^{CAS号：[8030-76-0]}

^{大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。}

^{【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。}

^{本品在乙醚或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。}

^{酸值　 应不大于30。}

^{碘值　 应不小于75。}

^{过氧化值　 应不大于3.0。}

^{【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂等。}

^{【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。}

^{西安晋湘药用辅料有限公司主营范围：给医院制剂室、皮肤诊所、学校、卫生院、实验室、药厂等需要原料的单位，提供各种医药原料，辅料,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务. 服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。}

肉豆蔻酸异丙酯

　CAS号：110-27-0　

本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。

【性状】本品为无色的澄清油状液体。本品可与乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。

相对密度  在25℃时为0.846～0.854。

折光率  为1.432～1.436。

黏度    为5.0～6.0mPa·s。

酸值   应不大于1.0。

碘值   应不大于1.0。

皂化值  应为202～212。

【检查】

水分 不得过0.1%。

炽灼残渣  不得过0.1%。

【类别】药用辅料，溶剂和润滑剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

[99-76-3]
　　本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中极微溶。
　　熔点   本品的熔点（通则0612）为125～128℃。
　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。
　　【检查】酸度     取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。
　　溶液的澄清度与颜色      取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　氯化物      取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
　　硫酸盐   取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
　　有关物质    取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取对羟基苯甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3µg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20µl注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。
　　干燥失重    取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属     取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐      取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌使均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10µg的溶液，取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。
　　测定法    取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，抑菌剂。
　　【贮藏】密闭保存。

无水碳酸钠

[497-19-8]

本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算，含Na2CO3不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【检查】　　

氯化物   不得更浓（0.0125%）。

硫酸盐    不得更浓（0.025%）。

铵盐    取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

干燥失重   减失重量不得过2.0%。

铁盐    不得更深（0.005%）。

重金属    含重金属不得过百万分之五十。

砷盐    应符合规定（0.0005%）。

【类别】药用辅料，pH调节剂等。

【贮藏】密封保存。

注：本品有引湿性。

糖精钠

本品为1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。

【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。在水中易溶，在乙醇中略溶。

【检查】　酸碱度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，对石蕊试纸显中性或碱性反应；但遇酚酞指示液不得显红色。

　铵盐　取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀，静置5分钟，如显色，与标准氯化铵溶液（取氯化铵，在105℃干燥至恒重后，精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。

苯甲酸盐与水杨酸盐　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。

甲苯磺酰胺　照气相色谱法（通则0521）测定。

供试品溶液　取本品2.0g,精密称定，用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后，加色谱用硅藻土［称取硅藻土（过九号筛）100g,加盐酸800ml,时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80℃烘干］10g,混合均匀，装入25mm×250mm的色谱管，照柱色谱法（通则0511第二法），用二氯甲烷洗脱约30分钟，收集洗脱液50ml,蒸发至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL

对照品溶液　取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。

限度　含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。

重金属　 含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取无水碳酸钠约1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g,置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【类别】　诊断用药，矫味剂。

【贮藏】　密封保存。

磷酸二氢钠一水合物

[10049-21-5]

本品按干燥品计算，含NaH2PO4不得少于98.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒。在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【检查】

酸度　pH值应为4.1～4.7。

氯化物　不得更浓（0.01%）。

硫酸盐　不得更浓（0.05%）。

干燥失重　应为10.0%～15.0%。

水中不溶物　遗留残渣不得过20mg（0.2%）。

重金属　含重金属不得过百万分之十。

砷盐   应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。

【贮藏】密封保存。

注：本品微具潮解性。

果糖

果糖中含6个碳原子，也是一种单糖，是葡萄糖的同分异构体，它以游离状态大量存在于水果的浆汁和蜂蜜中，果糖还能与葡萄糖结合生成蔗糖。 纯净的果糖为无色晶体，熔点为103~105℃,它不易结晶，通常为黏稠性液体，易溶于水、乙醇和乙醚。D-果糖是最甜的单糖。

 本品为D-（-）-吡喃果糖。按干燥品计算，含C6H12O6应为98.0%～102.0%。

【性状】　本品为无色或白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜。

本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

【类别】药用辅料，矫味剂和填充剂

【贮藏】　密封，阴凉干燥处保存。

赤藓糖醇，白色结晶，微甜，相对甜度0.65，有清凉感，发热量低，约为蔗糖发热量的十分之一。溶于水(37%，25℃)。因溶解度较低，易结晶。用于有机合成和生化研究。由小麦、玉米等淀粉经安全、适当的食用级嗜高渗酵母如丛梗孢酵母(Moniliella pllinis)、脂假丝酵母(Candida lipolytica)或类丝孢酵母(Tricho sporonoides megachilensis)在高浓度下(>450g/L)进行酶解发酵后，发酵醪液经加热杀菌并过滤然后经离子交换树脂、活性炭和超滤纯化，结晶、洗涤并干燥而得。一般得率约50%。

熔点:118-120 °C(lit.)

沸点:329-331 °C(lit.)

密度:1,451 g/cm3

闪点:329-331°C

储存条件:−20°C

溶解度:H2O: 0.1 g/mL, clear to almost clear, colorless

水溶解性:soluble

油酸山梨坦（司盘80）

油酸山梨坦

CAS号：[1338-43-8]

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。本品在水或丙二醇中不溶。

酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于8。

羟值 本品的羟值（通则0713）应为190～215。

碘值 本品的碘值（通则0713）应为62～76。

过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为145～160（皂化时间1小时）。

【检查】

水分     含水分不得过1.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。

重金属    含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

[7778-77-0]
本品按干燥品计算，含KH2PO4不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物。
本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

氯化物  不得更浓（0.001%）。
硫酸盐   不得更浓（0.003%）。
碳酸盐  应无气泡产生。
水中不溶物  遗留残渣不得过20mg（0.2%）。
干燥失重  减失重量不得过0.2%）。
铁盐   不得更深（0.001%）。
钠    即含钠不得过0.1%。
重金属   含重金属不得过百万分之五。
砷盐   应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。
【贮藏】密封保存。