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广州市桐晖药业有限公司

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剂型规格:片剂:2.5mg注册状态:I适应症:1.治疗绝经后晚期乳腺癌(雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者),多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗;2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗(国外资料);3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗(国外资料);4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗  。科室:乳腺科  肿瘤科家数:片剂:2国1进产品优势:来曲唑能有效抑制雄激素向雌激素转化,特别适用于绝经后的乳腺癌患者。由于其选择性较高,不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺功能,大剂量使用对肾上腺皮质类固醇类物质分泌无抑制作用,因此具有较高的治疗指数。各项临床前研究表明,来曲唑对全身各系统及靶器官没有潜在的毒性,具有耐受性好、药理作用强的特点。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药物相比,来曲唑的抗肿瘤作用更强。可提供进口原料来源原料来源:印度/台湾

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剂型规格:胶囊:150 mg、110mg注册状态:I适应症:用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞科室:心血管科,神经内科家数:1家胶囊进口产品优势:达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs),是继华法林之后50多年来第一个获得批准的口服直接凝血酶抑制剂,具有里程碑意义。临床主要用于心房颤动引起的中风、骨科手术后出现继发性静脉血栓(VTE)和急性冠脉综合症、预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞等。目前达比加群酯已在全球超过100个国家获准上市,成为具有丰富临床应用经验的新型口服抗凝药。由于达比加群酯疗效确切、安全性较高,近年来临床应用越来越广泛,国际市场销售额也不断上升。原料来源:印度

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剂型规格:片制:0.4g,0.1g,胶囊:0.1g,50mg,胶囊剂:50mg、100mg注册状态:I适应症:用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。科室:血液科 ,肿瘤科家数:片剂:2国,1进,胶囊:1国,1进产品优势:甲磺酸伊马替尼片(格列卫)由诺华(Novartis)研发,于2001年5月10日率先获美国食品药品管理局(FDA)批准上市(商品名:Gleevec),其研发的成功直接打开了以激酶为抗肿瘤靶标开发癌症靶向治疗药物的大门,开启了小分子靶向药物治疗癌症的时代序幕。伊马替尼是第一代TKI药物,为口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,是治疗慢性髓性白血病(CML)的一线用药,能使 CML 患者的 10 年生存率达 85%~90%,大大延长了患者的生命周期,被誉为“慢粒白血病救命药”。公开数据显示,2016年甲磺酸伊马替尼片全球销售40多亿美元。2017年,格列卫被列为国家基本医保目录中的乙类药品,随后该药亦被列入地方医保目录内。原料来源:印度

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剂型规格:片剂:500mg注册状态:I适应症:本品为磷结合剂,用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗科室:肾内科家数:进口制剂1家,国产制剂1家产品优势:碳酸镧咀嚼片在随着食物咀嚼的过程中将食物中的磷结合,而镧不被人体所吸收随大便排出体外,相比较其他的降低磷的药物,比如铝碳酸镁和碳酸钙,碳酸镧副作用比较少,而且对于磷的结合能力更强,是一种比较强效的降低磷的药物原料来源:印度

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剂型规格:肠溶片180、360mg注册状态:I适应症:有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性,提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性,减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。科室:泌尿外科家数:制剂:1进1国      原料:国1A,国1I,进2I产品优势:国家医保乙类目录产品,原研在中国上市已超过十年,市场销售已进入稳定期,原料、制剂用量大,原料、制剂利润空间好。原料来源:印度

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剂型规格:片剂:50mg, 100mg注册状态:A适应症:用于治疗阴茎勃起功能障碍。科室:男科家数:制剂2家进口(原研).国产制剂7家产品优势:已注册产品,可用于研发及商业化生产,支持联合申报。原料来源:印度

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剂型规格:肠溶片 100mg ;口服混悬液105ml(40mg/ml)注册状态:I适应症:口服混悬液:用于两性霉素B或伊曲康唑难治的侵袭性曲霉病患者或不能耐受这些药物治疗的患者。肠溶片:预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染科室:感染科家数:进口制剂2家,国产制剂0家产品优势:泊沙康唑由默沙东公司开发,于2005年10月25日首次获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,目前已在全球70多个国家、地区获批,并在美国、欧盟等40多个国家、地区上市。本品为一种抗真菌感染药,通过抑制真菌甾醇的合成而发挥作用,主要用于治疗难治性或其他药物耐药引起的真菌感染。与其他抗真菌类药物相比,他克莫司还能透过血脑屏障,在脑中具有较高的生物利用度。本品被2013年中国《血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则(第四次修订版)》及多国抗真菌指南推荐应用于抗真菌感染临床治疗实践。原料来源:印度

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剂型规格:吸入剂:18 μg,喷雾剂:0.0025mg,0.00125mg(美国)注册状态:A适应症:适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防科室:呼吸内科家数:吸入粉雾剂3国1进,喷雾剂1进产品优势:本品是长效M3受体拮抗剂,是一种吸入性抗胆碱能支气管扩张剂,是基于异丙托溴铵修饰得到的。为重要的支气管扩张剂,用于治疗慢性梗阻性肺病(COPD)。噻托溴铵与其他有效的COPD药物相比,显示出增加的疗效和更持久的效果。已在国内外上市。我司可供应进口原料来源,资质齐,支持绑定申报。原料来源:意大利

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剂型规格:注射液:1ml:5mg,胶囊:0.5mg、1mg、5mg,缓释胶囊:0.5mg、1mg、5mg,软膏:0.03%(10g:3mg)、0.1%(10g:10mg),滴眼液:0.1%(5ml:5mg)注册状态:I适应症:1.注射液用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。2.软膏适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。3.滴眼液适用于抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎患者。应在观察到眼睑结膜巨大乳头增殖时使用。 科室:皮肤科,肝肾移植科家数:进口制剂4家,国产制剂12家;原料4进7国;产品优势:他克莫司作为一种强力的新型免疫抑制剂,主要通过抑制白介素-2(L-2)的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,较环孢素(CsA)强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药,已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明,其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时他克莫司在治疗特应性皮炎(AD)、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。原料来源:印度

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剂型规格:片剂:0.25g注册状态:I适应症:用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。科室:肿瘤科家数:制剂:1进7国,原料:2进13国产品优势:吉非替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导, 抑制肿瘤细胞的生长、转移和血管生成, 实现靶向治疗,并具有良好的耐受性。替尼类靶向药物为抗肿瘤临床用药中重要的一族,具有抗癌谱广,高靶向性,疗效显著,不良反应小等诸多优势。2005年世界首个原研肺癌口服靶向药吉非替尼获准进入中国,为出现EGFR阳性突变的非小细胞肺癌患者带来了希望,也开启了中国肺癌精准治疗的时代原料来源:印度

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剂型规格:按C10H17N3S·2HCl·H2O计 1.0mg,0.25mg注册状态:I适应症:本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用科室:神经内科家数:片制3国,1进,缓释片1进;原料:6进12国产品优势:非麦角类多巴胺受体激动剂,治疗早期帕金森病效果较好,可阻滞或延缓左旋多巴类制剂治疗所带来的运动波动症状,且不会出现心脏瓣膜病变和肺胸膜纤维化,已成为国外治疗帕金森病的首选药物。进口原料,可联合申报。原料来源:印度

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产品名:埃索美拉唑镁  |  英文名:Esomeprazole magnesium  |  CAS:161973-10-0  |  剂型规格:肠溶片20mg,40mg  |  科室:消化科  |  家数:原料11国5进 制剂 1进3国  |  原料来源:印度  |  备案状态:I状态  |  USDMF状态:已有USDMF,未激活  |  注册分类:5+4  |  医保情况:乙  |  可申报剂型:肠溶片  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。

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剂型规格:胶囊0.5mg;胶囊:0.25mg(美国)注册状态:I适应症:适用于复发性多发性硬化症患者(MS)的治疗,可降低复发率和延缓损伤的进展过程。科室:神经内科家数:制剂:1进0国,原料:1进1国产品优势:盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS),目前该产品已在欧盟,加拿大,日本等多国获批上市。2014年7月,欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。芬戈莫德2017年销售额为31.85亿美金,是多发性硬化症市场中不可忽视的一款重磅产品。值得注意的是,在中国多发性硬化症已在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》,在去年8月国家药监局药审中心(CDE)发布的48个境外已上市临床急需新药名单中,也包含了诺华的盐酸芬戈莫德。原料来源:印度

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剂型规格:注射剂:12.5mg(5ml),25mg(5ml),37.5mg(5ml)注册状态:I适应症:用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞科室:麻醉科家数:制剂:0家,原料:2进1国产品优势:本品为酰胺类长效局部麻醉药,广泛地应用在外科及产科手术的硬膜外阻滞麻醉中,能可逆性地阻断神经冲动的传导和发生。其特点是:(1)麻醉力较强(约为卡波卡因的4倍);(2)持续时间较长(一般达5小时左右,最长可达10小时以上);(3)对呼吸系统和循环系统影响较少;(4)孕妇使用本品不易扩散而影响胎儿。在国外本品已是一种比较成熟的产品(已收入1973年版英国药典)。在我国,麻醉药由于受到管制,进入壁垒高,但同时研发需求不大新药少,手术中使用的特点使得麻醉药成为极低频使用药物,患者价格敏感度低,厂商选择仿制品种时只需关注药效即可。对国内企业而言,仿制优于研发,此外单一品种市场规模大且受益于手术数量增加稳定增长,其中有市场潜力的大品种是仿制药企业的最佳选择。原料来源:瑞典

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剂型规格:片剂:30mg、60mg、90mg、120mg注册状态:A适应症:本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎;处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估科室:骨科家数:制剂:1进2国,原料:2进5国产品优势:我司独家,国外知名厂家供货。产品质量上乘,价格优美,已有制剂厂家进行关联审评中。原料来源:印度

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剂型规格:片剂:5mg,10mg注册状态:I适应症:FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。科室:内分泌科家数:制剂:1进0国,原料:2进2国产品优势:达格列净是由Bristol-Myers Squibb和AstraZeneca联合开发的新型抗糖尿病药物,于2012年11月12日获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。它是首个获批的用于治疗II型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净是糖尿病治疗的重要选择,可用于改善血糖控制,作为II型糖尿病成年人饮食和运动的辅助手段。原料来源:印度

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剂型规格:颗粒剂50mg、30mg注册状态:I适应症:临床用于敏感菌引起的皮肤感染、乳腺炎、肛周脓肿、泌尿生殖系统感染、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、睑腺炎、泪囊炎、咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎等。科室:感染科家数:制剂:1进0国原料:0进1国产品优势:临床评价皮肤科领域的有效率为93.1%,外科领域的有效率为100%,呼吸科领域为97.9%,尿路感染为94.6%,猩红热为100%,百日咳为100%,耳鼻喉科为100%。仅原研和首仿上市,竞争状况良好,原料供应受限,我司可供应进口优质原料来源,支持联合申报。原料来源:韩国

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剂型规格:颗粒10mg注册状态:A适应症:治疗便秘科室:消化内科家数:制剂:0进1国,原料:1进0国产品优势:2003年5月,硼替佐米获得美国FDA批准上市,2016年全球销售额达25亿美元,并连续数年位列全球抗肿瘤品牌药销售TOP10榜单,是名副其实的重磅炸弹级药物。2005年获批进入中国市场,是国内首个获批的多发性骨髓瘤口服药物(first-in-class),是目前临床治疗多发性骨髓瘤的一线特效靶向药物。硼替佐米是人工合成的丙氨酸基硼酸衍生物,通过可逆性抑制26S 蛋白酶体活性,导致细胞内多种重要蛋白的降解途径被阻断,从而激活细胞凋亡通路,诱导肿瘤细胞的凋亡。其作用机理获得2004年度诺贝尔化学奖,2006年获制药界最高荣誉——国际盖伦奖(Prix Galien),被誉为“肿瘤治疗的革命,多发性骨髓瘤治疗的重大进步”。临床研究证实,硼替佐米对复发、难治性多发性骨髓瘤疗效确切,不良反应相对较轻,多可以耐受,尤其是在缓解疼痛与不适、改善睡眠与休息、摆脱对药物及医疗手段的依赖性等方面,具有显著临床意义。原料来源:印度

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剂型规格:曲伏前列素滴眼液:2.5ml:0.1mg注册状态:A适应症:降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标IOP)。科室:眼科家数:滴眼液1国2进;原料:3进2国产品优势:降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标),进口优质原料,可联合申报。原料来源:欧洲

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产品名:托吡酯  |  英文名:Topiramate  |  CAS:97240-79-4  |  剂型规格:片剂:25mg、100mg  |  科室:精神科  |  家数:片剂1国1进;胶囊1进;原料:6进2国  |  原料来源:印度  |  备案状态:I状态  |  USDMF状态:已有USDMF,已激活  |  注册分类:5+4  |  医保情况:乙  |  可申报剂型:片剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。

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