剂型及规格： 片剂、颗粒剂 250mg、500mg、750mg、1000mg 注册分类： 片剂化药4类 、颗粒剂3类适应症：本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。用法用量： 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg，每隔2~3周逐步增加剂量，直至达到血清磷酸盐的目标水平。国内外批准及上市情况 本品在美国和日本均已上市，2012年02月CFDA批准Shire公司碳酸镧咀嚼片进口，规格为250mg、500mg、750mg、1000mg。2013年以后申报碳酸镧咀嚼片厂家有四川金辉和湖南明瑞，另外，成都盛迪按3.1类申报碳酸镧颗粒。产品优势 FDA于2004年批准Shire公司的碳酸镧咀嚼片(FOSRENOL)上市，上市规格为250mg、500mg、750mg、1000mg，本品在上消化道的酸性环境下解离，与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收，从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐，本品宜随餐或在餐后立即服用。     健康志愿者服用本品后，血浆中的镧浓度很低；而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度（C）为1.0mg/ml。剂量增加，血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用，对体内镧浓度几无影响。 ASN 会议上公布的其它数据显示，在 pH 3 的条件下，FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride（盐酸司维拉姆）高200多倍。在 pH 5-7 的条件下，FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍，显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外，胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性，但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上，从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。在治疗高磷血症的磷结合剂中，镧制剂，尤其是碳酸镧，与传统结合剂一样具有良好的降低血磷的效果，能有效治疗高磷血症，会减少长期使用含钙磷结合剂而导致的高钙血症及其并发症，不增加肾性骨病的危险性，副作用较小。在pH为3～5时镧制剂与磷的结合力最佳，且在pH为1～7的条件下，仍能保持较高的磷结合活性，在整个消化道内具有良好的降磷效果。此外，吸收人体内的镧主要通过肝脏而非肾脏途径排泄，尤其适用于透析患者。患者能较好地耐受碳酸镧的治疗，没有发现血中镧离子持续蓄积。镧制剂具有副作用较小，作用持久，临床依从性好等优点，比传统磷结合剂具有更多的优势，是迄今为止较为理想的磷结合剂。专利及知识产权 CN 1102393C 含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物，2016年3月到期，保护碳酸镧在肾衰病人的高磷酸血症的运用。进度： 目前已完成工艺研究，正在进行稳定性。 合作方式：面议。 联系方式：南京天翔医药科技有限公司联系人：李先生手机：13851630320 

剂型及规格： 片剂 5mg、7.5mg 注册分类： 化药3.1+6类 适应症：用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者。用法用量：通常推荐起始剂量：5mg/次，2次/日。用药三至四周后，根据治疗效果，增加至7.5mg/次，2次/日。国内外批准及上市情况 伊伐布雷定最早由施维雅公司研发，并于2005年10月25日取得欧盟范围内的上市许可，2015年4月本品FDA批准在美国上市，2015年9月获得国家食品药品监督管理局批准在中国上市，目前已经在30多个国家的批准上市。产品优势 盐酸伊伐布雷定（Ivabradine HCl）是第一个窦房结If电流选择特异性抑制剂，它单纯减缓心率的作用是近20年来稳定型心绞痛治疗药物最重要的进步。本品是本品是首个纯粹的降心率因子，首个选择性特异性IF（控制窦房结内的自发舒张去极化和调节心率）抑制剂，对窦房结有选择性作用而对心脏内传导、心肌收缩或心室复极化无作用。本品与最常用的心绞痛治疗药物B受体阻断剂不同，其不影响性欲，不会引起呼吸道收缩或痉挛、心动过缓等不良反应或反跳现象。目前普遍认为，减慢心率是防治心绞痛的一条重要途径，本品为心绞痛治疗开辟了一条前景光明的新途径。是过去20年内心血管疾病治疗中最显著的进展之一。   本品呈现显著的剂量依赖性减慢心率作用，并可显著减少心率-收缩压乘积使心肌耗氧量减少。一项纳入近5000例患者的大型临床研究证实了本品的疗效和患者的耐受性。对3222例慢性稳定型心绞痛患者进行的4项双盲随机对照(2项安慰剂对照，1项β受体阻断剂阿替洛尔对照和1项钙拮抗剂氨氯地平对照)研究，采用标准的运动耐受性测，试评价本品抗心绞痛和抗心肌缺血的作用，结果显示本品每次5或7．5mg，一日2次，心绞痛发作显著减少。此给药方案提供了24小时平稳的疗效。治疗1年后，患者(713例)心率持续减慢，撤药后未出现反跳。而且，未观察到本品对葡萄糖或脂质代谢有任何影响。2012欧洲ESC心衰指南明确指出伊伐布雷定显著提高心衰患者生活质量。专利及知识产权 无化合物专利，晶型专利未保护原研晶型，制备工艺专利可以避开。进度： 目前已完成工艺研究，正在进行稳定性。 合作方式：面议。 联系方式：南京天翔医药科技有限公司联系人：李先生手机：13851630320电话：025-52850268 

名    称：索非布韦 （Sovaldi） 注册分类： 化药3.1+3.1类 剂型及规格：片剂； 400mg 适应症：本品是丙型肝炎病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，作为联合抗病毒治疗方案组成部分之一用于治疗慢性丙型肝炎（CHC）。国内外批准及上市情况：慢性丙型肝炎是1种由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，大约1.8亿人感染HCV，每年新发丙型肝炎病例约300-400万例。中国丙型肝炎患者约占世界总数的四分之一，约4000万。 　　目前慢性丙型肝炎抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇干扰素（Peg-IFN）α联合利巴韦林（RBV），其疗程取决于治疗前病毒载量、基因型及早期病毒学应答等，但疗效仍不令人满意。对于基因1型的患者，Peg-IFN α+RBV获得持续病毒学应答（SVR）率不到50%，对于基因2型患者，SVR获得率可达到85%，但不良反应明显，包括骨髓抑制、溶血及诱发精神异常等。对无应答者和复发者，若用普通干扰素或聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林再次治疗，分别仅有4%~14%和24%~50%患者对治疗有应答，显示大部分此类患者采用原有治疗方案仍将治疗失败。因此，慢性丙型肝炎的治疗急需更加有效的抗病毒治疗方案。直接抗病毒药物（DAAs）的研发对于慢性丙型肝炎的抗病毒治疗是一个重大发展。 　  索氟布韦最早由FDA于2013年12月6日批准，在当年最后3周即收得1.4亿美元销售额。据Gilead公司2014年一季度报告披露，索氟布韦该季度的销售额达22.7亿美元。Thomson Reuters预测其2018年销售额约95亿美元，其复方制剂也可达将近75亿美元，共计可占当年200多亿美元抗丙肝药物市场的80%，因此具有广阔前景。 　专利及知识产权   目前该品种基础化合物专利（专利号：CN200480019148）已授权，专利到期时间为2024年，其他专利未批准。研发进度 　　开发完毕，待申报临床，可合作开发，等原研上市后再报生产。 合作方式：面议。联系方式： 南京天翔医药科技有限公司 联系人：李先生 手机：13851630320 电话：025-52850268

 甲磺酸达比加群酯原料和胶囊名  称：甲磺酸达比加群酯商品名：泰毕全（Pradaxa） 注册分类： 化药3.1+6类 剂型及规格：胶囊剂   以C34H41N7O5计110mg 和150mg 适应症：全髋/膝关节置换术后DVT 的预防、降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险。国内外批准及上市情况：达比加群酯(商品名为Pradaxa)由德国勃林格殷格翰公司开发，于2008年4月在德国和英国率先上市，这是继华法林之后50年来上市的首个新类别口服抗凝血药物。本品的上市，是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的一项重大进展，具有里程碑意义。达比加群酯是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂，是达比加群（dabigatran）的前体药物，属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收后，在体内转化为具有直接抗凝血活性的dabigatran。dabigatran结合于凝血酶的纤维蛋白特异结合位点，阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白，从而阻断了凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。dabigatran可以从纤维蛋白—凝血酶结合体上解离，发挥可逆的抗凝作用。口服本品后, 达比加群的绝对生物利用度为3%～7%, 血药浓度最快在口服1 h 达峰，半衰期14－17 h，多次给药3d 后血药浓度达稳态。口服去胶囊壳的本品比完整的胶囊剂型的生物利用度高, 因此, 胶囊不得咀嚼、掰开或压碎后服用。与原有的抗凝药比较，达比加群酯具有以下优点：①第一个上市的口服给药途径的抗凝血酶化合物，服药便利，无需注射；②疗效确切：DVT 应用与依诺肝素和华法林疗效相当；与华法林相比，高剂量达比加群能显著降低脑卒中和全身血栓栓塞的发生率，低剂量达比加群与华法林相当；③大出血事件发生率相对较低：与华法林相比，预防房颤卒中低剂量达比加群发生大出血事件的概率明显降低；④与华法林等经典老药相比，剂量确定，患者无需接受凝血监测；⑤较少发生药物相互作用，CYP3A4、CYP2C9诱导和抑制药物药动学特征不受达比加群酯的影响。专利及知识产权 　  化合物专利ZL 98802623.6于1998年2月16日申请，该专利保护了达比加群酯的化合物、药物用途，含有的组合物及制备方法。研发进度 　　开发完毕，可合作开发。 合作方式：面议。 联系方式： 南京天翔医药科技有限公司 联系人：李先生 手机：13851630320 电话：025-52850268

名    称：塞来昔布胶囊 （西乐褒） 注册分类： 化药4+4类 剂型及规格：胶囊0.1g、0.2g 适应症：用于缓解成人骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征；也用于成人急性疼痛的治疗。国内外批准及上市情况： 塞来昔布由美国Pharmacia和Pfizer公司共同研发。塞来昔布是一种新一代化合物，具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶2(COX-2)，可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用，急性期或慢性期骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征。是一种疗效确切、副作用小、安全范围广的治疗关节炎的全新药物。是2009年版国家医保药品目录(选择性COX-2抑制剂)乙类药物。塞来昔布是非甾体类抗炎药物，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。塞来昔布自1999年2月在美国上市后迅速得到了广泛使用，创下了当年新药上市处方量的最高纪录，被誉为“最成功上市的品牌药物”，现已跃居全球抗风湿药物的第一品牌。2002年全球抗风湿类药品总销售额95亿美元，其中西乐葆(塞来昔布胶囊)30亿美元占32%的份额。COX-2特异性抑制剂已占据全球抗风湿药总销售额的半壁江山，其在抗风湿药中的治疗作用越来越得到肯定。 专利及知识产权 　  组合物专利（CN99802185.7）于2019年11月到期。研发进度 　　验证批样品已经通过BE实验，开发完毕。 合作方式：面议。 联系方式： 南京天翔医药科技有限公司 联系人：李先生 手机：13851630320 电话：025-52850268

名    称：磺达肝癸钠注射液 （安卓） 注册分类： 化药3+4类 剂型及规格：预灌封注射液；2.5mg。 适应症：抗血栓药物，用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。国内外批准及上市情况：  磺达肝癸钠是一种化学合成的高亲和力戊糖结构，选择性抑制Xa因子。通过与抗凝血酶的活化部位特异性结合，加速Xa因子复合物形成约340倍，快速抑制Xa因子。与普通肝素和低分子肝素不同，磺达肝癸钠分子量低，除与抗凝血酶结合以外几乎不与其他细胞、蛋白质结合。2015年全球销售额2.62亿美元；2009~2012 年， Arixtra 在中国样本医院的销售额从 134 万元增至 3939万元，复合年均增长率达 209%。目前磺达肝癸钠注射液已进入18个省市的乙类医保，凭借其作用机制将继续挑战肝素的领导地位。本品由法国赛诺菲圣德拉堡公司（现为赛诺菲）和荷兰欧加农共同研发，欧加农于2004年1月将本品相关权利转让给赛诺菲圣德拉堡公司，同年9月赛诺菲将所有权利转让给葛兰素史克（GSK）。 专利及知识产权 　  无知识产权问题。研发进度 　　 开发完毕。 合作方式：面议。 联系方式： 南京天翔医药科技有限公司 联系人：李先生 手机：13851630320 电话：025-52850268

名    称：维格列汀 （佳维乐） 注册分类： 化药3+4类 剂型及规格：片剂；50mg 适应症：用于治疗2型糖尿病。国内外批准及上市情况：糖尿病是一种世界性的流行性疾病，其患病率日益增高，据WHO的估计，目前全球已有糖尿病患者1.75亿左右，至2025年将达3亿。中国糖尿病患病率亦在急剧增高，从20世纪80年代至90年代中期增加了4～5倍，估计现已有糖尿病患者三四千万。我国属糖尿病患病大国，目前世界排名第二，防治糖尿病的任务非常的艰巨，降糖药物的市场是非常大的。维格列汀（vildagliptin）由诺华制药原研，是一种具有选择性、竞争性、可逆的DPP_4抑制剂，于2007年9月28日获得欧盟委员会批准，在27个欧盟国 家及挪威和冰岛上市。西班牙和巴西也已经开始销售。我国在2011年8月进口维格列汀，商品名：佳维乐Galvus 。      维格列汀是一种高选择性底物样酶抑制剂，更彻底抑制DPP-4酶活性，与竞争性抑制剂（如：西格列汀）相比可获得更多的活性GLP-1。维格列汀与DPP-4催化位点共价结合，作用迅速，缓慢解离，因而可快速持久提高体内活性GLP-1水平，有效覆盖餐时和空腹时段，更有利于患者HbA1c水平达标。由于维格列汀独特的作用机制，其降糖效果显着，且为葡萄糖浓度依赖性降糖，因此低血糖少，不增加体重，更安全。维格列汀同时改善α、β细胞功能，促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，改善胰岛素抵抗，可解决2型糖尿病的多重病理生理缺陷。      维格列汀在联合用药方面也很有优势，其与二甲双胍的复方制剂已经在国外上市。通过大规模的临床试验，显示维格列汀与二甲双胍联用具有协同作用，疗效增强，不良反应却非常低。 专利及知识产权 　  化合物专利2019年12月到期。研发进度 　　验证批样品已经通过BE实验，开发完毕。 合作方式：面议。 联系方式： 南京天翔医药科技有限公司 联系人：李先生 手机：13851630320 电话：025-52850268