海藻酸钠
海藻酸钠,一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。1881年,英国化学家E.C.Stanford首先对褐色海藻中的海藻酸盐提取物进行科学研究。他发现该褐藻酸的提取物具有几种很有趣的特性,它具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。基于此,他提出了几项工业化生产的申请。但是,海藻酸盐直到50年之后才进行大规模工业化生产。商业化生产始于1927年,现在全世界每年约生产30000吨,其中30%用于食品工业,剩下的用于其它工业,制药业和牙科。
CAS号:[9005-38-3]
本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。
【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶
【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。
【贮藏】密封保存。
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。
【检查】酸碱度 pH值应为5.0~7.5。
氯化物 与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0% 。
炽灼残渣 取本品1.0g,遗留残渣不得过1.0%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
砷盐 应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密闭保存。
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。 【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。 本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,磷(P)应为3.5%~4.1%,磷脂酰胆碱不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得过20%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。 【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体;具有轻微的特臭。 本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中几乎不溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于20.0。 碘值 本品的碘值(通则0713)应为60~73。 过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为195~212。
【类别】药用辅料,乳化剂,增溶剂等。 【贮藏】密封、避光,低温(-18℃以下)保存。 注:本品触摸时有轻微滑腻感。