剂型规格：国内未上市

注册状态：I

适应症：适用于手术中的局部麻醉、浸润麻醉或传导麻醉

科室：麻醉科

家数：原料家数0；制剂家数0

产品优势：原料紧缺产品，我司可供应优质进口原料，原研品质，支持联合申报。

原料来源：欧洲

剂型：片剂，胶囊，注射液

剂型规格：片剂：0.2g   

注册状态：注册中

适应症：房性心律失常伴快速室性心律； W-P-W综合征的心动过速；严重的室性心律失常；体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏  。

科室：心血管科

家数：进口原料2（1A1I),制剂2；国产原料3（2A1I)，制剂40家左右

产品优势：该产品的片剂，胶囊，注射液均为国家甲类医保产品，原料药用量较大，近几年销售比较稳定，每年约8亿左右。我司独代产品，支持绑定申报

原料来源：印度

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！

中文名称：曲唑酮杂质28

英文名：Trazodone Impurity 28

CAS号：N/A

产品编码：REF-T91046

分子式：C13H18Cl2N2

分子量：273.2

纯度：97.32%

产品性质：客户定制

化学名称：1-(3-chlorophenyl)-4-(1-chloropropan-2-yl)piperazine

外观性状：类白色固体

储存条件： 2-8℃

曲唑酮杂质28,曲唑酮杂质28标准品,曲唑酮杂质28对照品

产品名称：依匹哌唑/布瑞哌唑

英文名：?Brexpiprazole

剂型规格：片剂：0.25mg；0.5mg；1mg；2mg；3mg；4mg

适应症：依匹唑派口服制剂是一种非典型抗精神病药，作为一种辅助药物可用于重度抑郁症成人患者的治疗；也可以用于精神分裂症成人患者的治疗。

科室：精神科

家数：原料：国3I

产品优势：临床与市场：新型抗精神病药，有望成为强二线品种，预计5-10亿市场2）竞争：原料药登记1家（I），无外商；制剂原研正在进行III期临床，预计2023-2024年上市；国产仿制共有4家报3类，另有1家启动BE。3）技术：化合物专利CN101155804A于2026年到期结论：临床上有望成为主流品种之一，市场空间可观，且目前原料药供应少，虽有专利限制，但时间窗口相对合适（进口注册1.5年，制剂研发申报4年），重点建议可考虑联合注册，提前布局。

原料来源：印度

备案状态：I

剂型规格：胶囊50mg,150mg,200mg

注册状态：未注册

适应症：尼罗替尼为抗肿瘤药，临床上主要用于治疗对格列卫（伊马替尼）耐药的慢性粒细胞性白血病

科室：肿瘤科，血液科

家数：胶囊1进

产品优势：作为二代Bcr-Abl靶向药物，属于大名鼎鼎的伊马替尼（格列卫）的升级版，是由伊马替尼的分子结构改进而来的，对BCR-ABL激酶活性有更强的选择性，对酪氨酸激酶的抑制作用较伊马替尼强30倍，可抑制对伊马替尼耐药的BCR-ABL突变型的激酶活性，同时还能抑制KIT和PDGFR激酶活性。研究发现的33种导致格列卫耐药的新突变中，尼洛替尼对32种依然有效。2007年被FDA批准上市，是目前治疗对一线治疗（包括格列卫）已经耐药或不耐受的慢粒白血病患者的主要选择。由于还在专利期，目前尚无仿制药上市，随着专利期满临近，本品未来几年将是仿制比较热门的品种。

原料来源：印度

详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询

中文名称：美沙拉秦肠溶片

英文名：Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk

规格：500mg

上市许可持有人：Dr. Falk Pharma GmbH

备注 1：未进口原研药品

备注 2：欧盟上市

剂型：片剂

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中文名称：头孢妥仑匹酯杂质11

英文名：Cefditoren Pivoxil Impurity 11

CAS号：138514-32-6

产品编码：REF-C51019

分子式：C25H28N6O7S3

分子量：620.71

纯度：94.10%

产品性质：客户定制

外观性状：黄色固体

储存条件：-20℃

化学名称：(pivaloyloxy)methyl (6R,7R)-7-((Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-3-((E)-2-(4-methylthiazol-5-yl)vinyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate

头孢妥仑匹酯杂质11,头孢妥仑匹酯杂质11标准品,头孢妥仑匹酯杂质11对照品

产品名称：司美格鲁肽/索马鲁肽

英文名：Semaglutide；

剂型规格：1.司美格鲁肽注射液：1.34mg/ml，1.5ml（预填充注射笔）；1.34mg/ml，1.5ml（预填充注射笔）；2.片剂: 3 mg, 7 mg and 14 mg (3).

适应症：本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上，接受二甲双肌和/或磺脉类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性本中)风险。

科室：内分泌科

家数：0

产品优势：产品为达格列净新一代药物，临床地位高，，产品货值高，利润高，目前只有2家国产原料报，竞争状况良好

原料来源：印度

备案状态：未备案

产品名称：蔗糖羟基氧化铁

英文名：Sucroferric Oxyhydroxide

剂型规格：咀嚼片0.5g

适应症：用于治疗12岁及以上CKD 4-5期（定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2）或接受透析的CKD儿科患者的高磷血症。

科室：内分泌科、肾脏内科

家数：0

产品优势：新品种，原研已经上市，外商少。

原料来源：印度外商

备案状态：未注册

剂型规格：片剂：4mg×100 片/瓶，注射液：1ml:10mg；2ml:20mg

颗粒剂：每袋装10g(含马来酸氯苯那敏2.77毫克)； 色甘那敏滴眼液：10ml:色甘酸钠100mg与马来酸氯苯那敏1.5mg

注册状态：I

适应症：适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎，药物及食物过敏              

科室：皮肤科

家数：国产制剂187家，进口制剂0家

产品优势：可用于研发及商业化供应需求，提供注册支持

原料来源：印度