轻质液状石蜡

[8012-95-1]

本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。

【性状】本品为无色透明的油状液体；在日光下不显荧光。

本品可与三氯甲烷或乙醚任意混溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

相对密度 为0.830～0.860。

黏度 不得小于12mm2/s。

【检查】

重金属   含重金属不得过百万分之十。

砷盐   应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。

【贮藏】密封保存。

注：除蓖麻油外，本品与多数脂肪油均能任意混合。

本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。

【性状】本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造。

本品在水或乙醇中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612第二法）为50～65℃。

【鉴别】（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。

（2）取本品，置于溴化钾片上，加热至完全熔化（避免出现双峰），均匀涂布于溴化钾片上，立即依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

【检查】酸碱度　取本品15g，于65～70℃水浴中熔化后，加沸水30ml，剧烈振摇1分钟。冷却分离出水层，取水层滤液10ml，加酚酞指示剂2滴，溶液应无色；用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色时，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过1.0ml。取上述水层滤液10ml，加0.1ml甲基红指示液，溶液应显黄色；用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至红色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

易炭化物　取本品4.0g，置比色管中，于65～70℃水浴中熔化后，加硫酸[含H₂SO₄94.5%～95.5%（g/g）]5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒，10分钟时取出，不得显色；硫酸层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、比色用硫酸铜液0.3ml、比色用重铬酸钾液1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。

硫化物　取本品4.0g，加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显黑棕色。

稠环芳烃　取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振摇使溶解，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心），取二甲基亚砜层作为供试品溶液。

另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，取二甲基亚砜层作为空白溶液。

照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其最大吸光度不得过0.10。

【类别】软膏基质和包衣剂等。

【贮藏】密闭保存。

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。
　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。
　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。
　　

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。
　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。
　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。
　　

微晶纤维素

[9004-34-6]

本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

【检查】

酸碱度  pH值应为5.0～7.5。

氯化物  不得更浓（0.03%）。

水中溶解物  遗留残渣不得过0.2%。

醚中溶解物  遗留残渣不得过0.05%。

淀粉  不得显蓝色。

干燥失重  减失重量不得过7.0%。

炽灼残渣  遗留残渣不得过0.1%。

重金属 含重金属不得过百万分之十。

砷盐  应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。

【贮藏】密闭保存。

【标示】应标明产品型号，标明粒度分布和堆密度的标示值。

本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　

本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　

本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。