药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
  • 主营业务
  • 桐晖药业小程序

企业名片

广州市桐晖药业有限公司

产品供应

产品名称:泊沙康唑

英文名:Posaconazole

剂型规格:肠溶片 100mg ;口服混悬液105ml(40mg/ml)

适应症:口服混悬液:用于两性霉素B或伊曲康唑难治的侵袭性曲霉病患者或不能耐受这些药物治疗的患者。肠溶片:预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

科室:感染科

家数:进口制剂2家,国产制剂0家

产品优势:泊沙康唑由默沙东公司开发,于2005年10月25日首次获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,目前已在全球70多个国家、地区获批,并在美国、欧盟等40多个国家、地区上市。本品为一种抗真菌感染药,通过抑制真菌甾醇的合成而发挥作用,主要用于治疗难治性或其他药物耐药引起的真菌感染。与其他抗真菌类药物相比,他克莫司还能透过血脑屏障,在脑中具有较高的生物利用度。本品被2013年中国《血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则(第四次修订版)》及多国抗真菌指南推荐应用于抗真菌感染临床治疗实践。

原料来源:印度

备案状态:I






其它泊沙康唑相关介绍

1产品说明书

商品名称:诺科飞
中文名称:泊沙康唑
中文别名:4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基] 甲氧基]苯基] 哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2- 羟基戊-3-基]-1,2,4- 三唑-3-酮
英文名称:Posaconazole
英文别名:4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-Difluorophenyl)-5-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)oxolan-3-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]phenyl]-2-[(2S,3S)-2-hydroxypentan-3-yl]-1,2,4-triazol-3-one
CAS号:171228-49-2
分子式:C37H42F2N8O4
分子量:700.78

2产品优势

抗菌谱广,对于 念珠菌属、 荚膜组织胞浆菌、塞 多孢子菌、双极菌 接合菌、 镰刀菌、酵母菌。包括耐 氟康唑的非 白色念珠菌株、 新型隐球菌和 曲霉菌都有强大的抑制活性;尤其是对比较罕见、但威胁生命的真菌疾病( 接合菌病、 镰刀菌病和球 孢子菌病等)也有效。

3体内过程

本药难溶于水,目前只有口服悬液剂,空腹或餐后口服,分别在3~4h和4~10h达到血 药峰浓度。 血浆蛋白结合率高达98.2%,主要与白蛋白结合。 表观分布容积平均高达1744L,具有高度组织穿透力。可透过 胎盘屏障,在乳汁中有分泌。

4临床应用

本品适用于多种对两性霉素不能耐受或难治性成人侵袭性 真菌感染的治疗;对高危患者预防用药,用于13岁 以上、 免疫功能低下的患者,特别是患有 移植物抗宿主病( )的 造血干细胞移植者、白血病患者和由于化疗而长期 白细胞减少的患者。本品比对照药物 氟康唑和 伊曲康唑,能更有效预防侵袭性 曲霉菌感染并可降低侵袭性真菌感染相关的病死率。

5不良反应

本品不良反应与其他唑类药物相似,最常见的治疗相关性严重不良反应有 胆红素血症、 转氨酶升高、 肝细胞损害以及 恶心和呕吐。

产品名称:马来酸罗格列酮

英文名:Rosiglitazone Maleate

剂型规格:片剂:4mg、8mg

适应症:马来酸罗格列酮可通过增加组织对胰岛素敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低。

科室:内分泌科

家数:片剂1国一进

产品优势:是口服治疗2型糖尿病的药物。直接作用于2型糖尿病的主要的病理生理缺陷—胰岛素抵抗,以更有效地控制血糖水平。该药可为 患者提供长期持续的血糖控制,减少微血管和大血管并发症的危险因素,并改善β细胞的功能。马来酸罗格列酮是中国糖尿病治疗领域的国家一类新药,并于 2000年4月获得了国家专利局批准的化合物及合成方法两项专利,保护期为20年。

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它马来酸罗格列酮相关介绍

1基本介绍

中文名称:马来酸罗格列酮

中文别名:罗格列酮马来酸盐;5-[4-[2-[N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基]-乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4二酮马来酸盐

英文名称:Rosiglitazone Maleate

英文别名:Rosigliazone maleate;

5-{p-[2-(Methyl-2-pyridylamino)ethoxy]benzyl}-2,4-thiazolidinedione maleate

CAS:155141-29-0

分子式:C18H19N3O3S·C4H4O4;C

分子量:473.12

用途:用于治疗糖尿病

产品名称:透明质酸酶/玻璃酸酶

英文名:Hyaluronidase

剂型规格:150和1500单位,注射用

适应症:用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应; 用于骨关节炎的治疗。

科室:眼科

家数:CDE 3A 国 制剂4国

产品优势:是一种能水解透明质酸酶,可促使皮下积液局部肌注的渗出液或血液加快扩散而利于吸收,是一种重要的药物扩散剂。临床上主要与其他药物配伍,促使其加快扩散,我们将其用于治疗骨性关节炎

原料来源:尚未备案

备案状态:意大利外商





产品名称:卡前列素氨丁三醇

英文名:Carboprost Tromethamine

剂型规格:注射液:1ml:250μg

适应症:适用于肌肉注射。用于中期妊娠流产、晚期足月妊娠促子宫颈成熟及引产。

科室:妇产科

家数:注射液1国1进

产品优势:本品为15一甲基前列腺素的氨基丁醇酯。是与传统的前列腺素相比,15一羟基用甲基取代后,可对抗15羟脱氢酶对它的灭活作用,使半衰期延长,生物活性增强,从而使用药剂量明显减少,胃肠道不良反应也显著减轻,具有强而持久的刺激子宫平滑肌收缩的作用,并可软化和扩张官颈,临床上可用于终止妊娠及治疗由于子宫收缩乏力导致的顽固性产后出血。多年来临床上将缩宫素、麦角新碱及传统前列腺素作为治疗产后出血的一线药物,但有时难以达到理想的效果。卡前列素氨丁三醇在国外从20世纪80年代用于临床,大量研究证明了其有效性和安全性,具有安全,高效,起效迅速,使用方便的特点。

原料来源:台湾

备案状态:I






其它卡前列素氨丁三醇相关介绍

1药理作用

肌肉注射卡前列素氨丁三醇可刺激妊娠子宫肌层收缩,类似足月妊娠末的分娩收缩。尚无法确定这些收缩是否由于卡前列素直接作用于子宫肌层而引起。尽管如此,大多数情况下,这些收缩均可使妊娠产物排出。产后妇女使用后,子宫肌肉收缩可在胎盘部位发挥止血作用。卡前列素氨丁三醇亦可刺激人类胃肠道的平滑肌,当卡前列素氨丁三醇用于终止妊娠或产后使用,常见可引起呕吐或腹泻或两者均有。实验动物和人类使用后可使体温升高。终止妊娠和产后使用治疗剂量的卡前列素氨丁三醇时,有些患者确实出现了体温暂时升高。实验动物和人类使用大剂量的卡前列素氨丁三醇后能引起血压升高,这可能与其引起血管平滑肌收缩有关。但使用终止妊娠剂量时,此作用无临床意义。某些患者使用卡前列素氨丁三醇后可引起短暂的气管收缩。

2用法用量

1、流产:起始剂量为1ml欣母沛无菌溶液(含相当于250μg的卡前列素),用结核菌注射器做深部肌肉注射。此后依子宫反应,间隔1.5至3.5小时再次注射250μg的剂量。开始时亦可使用选择性的测试剂量100μg(2ml)。卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12mg,且不建议连续使用超过两天以上。

2、难治性产后子宫出血:起始剂量为250μg欣母沛无菌溶液(1ml欣母沛),做深部肌肉注射。临床实验显示,大部分成功的病例(73%)对单次注射即有反应。然而在某些选择性的病例中,间隔15到90分钟多次注射,也可得到良好的疗效。而注射次数和间隔的需要,应由专职的医师根据病情来决定。总剂量不得超过2mg(8次剂量)。胃肠外给药的药物在使用前,如果溶液和容器允许,应先目测是否有颗粒物质或变色的现象。

3注意事项

动物实验显示,在持续数周高剂量使用后,前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示,短期使用欣母沛会引起类似的骨质增生现象。有哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史的患者应慎用欣母沛。与其他缩宫剂一样,欣母沛应慎用于疤痕子宫。如同自然流产会有不完全流产一样,大约有20%的患者在使用欣母沛时可造成不完全流产。尽管宫颈损伤的发生率极低,流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。使用欣母沛后可引起短暂的体温升高,其原因可能是下丘脑体温调节中枢受到影响所致。在推荐剂量下约1/8的患者会出现体温升高超过2°F(1.1℃)。所有的患者在治疗结束后体温均可恢复正常。

产品名称:盐酸达泊西汀

英文名:dapoxetine

剂型规格:片剂:30mg、60mg

适应症:适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精 2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍及射精控制能力不佳

科室:泌尿科

家数:国产制剂2家,进口制剂1家;原料:4进11国

产品优势:达泊西汀(dapoxetine)作为一种新型快速的SSRI,半衰期短,属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),用于治疗男性早泄。本品是目前市面上仅有的针对早泄(PE)的药品,现已在全球近60个国家被批准用于早泄(PE)的治疗。基于涉及全世界范围内16000名以上男性的临床试验证明本品能够显著改善早泄(PE)的所有指标,包括增强射精控制能力、提高性生活满意度以及延长阴道内射精潜伏时间(IELT),并且具有良好的耐受性,预期效果很好,无依赖性,别称早泄克星。

原料来源:印度外商

备案状态:A






其它盐酸达泊西汀相关介绍

1理化性质

沸点454.4oC at 760 mmHg
熔点175-179oC
分子式C21H24ClNO
分子量341.874
闪点132.6oC
精确质量341.154633
PSA12.47000
LogP5.71360
外观性状白色至灰白色结晶固体
蒸汽压1.27E-09mmHg at 25°C
储存条件-20°C Freezer

2安全信息

符号GHS07
信号词Warning
危害声明H302-H319-H413
警示性声明P305 + P351 + P338
危害码 (欧洲)Xn,N
风险声明 (欧洲)22-36-50/53
安全声明 (欧洲)36-60-61
危险品运输编码UN 3077 9 / PGIII

3海关信息

海关编码2922199090
中文概述2922199090. 其他氨基醇及其醚,酯和它们的盐(但含一种以上含氧基的除外). 增值税率:17.0%. 退税率:13.0%. 监管条件:无. 最惠国关税:6.5%. 普通关税:30.0%
申报要素品名, 成分含量, 用途, 乙醇胺及其盐应报明色度, 乙醇胺及其盐应报明包装
Summary2922199090. other amino-alcohols, other than those containing more than one kind of oxygen function, their ethers and esters; salts thereof. VAT:17.0%. Tax rebate rate:13.0%. . MFN tariff:6.5%. General tariff:30.0%

4词条图册

产品名称:醋酸艾司利卡西平

英文名:Eslicarbazepine acetate

剂型规格:片剂200mg 400mg 600mg 800mg(美国)

适应症:适用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作

科室:神经科

家数:制剂批文0家

产品优势:醋酸艾司利卡西平于2009年在欧洲上市,商品名为Zebinix,2013年被FDA批准上市。艾司利卡西平是Sunovion Pharma开发的S-利卡西平醋酸酯前药,是“第三代”抗癫痫药物,S-利卡西平是奥卡西平的主要活性代谢产物,能够阻断电压依赖性Na+通道,其他已上市同类产品奥卡西平、卡马西平是部分性发作癫痫的主要一线药物,与奥卡西平相比,醋酸艾司利卡西平的耐受性更好,临床前景、竞争状况均较好,预测未来数年是抗癫痫药仿制的一个热点。

原料来源:印度

备案状态:备案中





产品名称:瑞戈非尼

英文名:Regorafenib

剂型规格:片剂 40mg

适应症:转移性结直肠癌;进展期胃肠间质瘤。

科室:肿瘤科

家数:制剂:片剂1进

产品优势:抗肿瘤药;新型口服多靶点磷酸激酶抑制剂。原研2017年已在中国上市,2019年销售额为1.5亿,制剂价格高,销售量不错。

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它瑞戈非尼相关介绍

1药品简介

中文别名:REGORAFENIB 盐酸盐;盐酸盐瑞格菲尼

2适用病症

瑞戈非尼适用于治疗转移性结直肠癌患者、胃肠道间质瘤患者及既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

3发展历程

2018年8月,瑞戈非尼被国家医保局纳入2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围。

2018年9月30日,国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,瑞戈非尼在内。

2023年6月29日,福安药业发布公告,子公司天衡药业生产的瑞戈非尼获得上市申请批准。

产品名称:盐酸鲁拉西酮

英文名:Lurasidone Hydrochloride

剂型规格:片剂:40mg,80mg片剂:60mg,120mg(美国)

适应症:精神分裂

科室:精神心理科

家数:国产制剂0家,进口制剂1家

产品优势:鲁拉西酮作为非典型抗精神病药物,与同类药物相比,具有作用机制独特,疗效确切,安全性高,对体重、代谢指标影响较小,一天一次,服用方便等特点

原料来源:印度

备案状态:备案中






其它盐酸鲁拉西酮相关介绍

1项目介绍

盐酸鲁拉西酮(lurasidonehydrochloride,商品名为Latuda)是由日本住友制药公司开发的具有双重作用的新型抗精神病药物。它对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力。对精神病患者的阳性和阴性症状均具有显著疗效。该药于2010年10月28日经美国食品药品管理局(FDA)批准在美国上市[1]。

鲁拉西酮是一种非典型抗精神病药,它对多巴胺D2受体、5-羟色胺5-HT7、5-HT2A、5-HT1A和α2c受体具有高度亲和性。受体结合实验显示,它们的Ki值分别为1.68、0.495、2.03、6.75、10.8nmol·L-1。但该药对5-羟色胺5-HT2c受体、组胺H1受体、乙酰胆碱M1受体和肾上腺素α1受体的亲和力却较低。尽管该药能有效地阻断体内D2受体行为,但本品的锥体外系症状(EPS)非常低。另外,该药对于精神分裂症患者的认知障碍也有所改善。首先,鲁拉西酮与其他的抗精神病药不同,它既不影响乙酰胆碱能受体,也不影响组胺H1受体,而这两种受体都被认为可以破坏学习和记忆功能。其次,鲁拉西酮对多巴胺D2受体、5-羟色胺5-HT7、5-HT2A、5-HT1A和α2c受体具有高度亲和性,而这几种受体被认为可专门改善记忆缺损。最后,由于鲁拉西酮的EPS(锥体外系症状)较小,所以其不需要与其他的抗胆碱药物同时服用。

临床研究中,通过与其他各种抗精神病药物的对比,发现鲁拉西酮对于治疗有认知功能障碍的精神病患者有非常好的疗效[3]。鲁拉西酮在临床试验中最常见的不良反应是困倦、心情烦躁、移动冲动(静坐不能)、恶心、运动异常和焦虑。

2国外市场

鲁拉西酮的疗效在4项为期6周的安慰剂对照试验得到证实。在这些研究中,鲁拉西酮在主要疗效指标方面相对安慰剂显示明显大的改善,其中包括在研究终结时阳性和阴性症状量表(PANSS)总分和简明精神病评定量表(从PANSS量表衍生)。共有5项试验证实了鲁拉西酮的耐受性和安全性。

2010年10月28日美国食品药品监督管理局(FDA)批准其上市,用于治疗精神分裂症。

3项目特点

鲁拉西酮为非典型抗精神病药物,其治疗精神分裂症的确切机制像其他非典型抗精神病药一样仍未十分清楚,可能与多巴胺D2 和5-羟色胺2A(5-HT2A)受体的拮抗作用有关。其用于精神分裂症的治疗,有研究报道鲁拉西酮可以改善认知功能。

4市场前景

盐酸鲁拉西酮是双重作用的新型抗精神病药物,它对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力,对精神病患者的阳性和阴性症状均具有显著疗效。全球精神分裂症发病人数2400万, 患者在发作时往往丧失独立生活的能力,且自杀率高,此外还伴有肥胖、高血压、糖尿病、性传播疾病和心血管疾病,因此该人群的死亡率比正常人群要高的多。

尽管近年来在精神分裂症治疗方面取得了卓越成效,大量的新型治疗方案相继出现, 但仍有30 %的病患的症状无法缓解,康复者中有60 %在2年内会因某些原因导致复发。而且, 目前精神病的阳性症状(幻听、紊乱或奇异的思想、妄想和非理性畏惧)能够通过医疗手段控制, 而阴性症状(社交退缩、欲望动力缺失、寡言少语、感情淡漠和精力缺乏)却难以通过药物治疗恢复。随着现代社会压力增大,精神分裂症患者越来越多,市场也越来越大。

产品名称:盐酸米安色林

英文名:Mianserin Hydrochloride

剂型规格:片剂 30mg

适应症:适用于药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状

科室:精神科

家数:CDE 国1 制剂1家

产品优势:欧洲外商,资质好, 配合中国注册

原料来源:欧洲外商

备案状态:未备案






其它盐酸米安色林相关介绍

1基本信息

药物名称: 盐酸米安色林

药物别名:米塞林,脱尔烦 Tolvon,Bolvidon

英文名称: MianserinHydrochloride

分子式及分子量 :

药物说明: 片剂:10mg、20mg、30mg。

药理学特征: 盐酸米安色林在化学结构上是一个非三环类抗抑郁药,它的活性成分属于哌嗪-氮卓化合物。由于其化学结构中没有三环类抗抑郁药的基本侧链,这一侧链被认为是与三环类抗抑郁药的抗胆碱能作用有关。因此,盐酸米安色林没有抗胆碱能的不良反应。盐酸米安色林抗抑郁效果与当前所使用的其它抗抑郁药相似,但它兼有抗焦虑的作用。

盐酸米安色林具有良好的耐受性,特别是对老年患者和心血管病患者。盐酸米安色林在治疗剂量时,没有抗胆碱能作用,也不产生明显的心血管系统反应。与三环类抗抑郁药相比较,即使服用超剂量盐酸米安色林,也甚少有对心脏有毒性作用。盐酸米安色林不拮抗拟交感神经药物,不拮抗高血压药物(苄二甲哌)或a-受体阻滞剂(如氯压定、甲基多巴),也不影响香豆素抗凝剂,如苯丙香豆素的作用。

主要成分:本品主要成分盐酸米安色林,其化学名:1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-a]氮杂卓盐酸盐。

性状特征: 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。

2患者须知

功能主治:抑郁症。

用法用量: 口服,20mg~30mg/日,渐增至90mg/日。分次服或睡前顿服。

注意:

1.每日量可分次服用,但最好能于睡前顿服(夜间一次服用能改善睡眠)。

2.临床症状改善后,仍应维持几个月的药物治疗。

3.服法:本药为水溶性薄膜衣片,应用少量水吞服,不可嚼碎。

不良反应: 1.偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡,但为了保证最有效的抗抑郁作用,不应减低盐酸米安色林的剂量。

2.与抑郁症有关的一些症状如:视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上,这些症状随病情好转而有所下降。

3.急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心律不齐,癫痫发作,严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法,以维持生命功能。

禁忌症:躁狂症病人禁用。

注意事项: 1.盐酸米安色林在服药最初几天内,可能影响精神运动性功能,服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者,一般应避免从事危险性工作,如驾车或操作机器。

2.盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样,对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。

3.曾报道说盐酸米安色林能引起骨髓抑制,主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4-6周左右,停药后即可恢复。如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状,则应作血常规检查,这一副反应可见于各种年龄,但老年人中更易发生。

4.当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时,应采取常规预防措施,并严格检查其同时服用的其它药物剂量,虽然盐酸米安色林治疗时并不一定发生抗胆碱能副作用,但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍应加强观察。

老年患者用药 老年人:开始不超过30mg/日,应在密切观察下逐步增加剂量。一般服用稍低于正常维持量的剂量,即可匹敌得满意疗效。

药物相互作用1.盐酸米安色林能加剧乙醇对中枢的抑制作用,故应劝说病人在治疗期间禁酒。

2.盐酸米安色林不应与单胺氧化酶抑制剂同时服用,停用单胺氧化酶抑制剂两周之内也不应服用本药。

3.盐酸米安色林与苄二甲哌、氯压定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(单独使用或与肼苯吡嗪合用)均无相互作用,但是建议监测同时服用降压药病人的血压。

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!

中文名称:培美曲塞杂质25

英文名:Pemetrexed Impurity 25

CAS号:137281-39-1

产品编码:REF-P76035

分子式:C15H14N4O3

分子量:298.3

纯度:N/A

产品性质:订单剩余

外观性状:浅蓝色固体

储存条件:2-8℃