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西安晋湘药用辅料有限公司

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最新公告

产品供应

甘油GanyouGlycerol    本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
  【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
  【检查】酸碱度    取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。
  颜色    取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
  氯化物    取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
  硫酸盐    取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
  醛与还原性物质    取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。
  糖    取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液(取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。
  脂肪酸与脂类   取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。
  易炭化物    取本品4.0g,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。
  氯代化物    取本品5.0g,加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,加镍铝合金50mg,置水浴上加热10分钟,冷却至室温后,滤过,用水20ml分次洗涤容器和滤渣,将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中,加硝酸0.5ml,混匀,再加入硝酸银试液0.5ml,加水至刻度,摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
  有关物质    取本品约10g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇与甘油适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10分钟,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。
  水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。
  炽灼残渣    取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。
  铵盐    取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。
  铁盐    取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。
  钙盐    取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。
  重金属    取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。
  砷盐    取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。
  【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
  【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。
  注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。



L(+)-酒石酸所有制化学物质,质量指标<FCCIV,1996> 含量(以 C4H6O6 计) 99.7%~100.5%(干基)。
别称:L(+)-2,3-二羟基丁二酸
外观:无色或白色晶体




  • 中文名

    L(+)-酒石酸


  • 含量: 99.5-101.0%

  • 标准: BP 2000

  • 钙盐:≤0.02%

  • 氯化物(Cl)≤0.01%

  • 干燥失重:≤0.3%

  • 灼烧残渣:≤0.05%

  • 包装:25KG/桶

  • 质量指标<FCCIV,1996> 含量(以 C4H6O6 计) 99.7%~100.5%(干基)

  • 比旋光度 +12.0° ~+13.0°

  • 重金属(以Pb计) ≤10mg/kg

  • 灼烧残渣 ≤0.05%

  • 干燥失重 ≤0.5%

  • 砷(以As计) ≤3mg/kg

  • 草酸盐 符合FCCIV规定

  • 硫酸盐 符合FCCIV规定

  • 性状本品为无色半透明晶体或白色细至粗结晶粉末,有酸味。

  • 贮存避光、干燥、阴凉处密闭贮存。

硫酸钙

Liusuangai  

Calcium Sulfate

CaSO4·2H2O 172.16

[10101-41-4]

本品由碳酸钙与硫酸反应或氯化钙溶液与可溶性硫酸盐反应制得。按炽灼品计算,含CaSO4不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水中微溶,在乙醇中不溶。

【鉴别】取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】酸碱度 取本品1.5g,加水15ml,振摇5分钟,放置5分钟,滤过,取续滤液10ml,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.25ml,加酚酞指示液0.1ml,应显红色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.30ml,应变为无色,再加甲基红指示液0.2ml,应显橙红色。

氯化物 取本品0.50g,加硝酸溶液(1→2)5ml与水40ml,振摇使溶解,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液9.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。

碳酸盐 取本品1.0g,加水5ml,混匀,滴加稀盐酸,不得发生泡沸。

炽灼失重 取本品1.0g,在700~800℃炽灼至恒重,减失重量应为19.0%~23.0%。

铁盐 取本品0.20g,加过硫酸铵50mg与稀盐酸10ml,振摇溶解后,用水稀释至50ml,加硫氰酸铵试液5.0ml,摇匀,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。

重金属 取本品2.5g,加盐酸2ml与水15ml,加热至沸,放冷,加酚酞指示液2滴,滴加浓氨溶液至溶液颜色恰变为粉红色,加冰醋酸0.5ml,用水稀释至25ml,滤过,取续滤液12ml,作为供试品溶液;另取续滤液2ml,加标准铅溶液1.0ml,用水稀释至12ml,作为对照品溶液;取续滤液2ml,加水10ml,作为空白溶液。将上述三种溶液分别置25ml纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,摇匀,分别加硫代乙酰胺试液1.2ml,摇匀,放置2分钟。空白溶液所显的颜色应浅于对照品溶液所显的颜色;供试品溶液如显色,与对照品溶液比较,不得更深(0.001%)。

砷盐 取本品0.20g,加10%盐酸溶液10ml,置50℃水浴加热5分钟使溶解,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.001%)。

【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加稀盐酸10ml与水100ml,加热并振摇使溶解,放冷,在搅拌下精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)20ml,摇匀,加氢氧化钠溶液(1→5)15ml与钙紫红素指示剂0.1g,继以乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.807mg的CaSO4

【类别】稀释剂。

【贮藏】遮光,密封保存。



硫酸钙

Liusuangai  

Calcium Sulfate

CaSO4·2H2O 172.16

[10101-41-4]

本品由碳酸钙与硫酸反应或氯化钙溶液与可溶性硫酸盐反应制得。按炽灼品计算,含CaSO4不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水中微溶,在乙醇中不溶。

【鉴别】取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】酸碱度 取本品1.5g,加水15ml,振摇5分钟,放置5分钟,滤过,取续滤液10ml,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.25ml,加酚酞指示液0.1ml,应显红色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.30ml,应变为无色,再加甲基红指示液0.2ml,应显橙红色。

氯化物 取本品0.50g,加硝酸溶液(1→2)5ml与水40ml,振摇使溶解,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液9.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。

碳酸盐 取本品1.0g,加水5ml,混匀,滴加稀盐酸,不得发生泡沸。

炽灼失重 取本品1.0g,在700~800℃炽灼至恒重,减失重量应为19.0%~23.0%。

铁盐 取本品0.20g,加过硫酸铵50mg与稀盐酸10ml,振摇溶解后,用水稀释至50ml,加硫氰酸铵试液5.0ml,摇匀,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。

重金属 取本品2.5g,加盐酸2ml与水15ml,加热至沸,放冷,加酚酞指示液2滴,滴加浓氨溶液至溶液颜色恰变为粉红色,加冰醋酸0.5ml,用水稀释至25ml,滤过,取续滤液12ml,作为供试品溶液;另取续滤液2ml,加标准铅溶液1.0ml,用水稀释至12ml,作为对照品溶液;取续滤液2ml,加水10ml,作为空白溶液。将上述三种溶液分别置25ml纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,摇匀,分别加硫代乙酰胺试液1.2ml,摇匀,放置2分钟。空白溶液所显的颜色应浅于对照品溶液所显的颜色;供试品溶液如显色,与对照品溶液比较,不得更深(0.001%)。

砷盐 取本品0.20g,加10%盐酸溶液10ml,置50℃水浴加热5分钟使溶解,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.001%)。

【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加稀盐酸10ml与水100ml,加热并振摇使溶解,放冷,在搅拌下精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)20ml,摇匀,加氢氧化钠溶液(1→5)15ml与钙紫红素指示剂0.1g,继以乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.807mg的CaSO4

【类别】稀释剂。

【贮藏】遮光,密封保存。




枸橼酸钾JuyuansuanjiaPotassium Citrate    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
  本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
  【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】酸碱度    取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。
  氯化物 取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
  硫酸盐 取本品0.20g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。
  易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。
  草酸盐 取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
  水分 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.0%~7.0%。
  重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。
  【类别】碱性钾盐。
  【贮藏】密封保存。
  【制剂】桐橼酸钾颗粒[1]






本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。
【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。
  【贮藏】遮光,密封保存。
  


本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。
【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。
  【贮藏】遮光,密封保存。
  


[151-21-3]

本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末。

本品在水中易溶。

【鉴别】(1)本品的水溶液(1→10)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

(2)本品的水溶液(1→10)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。

【检查】碱度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。

氯化钠与硫酸钠 氯化钠 取本品约5g,精密称定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(调节pH值至6.5~10.5),加铬酸钾指示液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

硫酸钠 取本品约1g,精密称定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加热至近沸2小时,趁热滤过,滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后,再加水150ml溶解,并洗涤容器,水溶液加盐酸10ml加热至沸,加25%氯化钡溶液10ml,放置过夜,滤过,滤渣用水洗至不再显氯化物的反应,并在500~600℃炽灼至恒重,每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4

氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

未酯化醇 取本品约10g,精密称定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要时加氯化钠以助分层,合并正己烷层,用水洗涤3次,每次50ml,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量,不得过4.0%。

脂肪醇组成 取本品1.0g,置250ml圆底烧瓶中,加水30ml溶解后,加盐酸10ml,缓缓加热回流90分钟,放冷,用少量乙醚润洗冷凝管,溶液用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚层至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

照气相色谱法(通则0521)测定,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至180℃,维持6分钟,再以每分钟10℃的速率升温至280℃,维持5分钟,进样口温度为270℃,检测器温度为300℃。

分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,各色谱峰的理论板数均不低于20 000,分离度均应符合要求。

取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按峰面积归一化法计算,含十二醇不得少于70%,十二醇与十四醇的总量不得少于95%。

【类别】湿润剂和乳化剂等。

【贮藏】密封保存。


香草醛.jpg


[151-21-3]

本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末。

本品在水中易溶。

【鉴别】(1)本品的水溶液(1→10)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

(2)本品的水溶液(1→10)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。

【检查】碱度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。

氯化钠与硫酸钠 氯化钠 取本品约5g,精密称定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(调节pH值至6.5~10.5),加铬酸钾指示液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

硫酸钠 取本品约1g,精密称定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加热至近沸2小时,趁热滤过,滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后,再加水150ml溶解,并洗涤容器,水溶液加盐酸10ml加热至沸,加25%氯化钡溶液10ml,放置过夜,滤过,滤渣用水洗至不再显氯化物的反应,并在500~600℃炽灼至恒重,每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4

氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

未酯化醇 取本品约10g,精密称定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要时加氯化钠以助分层,合并正己烷层,用水洗涤3次,每次50ml,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量,不得过4.0%。

脂肪醇组成 取本品1.0g,置250ml圆底烧瓶中,加水30ml溶解后,加盐酸10ml,缓缓加热回流90分钟,放冷,用少量乙醚润洗冷凝管,溶液用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚层至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

照气相色谱法(通则0521)测定,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至180℃,维持6分钟,再以每分钟10℃的速率升温至280℃,维持5分钟,进样口温度为270℃,检测器温度为300℃。

分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,各色谱峰的理论板数均不低于20 000,分离度均应符合要求。

取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按峰面积归一化法计算,含十二醇不得少于70%,十二醇与十四醇的总量不得少于95%。

【类别】湿润剂和乳化剂等。

【贮藏】密封保存。