按处方量统计美国前200个高频使用药）中，显示出强劲的生命力。国内未上市，我司可供应进口原料，资质好质量有保障。
原料来源：印度
备案状态：未备案
中文名称 盐酸环苯扎林
CAS NO. 6202-23-9
中文别名 5-(3-二甲氨基丙烯)二苯并[a,e]环庚三烯盐酸盐
英文名称 cyclobenzaprine hydrochloride
英文别名 Cyclobenzaprine HCl
EINECS 228-264-4
分子式 C20H21NHCL
分子量 311.85
S36Wear suitable protective clothing.
穿戴适当的防护服。
R20/21/22Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、皮肤接触及吞食有害。
