产品名：非诺贝特胆碱  |  英文名：CHOLINE FENOFIBRATE  |  CAS：-  |  剂型规格：胶囊：45mg，135mg  |  科室：心血管内科  |  家数：0家  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF, 已激活；已有CEP  |  注册分类：5+3  |  医保情况：无  |  可申报剂型：胶囊  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

剂型规格：片剂30mg、60mg、120mg(韩国）注册状态：未注册适应症：高血压科室：心内科家数：制剂批文0家产品优势：非马沙坦由韩国保宁制药株式会社开发，2011年在韩国上市，是一种新型的非肽类血管紧张素II受体拮抗剂，非马沙坦在多种高血压类型中表现出快速和有效的抗高血压效果，相对于氯沙坦及奥美沙坦酯等其他沙坦药物有着更高效的降压效果。非马沙坦长期服用对心肾功能有较好的保护作用。中国高血压患者人数众多，高血压治疗需要长期用药，高血压上市药物多，很多产品市场容量大，非马沙坦市场前景较好。原研在中国的主要专利化合物专利已到期。非马沙坦如能在中国上市，制剂用量大，原料用量大，制剂、原料利润空间均较好原料来源：印度

产品名称鞣酸蛋白英文名Albumin Tannate剂型规格0.1g, 0.3g 有复方， 散，片科室儿科, 肠胃科家数CDE 国3A  制剂8原料来源欧洲备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻。产品优势鞣酸蛋白经口服后，在肠内经胰蛋白酶分解，缓慢释放出鞣酸，使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀，形成一层保护膜而减轻刺激，降低炎症渗透物和减少肠蠕动，起收敛止泻作用

产品名称马尿酸乌洛托品英文名Methenamine Hippurate剂型规格0.5g 片剂科室泌尿科家数CDE 1国A  制剂1国A原料来源印度备案状态无USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症本品为下泌尿道感染的预防用药，适用于泌尿道术后及膀胱镜检查后留置导尿管者产品优势1.我司合作印度外商，价格有竞争力，资质好，在美国有USDMF， 在英国有ASMF 2.此产品是唯一被科克伦评价有效防治尿路感染的抗生素替代药物 3.减少抗生素使用，减少细菌耐药 4.防治尿路感染价值得到世界权威组织认可 5. 减少细菌粘附及生物膜的形成 6. 有效防治术后插管相关尿路感染 7. 欧美临床指南推荐产品

产品名：马来酸来那替尼/马来酸奈拉替尼 | 英文名：Neratinib Maleate | CAS：- | 剂型规格：40mg/片；180片/瓶 | 科室：肿瘤科 | 家数：0家 | 原料来源：印度 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：已有USDMF, 未激活 | 注册分类：5+4 | 医保情况：无 | 可申报剂型：片剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名称马来酸来那替尼英文名Neratinib Maleate剂型规格40mg/片；180片/瓶科室肿瘤科家数0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症来那替尼NERLYNX是一种激酶抑制剂，适用于成年患者有早期HER2-过度表达的/扩增的乳腺癌的辅助治疗，基于赫赛汀曲妥珠单抗[trastuzumab]标准治疗后的辅助治疗。产品优势来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。

剂型规格：片剂：50mg、100mg，片剂：25mg、（美国），缓释胶囊100mg,150mg注册状态：未注册适应症：抑郁症及相关症状的治疗。强迫症症状治疗科室：精神科家数：国产制剂1家 进口制剂1家产品优势：氟伏沙明是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂（SSRI）型的抗抑郁药，具有抗抑郁作用，可抑制脑神经细胞对5-羟色胺(5-HT)的再摄取，但不影响去甲肾上腺素(NA)的再摄取。其优点在于既无兴奋、镇静作用，又无抗胆碱、抗组胺作用，亦不影响单胺氧化酶(MAO)活性，对心血管系统无影响，不引起直立性低血压。在临床上常用于抑郁症及相关症状和强迫症的治疗。中国抑郁症患者数量较多，市场容量较大。马来酸氟伏沙明属于相关指南推荐的一线用药类别，临床和市场前景较好原料来源：印度

剂型规格：片剂：4mg×100 片/瓶，注射液：1ml:10mg；2ml:20mg颗粒剂：每袋装10g(含马来酸氯苯那敏2.77毫克)； 色甘那敏滴眼液：10ml:色甘酸钠100mg与马来酸氯苯那敏1.5mg注册状态：I适应症：适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎，药物及食物过敏              科室：皮肤科家数：国产制剂187家，进口制剂0家产品优势：可用于研发及商业化供应需求，提供注册支持原料来源：印度

剂型规格：片剂：4mg、8mg注册状态：未注册适应症：马来酸罗格列酮可通过增加组织对胰岛素敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效，可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平，对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低。科室：内分泌科家数：片剂1国1进，原料：1进0国产品优势：是口服治疗2型糖尿病的药物。直接作用于2型糖尿病的主要的病理生理缺陷—胰岛素抵抗，以更有效地控制血糖水平。该药可为 患者提供长期持续的血糖控制，减少微血管和大血管并发症的危险因素，并改善β细胞的功能。马来酸罗格列酮是中国糖尿病治疗领域的国家一类新药，并于 2000年4月获得了国家专利局批准的化合物及合成方法两项专利，保护期为20年。原料来源：印度

名称：马来酸茚达特罗英文名：Indacaterol maleate剂型规格：吸入粉雾剂150μg，吸入粉雾剂用胶囊适应症：治疗哮喘，商品名马来酸茚达特罗吸入粉雾剂，临床上主要适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。科室：呼吸内科家数：国产原料2I，进口1I，制剂国产0，进口制剂1原料来源：欧洲产品优势：进口家数少，国内备案的都不供货

产品名：马来酸阿伐曲泊帕 | 英文名：Avatrombopag | CAS：- | 剂型规格：片剂：20mg | 科室：肝胆科 | 家数：进口制剂1家 | 原料来源：印度 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：印度外商在研发阶段，有兴趣注册合作 | 注册分类：5+4 | 医保情况：无 | 可申报剂型：片剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

名称：马来酸阿塞那平英文名：Asenapine Maleate剂型规格：舌下含片  5mg适应症：用于成年人精神分裂症、狂躁症或与I型双向情感障碍混合发作的紧急治疗科室：神经内科家数：/原料来源：印度产品优势：原研未在中国上市，2016年3月份之后没有申报记录，2016年3月之前有7家申报

产品名称：马来酸阿法替尼英文名：Afatinib Dimaleate剂型规格：片剂：20mg,30mg,40mg适应症：1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR-TKI治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌科室：肿瘤科家数：制剂：1国；1进产品优势：阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以阻断促进癌细胞发展的蛋白质。马来酸阿法替尼（Gilotrif）于2013年7月份获得FDA批准，是EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）不可逆共价抑制剂，是继吉非替尼、厄洛替尼、拉帕替尼后FDA批准的第4个EGFR抑制剂。阿法替尼是一种新型、针对ErbB家族的不可逆性的阻滞剂，其可以选择且有效的阻滞ErbB家族受体（EGFR，HER2[ErbB2]和ErbB4）的信号传导以及ErbB的磷酸转移。与可逆性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（如厄洛替尼和吉非替尼）不同，阿法替尼能与ErbB受体网络形成共价结合，不可逆的和完全的中断信号传导，这会带来持续且广谱的抗有丝分裂活性。与可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂相比，阿法替尼的抗肿瘤活性更强，并且对EGFR酪氨酸激酶抑制剂的敏感性，对抑制剂耐药的细胞株的作用，以及对非小细胞肺癌异种移植物模型的作用也较强。数个随机对照研究的结果支持——在EGFR突变的患者中，应采用EGFR酪氨酸激酶抑制剂作为标准的一线治疗方案，结果显示与普通化疗相比，采用上述方案时，肿瘤对治疗的反应率高，并且无进展生存期也延长。原料来源：印度

剂型规格：胶囊：0.25μg，1.0μg，0.5μg，注射液：1ml:1μg，软膏：3μg/g，胶丸：0.25μg/粒注册状态：未注册适应症：1.用于佝偻病，如维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。2.骨质疏松症（主要用于绝经妇女及老年性骨质疏松症）。3.用于特发性、假性及术后甲状旁腺功能低下。大剂量静脉给药可用于肾衰竭所致假性甲状旁腺功能减退。4.用于肾性骨营养不良，如慢性肾衰竭患者（尤其是进行血液透析或腹膜透析者）所致肾性骨营养不良。5.用于骨软化症。科室：儿科，骨科家数：，胶囊1国，注射液1进，软膏剂1国产品优势：骨化三醇为维生素D3经肝脏和肾脏羟化酶代谢为抗佝偻病活性最强的1,25—双羟代谢物.主要用于甲状旁腺功能低下症和血液透析患者的肾性营养不良.进口原料，支持联合申报。原料来源：印度

产品名称鲁比前列酮英文名lubiprostone剂型规格软胶囊，规格：24mg科室消化内科家数CDE 国：1I原料来源待定备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症成人慢性特发性便秘产品优势迄今为止它也是唯一获准在瑞士治疗长期慢性特发性便秘的一种处方药。与其他缓泻剂相比，其不仅具有很好的便秘治疗效果，而且长期应用耐药性发生率低，同时还具有剂量小的优点

名称：鲑降钙素英文名：Calcitonin salmon剂型规格：注射用:50IU；喷雾剂：2ml:250.00μg,每喷含鲑降钙素12.5μg,每瓶20喷,每喷重量为101.7mg； 注射液：1ml:8.3μg(50IU)，1ml:100IU，2ml:20μg，1ml:16.7μg(100IU)适应症：1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。3、变形性骨炎。4、甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5、痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。科室：骨科家数：国产制剂：注射用2+注射液7+喷雾剂2；进口制剂：喷雾剂1+注射液1原料来源：印度产品优势：鲑降钙素主要用于治疗骨骼方面的疾病，在使用该药物之后，可以达到抑制破骨细胞活性的效果，防止出现进行性骨量丢失的现象

产品名称麦格司他英文名Miglustat剂型规格胶囊剂0.1g科室内分泌科家数原料国产备案0，进口原料1I，国产制剂0，进口制剂1原料来源欧洲备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症用于治疗成年及青少年C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状产品优势孤儿药，目前只有外商一家原料备案

剂型规格：肠溶片180、360mg注册状态：I适应症：有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性，提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。科室：泌尿外科家数：制剂:1进1国      原料：国1A，国1I，进2I产品优势：国家医保乙类目录产品，原研在中国上市已超过十年，市场销售已进入稳定期，原料、制剂用量大，原料、制剂利润空间好。原料来源：印度

产品名：黄体酮  |  英文名：Progesterone  |  CAS：-  |  剂型规格：胶囊0.1g， 注射液:1ml:10mg; 1ml：20mg 栓剂：25mg 软胶囊：100mg 阴道缓释凝胶8%  |  科室：妇科  |  家数：制剂超过30国；2进  |  原料来源：欧洲  |  备案状态：备案中  |  USDMF状态：已有USDMF, 未激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：甲  |  可申报剂型：胶囊,注射剂,栓剂,软胶囊,阴道凝胶  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：齐多夫定  |  英文名：Zidovudine  |  CAS：-  |  剂型规格：糖浆剂：5ml:50mg；胶囊剂：0.1g、0.25g、0.3g；片剂：每片含齐多夫定300mg和拉米夫定150mg、0.1g、0.3g、每片含奈韦拉平0.2g, 齐多夫定0.3g和拉米夫定0.15g；注射剂：20ml:0.2g、10ml:100mg、 0.1g；口服溶液剂：100ml:1g  |  科室：感染科  |  家数：国产制剂20家，进口1家。  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF, 已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙  |  可申报剂型：糖浆剂,胶囊,片剂,注射剂,口服溶液  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。