冬虫夏草
Dongchongxiacao
CORDYCEPS
本品为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordycepssinensis(BerK.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。夏初子座出土、孢子未发散时挖取,晒至六七成干,除去似纤维状的附着物及杂质,晒干或低温干燥。
【性状】本品由虫体与从虫头部长出的真菌子座相连而成。虫体似蚕,长3~5cm,直径0.3~0.8cm;表面深黄色至黄棕色,有环纹20~30个,近头部的环纹较细;头部红棕色;足8对,中部4对较明显;质脆,易折断,断面略平坦,淡黄白色。子座细长圆柱形,长4~7cm,直径约0.3cm;表面深棕色至棕褐色,有细纵皱纹,上部稍膨大;质柔韧,断面类白色。气微腥,味微苦。
【检查】重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH6.5)[取0.01mol/L磷酸二氢钠68.5ml与0.01mol/L磷酸氢二钠31.5ml,混合(pH6.5)]-甲醇(85∶15)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。
医药级苯扎溴铵溶液药典标准
医药级苯扎溴铵溶液药典标准
国药准字号苯扎溴铵溶液南昌白云GMP药厂
本品为苯扎溴铵的水溶液,含烃铵盐以C22H40BrN计算,应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体;气芳香。强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。
【鉴别】取本品6ml,置水浴上蒸干后,残渣照苯扎溴铵项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】装量 取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。
微生物限度 取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查(通则1106)及非无菌产品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
【含量测定】精密量取本品5ml,照苯扎溴铵含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同苯扎溴铵。
【规格】5%
【贮藏】遮光,密闭保存。
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本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。 【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品水溶液(l→50)2ml,加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。 (2)取本品水溶液(l→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。 (3)取本品水溶液(l→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。 (4)取本品适量,置105°C干燥6小时,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。 附:三氯化钛-硫酸溶液的配制 量取15%三氯化钛溶液(取15g三氯化钛溶于稀盐酸100ml中)20ml,在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀,加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色,加热至冒白烟,放冷,反复用水稀释并蒸发至溶液近无色,加水得无色溶液,并加水至100ml,摇匀,即得。
医药级对乙酰氨基酚原料药国药准字号
医药级对乙酰氨基酚原料药国药准字号
原料药对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚河北冀衡GMP药厂
对乙酰氨基酚的功效与作用
对乙酰氨基酚
为白色结晶或结晶性粉末;无臭
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)对乙酰氨基酚片(2)对乙酰氨基酚咀嚼片(3)对乙酰氨基酚泡腾片(4)对乙酰氨基酚注射液(5)对乙酰氨基酚栓(6)对乙酰氨基酚胶囊(7)对乙酰氨基酚颗粒(8)对乙酰氨基酚滴剂(9)对乙酰氨基酚凝胶
医药级马来酸氯苯那敏原料扑尔敏有资质批文
医药级马来酸氯苯那敏原料扑尔敏有资质批文
马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏,抗组胺类药,本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。外观:白色结晶固体或白色粉末 CAS登录号:113-92-8,化学式C20H23ClN2O4 分子量:390.861。
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本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。
【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。
草酸 取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;另精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
铁 取本品5.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg,置1000ml量瓶中,加lmol/L硫酸溶液25ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通则0406),在248.3nm的波长处分别测定,应符合规定。
铜 取本品2.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通则0406),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定。
重金属 取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
细菌内毒素 取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,依法检查(通则1143),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU(供注射用)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
药用苹果香精矫味剂辅料
药用苹果香精矫味剂辅料
药用香精在制剂中的作用
橘子味香精
草莓味香精
医药级香精
医用香精厂家
药品里的添加剂和香精,是严格按照药典规定添加的,剂量是严格控制的,只要按规定服用是无害的。
聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
[9005-65-6]
本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
磺胺嘧啶
Huanganmiding
Sulfadiazine
本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。
中文名溴化钾
外文名Potassium bromide
别 名bromide salt of potassium
化学式KBr
分子量119.0023
CAS登录号7758-02-3