本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。

硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】　　
干燥失重  取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐      不得更深（0.01%）。
镉盐      应符合规定（0.0003%）。
镍盐     应符合规定（0.0005%  ）。
重金属    含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。

微晶纤维素

[9004-34-6]

本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

【检查】

酸碱度  pH值应为5.0～7.5。

氯化物  不得更浓（0.03%）。

水中溶解物  遗留残渣不得过0.2%。

醚中溶解物  遗留残渣不得过0.05%。

淀粉  不得显蓝色。

干燥失重  减失重量不得过7.0%。

炽灼残渣  遗留残渣不得过0.1%。

重金属 含重金属不得过百万分之十。

砷盐  应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。

【贮藏】密闭保存。

【标示】应标明产品型号，标明粒度分布和堆密度的标示值。

本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。

十六醇

[36653-82-4]

本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。

【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为46～52℃。

酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。

羟值　本品的羟值（通则0713）为220～240。

碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于1.5。

皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。

【检查】　

碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。

乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】　药用辅料，阻滞剂和基质等。

【贮藏】　密闭保存。

【类别】药用辅料，润滑剂等。
　　【贮藏】置干燥处保存。
　　【标示】应标明粒度的标示值。
　　注：本品有滑腻感。滑石粉HuashifenTalc　

　[14807-96-6]
　　本品系滑石经精选、净制、粉碎、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10(OH)2。本品含镁（Mg）应为17.0%～19.5%。
　　【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末。
　　本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应，然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。 

【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。  

【检查】酸碱度  pH值应为5.0～7.5。

 氯化物   与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0% 。

炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过1.0%。

重金属    含重金属不得过百万分之十。

砷盐     应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】羟丙氧基  取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭保存。

蔗糖　　

[57-50-1][1]

本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中几乎不溶。

比旋度  比旋度为+66.3°至+67.0°。

【检查】　　

硫酸盐　不得更浓（0.05%）。

炽灼残渣　遗留残渣不得过0.1%。

钙盐　  不得更浓（0.05%）。

重金属   含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

蔗糖　　

[57-50-1][1]

本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中几乎不溶。

比旋度  比旋度为+66.3°至+67.0°。

【检查】　　

硫酸盐　不得更浓（0.05%）。

炽灼残渣　遗留残渣不得过0.1%。

钙盐　  不得更浓（0.05%）。

重金属   含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

蔗糖　　

[57-50-1][1]

本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中几乎不溶。

比旋度  比旋度为+66.3°至+67.0°。

【检查】　　

硫酸盐　不得更浓（0.05%）。

炽灼残渣　遗留残渣不得过0.1%。

钙盐　  不得更浓（0.05%）。

重金属   含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。