羟苯乙酯

CAS：[120-47-8]

本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

熔点：115~118℃。

【检查】

氯化物    不得更浓（0.035%）。

硫酸盐    不得更浓（0.024%）。

炽灼残渣   遗留残渣不得过0.1%。

重金属    含重金属不得过百万分之十。

砷盐      应符合规定（0.0001%）。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。

【性状】本品为黑色粉末；无臭；无砂性。

　【鉴别】取本品 0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧（注意不应产生明火），产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

　　【检查】

　　氯化物 不得更浓（0.1%）。

　　硫酸盐 不得更浓（0.05%）。

　　未炭化物 不得更深。

　　酸中溶解物 遗留残渣不得过10mg。

　　干燥失重 不得过 10.0%。

　　炽灼残渣 遗留残渣不得过 3.0%。

　　铁盐 不得更深（0.05%）。

　　锌盐 不得更浓（0.02%）。

　  【类别】吸附药。

　　【贮藏】密封保存。

【性状】本品为黑色粉末；无臭；无砂性。

【性状】本品为黑色粉末；无臭；无砂性。

二乙胺具有强烈刺激性和腐蚀性。吸入二乙胺蒸气或雾，可引起喉头水肿、支气管炎、化学性肺炎、肺水肿；高浓度吸入可致死。蒸气对眼有刺激性，可致角膜水肿。液体或雾引起眼刺激或灼伤。长时间皮肤接触可致灼伤。口服灼伤消化道。

二乙胺为无色液体、强碱性、具腐蚀性、易挥发、易燃。与水或乙醇能任意混合。具有强烈刺激性，能刺激眼、气管、肺、皮肤和排泄系统。操作时应穿防护衣，戴防护手套，必要时应戴防毒面具。人体接触后应立即用清水清洗，就医。该物质对环境可能有危害，对水体应给予特别注意主要用作医药、农药的原料。保存时需要密闭操作，加强通风，储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。

外观与性状:无色液体，有氨臭。

熔点(℃):-50

二乙胺结构

沸点(℃):55

相对密度(水=1):0.71

相对蒸气密度(空气=1):2.53

饱和蒸气压(kPa):53.32(38℃)

燃烧热(kJ/mol):2996.6

临界温度(℃):223

临界压力(MPa):3.71

辛醇/水分配系数的对数值:1.43~1.57

闪点(℃):-23

引燃温度(℃):312

爆炸上限%(V/V):10.1

爆炸下限%(V/V):1.7

溶解性:互溶于水、醇、醚。

羟丙基倍他环糊精

[128446-35-5]

本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。

【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

【检查】

酸碱度：pH值应为5.0~7.5。

氯化物：不得更浓（0.05%）。

电导率：在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。

水分：含水分不得过6.0%。

炽灼残渣：遗留残渣不得过0.2%。

重金属：含重金属不得过百万分之十。

微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。

【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

注：本品引湿性强。

氯化钙

[10035-04-8]

本品含氯化钙（CaCl2•2H2O ）应为97.0%～103.0%。

【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

别名 无水氯化钙

化学式 CaCl₂

分子量111

CAS登录号10043-52-4

熔点 772 ℃

沸点 1600 ℃

水溶 性易溶于水，溶解时放热

密度 2.15 g/cm³

外观 白色颗粒或粉末

【类别】药用辅料，渗透压调节剂。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

注：本品极易潮解。

聚乙烯醇

CAS号：[9002-89-5]

本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液进行醇解反应制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n应为0～0.35。本品的平均分子量应为20000～220000。

【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒。在热水中溶解，在乙醇或丙酮中几乎不溶。

外观：白色固体粉末

黏度：3~70

PH值：4.5~6.5 

干燥失重：≤5.0

炽灼残渣：≤0.5

酸值：≤3.0%

醇解度：85~89

重金属：≤10PPM

医药用EG的等级及规格，EG系统的用途。医药级聚乙烯醇，不同于化工级别聚乙烯醇，它是一种极安全的高分子有机物，对人体无毒，无副作用，具有良好的生物相容性，尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用，同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜，人工肾膜等方面也有使用。其安全性可以从用于伤口皮肤修复，和眼部滴眼液产品可见一斑。其中一些型号也常被用在化妆品中的面膜、洁面膏、化妆水及乳液中，是一种常用的安全性成膜剂。

无水：C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]                                 

二水合物： C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

比旋度    +197°至+201°。

【类别】药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。

【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。

聚己缩胍盐酸盐，英文名为Polihexanide HCl，又称聚六亚甲基双胍盐酸盐，分子式是C18H41ClN10，分子量为433.03814，CAS登记号为32289-58-0，聚合物一种。聚己缩胍盐酸盐，英文名为Polihexanide HCl，又称聚六亚甲基双胍盐酸盐，分子式是C18H41ClN10，分子量为433.03814，CAS登记号为32289-58-0，聚合物一种。

中文名称:聚己缩胍盐酸盐

英文名称:Polihexanide HCl

中文别名:聚六亚甲基双胍盐酸盐

英文别名:Polyhexamethylene Biguanide HCl; hexan-1-ide

CAS号:32289-58-0

分子式:C18H41ClN10

分子量:433.03814

甘露醇GanluchunMannitol　　　　本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为166～170℃。
　　比旋度  取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。
　　【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。
　　【检查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度。
　　系统适用性溶液  取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。
　　色谱条件  用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱）；以水为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温为80℃；示差折光检测器，检测温度为55℃；进样体积20μl。
　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
　　还原糖  取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 的体积不得少于12.8ml。
　　氯化物  取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。
　　硫酸盐  取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%） 。
　　草酸盐  取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液［取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）］2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831） 。
　　炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
　　重金属  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%） 。
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000） 110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 相当于0.9109mg的C6H14O6。
　　【类别】脱水药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】甘露醇注射液

泊洛沙姆 407

分散剂，乳化剂，增溶剂，润滑剂，润湿剂。

CAS登录号 9003-11-6

平均分子量9.800-14.600，聚氧乙烯(70%，w/w)和聚氧丙烯嵌段共聚物，HLB值为22。在口服、外用溶波剂中主要用作凝胶基质,特别是温敏凝胶的首选基质、及增稠剂和增溶剂