【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为217~221℃。
【鉴别】(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(封端柱);以0.01mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.5)-乙腈(70∶30)为流动相;检测波长为214nm;进样体积10μl。
测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥2小时,减失重量应为3.0%~4.5%(通则0831)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.50mg的C24H30N2O2·HCl。
【类别】中枢兴奋药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】盐酸多沙普仑注射液
本品含CH4N2O不得少于99.5%。 【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或三氯甲烷中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为132~135℃。 【鉴别】(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。 (2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色结晶性沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致。 【检查】氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。 硫酸盐 取本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 乙醇中不溶物 取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水25ml、3%硫酸铜溶液2ml与硫酸8ml,缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水100ml,摇匀,沿瓶壁缓缓加20%氢氧化钠溶液75ml,自成一液层,加锌粒0.2g,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,并将冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下;轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,俟氨馏尽,停止蒸馏;馏出液中加甲基红指示液数滴,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于6.006mg的CH4N2O。 【类别】角质软化药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)尿素软膏 (2)尿素乳膏
本品为二甲基硅氧烷聚合物。
【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。
本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯或二甲苯中能任意混合,在水或乙醇中不溶。
相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.970~0.980。
折光率本品的折光率(通则0622)为1.400~1.410。
黏度本品的运动黏度(通则0633第一法,毛细管内径2mm)在25℃时为500~1000mm2/s。
【鉴别】(1)取本品0.5g,置坩埚中,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集10图)一致。
【检查】酸碱度取乙醇与三氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加本品1.0g,摇匀;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。
苯化物取本品5g,加环己烷10ml振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.2。
干燥失重取本品,在150℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
重金属取本品1.0g,加三氯甲烷5ml溶解,并用三氯甲烷稀释至20ml,加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml,加水和氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)各0.5ml,立即剧烈振摇1分钟,如显色,与取标准铅溶液0.5ml,加三氯甲烷20ml,自“加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起,同法操作所得的对照液比较,不得更深(0.0005%)。
【类别】消泡沫药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)二甲硅油气雾剂(2)二甲硅油片
别名:依地酸二钠EDTA二钠
化学名称:依地酸二钠
本品为乙二胺四乙酸二钠盐二水合物
化学式:C10H14N2Na2O8·2H2O
相对分子量:372.24
依地酸二钠CAS号:6831-92-6
更昔洛韦,是一种有机化合物,化学式为C9H13N5O4,主要用作抗病毒药,可用于预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒感染,如艾滋病患者,接受化疗的肿瘤患者,使用免疫抑制剂的器官移植病人。
药品名称更昔洛韦外文名Ganciclovir[3][5-6]主要适用症严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒性视网膜炎、艾滋病、器官移植、恶性肿瘤等,以及肺炎、胃肠炎、肝脏和中枢神经系统CMV感染剂型注射剂型(注射用无菌粉末)、口服常释剂型、眼用凝胶剂[4-6]是否纳入医保是药品类型抗病毒药[5-6]化学式C9H13N5O4
适应症
严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒性视网膜炎、艾滋病、器官移植、恶性肿瘤等,以及肺炎、胃肠炎、肝脏和中枢神经系统CMV感染。
性状
本品为白色结晶性粉末,无臭,有引湿性。
本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶,在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。
薄荷脑
Bohenao
l-MENTHOL
C10H20O 156.27
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇,为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。
【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉。乙醇溶液显中性反应。
无水磷酸氢二钠
Wushui Linsuan Qing'erna
Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate
中文名磷酸二氢钠
外文名Sodium Dihydrogen Phosphate
别名酸性磷酸钠、磷酸一钠
【产品名称】甲硝唑
英文名:Metronidazole
【化学名称】本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
【结 构 式】C6H9N3O3
【分 子 量】171.16
【CAS 号】443-48-1
分子式: C26H52O6
CAS: 9005-08-7
拼音名:Juyi erchun 400
英文名:Polyethylene Glycol 400
【中文别名】聚乙二醇400;氧化聚乙烯;
【CAS 号】 25322-68-3
【外观性状】 本品为无色或几乎无色的动稠液体;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110-1.140。
黏度 本品的运动黏度(附录Ⅵ G第一法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应为37-45mm2/s。
【检查】 平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,置沸水浴中,加热30-60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380-420。
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后.溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
乙二醇与二甘醇 取乙二醇与二甘醇各50mg,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(附录Ⅴ E),以硅藻土为载体,山梨酸为固定相,在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25%(g/g)。
炽灼残渣 不得过0.2%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0-4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml.用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。
【贮藏】 密封保存。
【化学成分】 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【药理作用】 药用辅料
产品名称 聚乙二醇400 产品别名 聚乙二醇400;氧化聚乙烯
用途 药用辅料 包装规格 25kg
质量标准 CP2020/USP 外观性状 本品为无色或几乎无色的动稠液体;
含量 100.0% 保质期 36(月)
CAS 25322-68-3
羟苯乙酯
Qiangbenyizhi
Ethyl Hydroxybenzoate
C9H10O3 166.18
[120-47-8]
本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。