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桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：舒林酸EP杂质A
英文名：Sulindac EP Impurity A
CAS号：53933-60-1
产品编码：REF-S45002
分子式：C20H17FO3S
分子量：356.41
纯度：98.78%
产品性质：客户定制
外观性状：黄色固体
储存条件：-20℃
化学名称：(E)-[5-fluoro-2-methyl-1-[4-(methylsulfinyl)benzylidene]-1H-inden-3-yl]acetic acid
舒林酸EP杂质A,舒林酸EP杂质A标准品,舒林酸EP杂质A对照品
中文名称：去甲肾上腺素杂质50
英文名：Norepinephrine Impurity 50
CAS号：2948-15-4
产品编码：REF-N03048
分子式：C10H8Cl2O4
分子量：263.07
纯度：95.51%
产品性质：客户定制
外观性状：白色粉末
储存条件： 2-8℃
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产品名称：丙戊酸
英文名：Valproic acid
剂型规格：注射液
适应症：抗癫痫药
科室：神经科（癫痫）
家数：注射用1进2国；缓释片3进；口服溶液5国；缓释片2国；原料：2进7国
产品优势：丙戊酸钠具有广谱抗癫痫作用，治疗复杂部分性发作、全身强直-阵挛性发作、肌阵挛发作和癫痫持续状态，是临床治疗癫痫的一线治疗药，自上市以来开创了抗癫痫药物销售的新纪元。我司可提供进口优质原料，支持联合申报。
原料来源：印度外商
备案状态：备案中
产品名称：盐酸伊伐布雷定/依伐布雷定
英文名：ivabradine hydrochloride
剂型规格：片剂：（1）5mg ； （2）7.5mg 口服溶液：5mg/5ml(美国）
适应症：1.慢性心力衰竭2.用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者
科室：心内科
家数：国产制剂：3家片剂（7.5mg,5mg)进口制剂：1家片剂（7.5mg,5mg)国产原料：3家A 1家I进口原料：1家A 1家I
产品优势：伊伐布雷定由法国制药公司施维雅（Servier）发现和开发，在欧盟分别于2005年10月和2012年2月获批，用于慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭的治疗。截至目前，Ivabradine已获全球122个国家和地区批准，其中115个国家批准用于慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭适应症。伊伐布雷定是全新的靶点治疗药物，为第一个窦房结If电流选择特异性抑制剂，可以降低窦性心律患者心率，同时不影响心肌收缩性和房室传导，可用于禁用或者不耐受β受体阻滞剂的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗，在临床工作中取得显著疗效。本品2017年新进入国家医保，未来数年销售仍将保持较快增长，市场前景较好。随着专利期临近，晶型专利 2025年2月28到期中间体专利2024年4月13日到期，未来数年将是仿制热点。2.暂无进口原料备案。
原料来源：印度
备案状态：I
中文名称：盐酸依伐布雷定
中文别名：盐酸伊伐布雷定;盐酸依法布雷定;3-[3-[[(8S)-3,4-二甲氧基-8-双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯]甲基-甲氨基]丙基]-7,8-二甲氧基-2,5-二氢-1H-3-苯并氮杂卓-4-酮盐酸盐
英文名称：Ivabradine hydrochloride
英文别名：Ivabradine HCl; 3-[3-[[(8S)-3,4-Dimethoxy-8-bicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trienyl]methyl-methylamino]propyl]-7,8-dimethoxy-2,5-dihydro-1H-3-benzazepin-4-one hydrochloride; 3-[3-[[[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl]methylamino]propyl]-1,3,4,5-tetrahydro-7,8-dimethoxy-2H-3-benzazepin-2-one Hydrochloride; 3-{3-[{[(7S)-3,4-dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}(methyl)amino]propyl}-7,8-dimethoxy-1,3,4,5-tetrahydro-2H-3-benzazepin-2-one hydrochloride
CAS号：148849-67-6
沸点：626.9°C at 760 mmHg
闪点：332.9°C
蒸汽压：1.24E-15mmHg at 25°C
盐酸依伐布雷定
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：罗红霉素EP杂质B
英文名：Roxithromycin EP Impurity B
CAS号：214902-82-6
产品编码：REF-R05003
分子式：C33H62N2O12
分子量：678.86
化学别名：(3R,4S,5S,6R,7R,9R,11S,12R,13S,14R,E)-6-(((2S,3R,4S,6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-14-ethyl-4,7,12,13-tetrahydroxy-10-(((2methoxyethoxy)methoxy)imino)-3,5,7,9,11,13-hexamethyloxacyclotetradecan-2-one
纯度：96.36%
产品性质：公司自研
外观性状：淡黄色固体
储存条件：-20℃
产品名称：阿达帕林
英文名：Adapalene
剂型规格：凝胶：0.1%
适应症：本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
科室：皮肤科
家数：制剂：9国+1进
产品优势：制剂为OTC产品。备案登记火热进行中，原料价格有竞争力。
原料来源：印度
备案状态：I
图片出口标准(梯度法)
项目代号YLY-7
中文名称:阿达帕林
中文别名:6-[3-(1-金刚烷)-4-甲氧基-苯基]萘-2-甲酸
英文名称:Adapalene
英文别名:6-[3-(1-Adamantyl)-4-methoxy-phenyl]naphthalene-2-carboxylic acid; 6-[4-methoxy-3-(tricyclo[3.3.1.1~3,7~]dec-1-yl)phenyl]naphthalene-2-carboxylic acid
CAS:106685-40-9
分子式:C28H28O3
分子量:412.5201
物化性质
外观与性状：白色至灰白色结晶粉末
密度：1.233 g/cm3
熔点：319-322oC
沸点：606.3oC at 760 mmHg
闪点：205.9oC
折射率：1.654
储存条件：Store in original container in a cool dark place.
蒸汽压：1.49E-15mmHg at 25°C
应用于痤疮患处，可缓解由细胞反应介导的炎性反应
阿达帕林 包装：1公斤/袋5公斤/纸箱25公斤/桶
注意事项：防潮、防晒
生产企业：北京精华耀邦医药科技有限公司
其他名称：达芙文凝胶
主要成分：达芙文凝胶
性状：凝胶
用法及用量：每天晚上将本药轻轻涂于痤疮发病部位，使之成为一薄层。治疗痤疮，8－12周为一疗程。
规格：凝胶：0.1%x15g，30g。
生产厂家：
是否医保用药：非医保
是否非处方药：非处方
其它：禁忌：孕妇。不推荐与其它维A酸类药物同时使用。
阿达帕林 阿达帕林是一种维甲酸类化合物，在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。阿达帕林的化学结构稳定，在空气和光照下不易分解。作用机理方面，阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合，与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体结合。
在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明，阿达帕林可治疗粉刺，并对作为寻常痤疮病因的表皮异常角化和分化过程也有作用。阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小的粉刺形成。
在体内与体外的标准抗炎分析中，阿达帕林优于维甲酸。它可抑制人类多核白细胞的化学趋化反应，并可通过抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质媒介物来抑制多形核白细胞的代谢。这说明阿达帕林应用于痤疮患处，可缓解由细胞反应介导的炎性反应。人体临床试验研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性反应(如脓疱和丘疹等)。
阿达帕林 阿达帕林的透皮吸收率很低，临床试验中，对大面积粉刺患处的皮肤长期用药，分析敏感率为0.15ng/ml时，血浆中阿达帕林浓度水平低至无法测出。分别给大鼠(静注、腹腔注射、口服和皮肤用药)，兔子(静注、口服和皮肤用药)、狗(静注和口服)14使用C村记的阿达帕林，在许多组织有放射活性分布，肝、脾、肾上腺和卵巢水平最高。阿达帕林在动物体内主要是通过氧-脱甲基、羟基化和结合反应而代谢。主要通过胆汁排泄。
本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
阿达帕林 在某些患者身上发生剌激反应如红斑、烧灼感，与药物起效有关。当减少用药次数或停止用药后，副作用将消失。禁忌症对阿达帕林或制剂中其它成分过敏的患者禁忌使用本品。注意事项避免本品进入眼睛、口腔粘膜或其它部位的粘膜。如果本品接触以上粘膜，可立即用温水冲洗。有创伤（切口或磨破处）的皮肤或湿疹皮炎部位不能使用本品。使用表皮剥脱剂的患者，应等待皮肤刺激反应完全消退后再使用本品。不能同时擦用酒精或香水。日晒或紫外线照射可刺激皮肤，因此尽量避免日晒。使用本品时，为避免日晒可采取物理防护措施，如出门戴帽子、涂防晒霜。如果皮肤晒伤，要等皮肤恢复健康后再使用本品。如果不能避免强烈的日晒，在日晒前一天晚上和后一天勿使用本品。如果有强烈的过敏反应出现，应立即停止使用本品。假如病人使用化妆品，它们应当为不会诱发粉刺，并且不是收缩剂的。增加局部用量不能增加药效，也不能使起效加快。相反它可以引起皮肤红斑，脱屑和其它不适。孕妇及哺乳期妇女用药目前尚无有关本药对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用本品。目前尚不知本品是否经乳汁排泄。哺乳期妇女若必须使用本品，请勿涂于胸部。
皮肤刺激症状，如红班、烧灼感。多出现于用药1－2周内，减少用药次数或暂时停药可以减轻。
规格：凝胶：0.1%x15g，30g。
生产厂家：
是否医保用药：非医保
是否非处方药：非处方
其它：禁忌：孕妇。不推荐与其它维A酸类药物同时使用。
阿达帕林 目前未发现本药和其它皮科药物之间有相互作用，并且可以和某些痤疮外用药物联合使用，如4%红霉素、1%氯洁霉素、10%过氧化苯甲酰凝胶。不能和其它维A酸类药物同时使用。
阿达帕林 本药只能外用，不能口服。过量涂用药物不能增加疗效或加快起效，反而会引起红斑、脱屑、不适感。小鼠口服本药的急性中毒剂量为10g/kg。如果偶然摄入本药，除非剂量很小，否则应采取措施排空胃肠道。
贮藏/有效期低于25°C室温下保存，运输及保存时避免冰冻。
