桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：盐酸舍曲林英文名： Sertraline hydrochloride剂型规格：胶囊：50mg+片剂：50mg+分散片：50mg科室：用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。家数：精神科产品优势：原料：12A国1A2I进；制剂：片14分散片2胶囊6 原料来源：精神科比较常用的一种新型抗抑郁剂，是一种选择性五羟色胺再摄取抑制剂。舍曲林能够有效改善抑郁情绪，也有一定的抗焦虑作用。临床上主要用于治疗各种类型的抑郁症，社交恐惧症，强迫症，躯体化障碍等神经症，也用于治疗伴有紧张，焦虑，抑郁情绪的其他精神障碍，或者躯体疾病等。注册状态：印度

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：硫代硫酸钠英文名：Sodium Thiosulfate剂型规格：注射液：20ml:1g，10ml:0.5g，20ml:10g，0.32g,0.64g科室：临床上用于氰化物及腈类中毒，砷、铋、碘、汞、铅等中毒治疗，以及治疗皮肤瘙痒症、慢性皮炎、慢性荨麻疹、药疹、疥疮、癣症等家数：消化内科/皮肤科产品优势：原料：国内3I,进口0. 制剂：国内5， 进口0原料来源：适应症较广注册状态：印度

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：二甲硅油英文名：Dimethicone剂型规格：片剂25mg,口服乳剂6ml(20mg/ml),散剂2.5g,科室：用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善 进行胃内窥镜检查时，除去胃内有泡性粘液 进行X光检查腹部时，驱除肠内的气体 家数：消化内科产品优势：原料药国产1家A，原料进口0 家,制剂国产20家原料来源：国内只有一家注册，进口无注册状态：印度

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：头孢洛林酯英文名：ceftaroline fosamil剂型规格：注射用无菌粉针，制剂规格为：400 或600 mg/ 瓶(国内未上市)科室：用于治 疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)，包括MRSA引起的感染家数：感染科产品优势：原料：0；制剂：0国0进原料来源：作为头孢洛林(ceftaroline)的 N-膦酰氨基水溶性前药，该药进入体内被血液中的磷酸酯酶迅速水解为有生物活性的化合物头孢洛林。头孢洛林酯归为“第五代”头孢菌素，其对耐药的革兰阳性菌和革兰阴性菌有较好的治疗作用，为临床上治疗多重耐药菌的感染提供了新的选择。注册状态：韩国

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：盐酸利多卡因英文名：Lidocaine HCL 剂型规格：注射液：5ml:0.1g；注射剂：10ml(盐酸利多卡因80mg:薄荷脑13mg)+100ml:盐酸利多卡因0.1g,葡萄糖5g+胶浆剂：10g:0.2g科室：该品为局麻药及抗心律失常药.主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）及神经传导阻滞。该品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常.该品对室上性心律失常通常无效。家数：麻醉科产品优势：原料：6A4I国+3A2I进；制剂：很多家 原料来源：给药后，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双向作用，且无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现阵痛和思睡、痛阈提高；盐酸利多卡因在低剂量时，可促进心肌细胞内k 外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常的作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；注册状态：印度

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：氟伐他汀 英文名：FLUVASTATIN剂型规格：胶囊：20mg，40mg 缓释片：80mg科室：饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（Fredricksonlla和llb型）家数：产品优势：国产0，进口0原料来源：国内没有原料注册状态：印度

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：多立培南/多尼培南英文名：Doripenem剂型规格：注射用的， 无菌 ：0.25g科室：日本盐也义公司开发的碳青酶烯类新广谱抗生素，具有抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。家数：感染科产品优势：CDE 国1家 I 状态；制剂0家，注射液1国在申报原料来源：多立培南 （doripenem） 是由日本盐野义制药株式会社开发的新型广谱碳青霉烯类抗生素， 其注射剂于 2005 年在日本上市，具有抗菌谱广、 对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。 其抗菌机制与其他β-内酰胺类抗生素相同， 通过与细菌青霉素结合蛋白（penicillin-binding proteins， PBPs）结合抑制细菌细胞壁的合成，从而导致细菌死亡。 多立培南对肾脱氢肽酶（dehydropeptidase-1 enzyme， DHP- 1）稳定，在体内不被 DHP- 1水解，可单独使用。 国内有临床研究（2011-2012年）结果显示试验组（多立培南）和对照组（美罗培南）总临床治愈率、 呼吸和泌尿系统感染治愈率、 细菌清除率均无显著差异； 两组患者用药结束时临床治愈率的非劣效性检验证明， 试验组非劣于对照组。美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准对于抗生素药物多尼培南（Doribax, 强生公司）标签的更改，用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险，本品现已在美国撤市，多立培南临床前景尚不明确；碳青霉烯类抗生素主要代表药物法罗培南在中国市场容量很大，由于临床前景不明朗，多立培南市场前景尚不明确。多立培南在中国尚未上市；多立培南有约42条注册申报记录，仅有湖南赛隆药业有限公司2017年11月按新三类申报上市在审评中，有约15家国产企业按老三类申报，均已完成审评。原研日本盐野义于2015年申报进口上市，已完成审评；有约7条临床注册记录，仅有正大天晴的2条临床注册为2015年后（2018-05-药代动力学-已完成，2017-08-3期-进行中招募中），其余均为2015年前，无进口临床注册；仅有湖南赛隆药业有限公司原料登记注册，状态为I，竞争状况好。日本盐野义、正大天晴都曾撤回注册申请，推测可能为临床核查原因，目前仅有正大天晴的3期临床在进行中，在中国上市时间尚不明确。预测多尼培南在中国如能上市并进入销售稳定期，制剂、原料用量不大，制剂价格应较高，原料、制剂利润空间应较好注册状态：印度

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：醋酸巴多昔芬英文名：Bazedoxifene acetate剂型规格：片剂，20mg科室：预防妇女绝经后的骨质疏松家数：骨科产品优势：进口原料1家，制剂0原料来源：巴多昔芬是新一代选择性雌激素受体调节剂（SERM），可竞争性抑制1713一雌二醇与雌激素受体ERoc和ER13的结合，对骨骼有雌激素激动剂活性，能改善脊椎和髋部的骨密度，故能显著降低骨质疏松症绝经妇女的椎骨骨折风险。其副作用明显小于双膦酸盐类抗骨质疏松药。注册状态：印度

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：西司他丁钠英文名：Cilastatin Sodium剂型规格：注射剂1g(亚胺培南0.5g:西司他丁0.5g)，0.5g(亚胺培南0.25g:西司他丁0.25g科室：适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗，适用于由敏感细菌所引起的感染。家数：感染科产品优势：国产原料4A，进口1A1I，国产制剂7家原料来源：国内不供货，外商是I状态，有CEP注册状态：印度外商

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：替普瑞酮英文名：Teprenone剂型规格：胶囊剂50mg科室：急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变 (糜烂、出血、潮红、浮肿) 改善。 胃溃疡家数：肠胃科产品优势：卫材1家在销售制剂和原料，国产1家I原料来源：此产品原料紧缺，国家医保目录注册状态：欧洲外商

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：亚胺培南英文名：Imipenem 剂型规格：注射液：0.5g,1g, 2g科室：用于敏感菌所致的各种感染，特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染家数：产品优势：原料：国内4A, 进口2I 制剂：国产4，进口5原料来源：国内原料药不对外供注册状态：印度外商

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：枸橼酸阿尔韦林英文名：Alverine Citrate剂型规格：60mg 胶囊科室：适用于肠易激综合症、肠痉挛、腹痛、憩室炎引起的疼痛、胆道痉挛。痛经、子宫颈乱。泌尿道结石或感染引发的痉挛性疼痛、下泌尿道感染引起的尿频、膀胱痉挛及其他痉挛性疼痛家数：消化内科产品优势：制剂 2进（一单方+一复方）原料来源：枸橼酸阿尔维林是IBS等适应症相关指南推荐一线用药，临床前景较好注册状态：尚未注册

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：达托霉素英文名：daptomycin剂型规格：0.5g,注射用科室：达托霉素用于MSSA和MRSA引起的菌血症和右心感染性心内膜炎治疗家数：感染科产品优势：CDE 国：3A+5I 进：1I 制剂国：3， 进：1原料来源：达托霉素 的作用机制与其他抗生素不同，它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运，从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成，改变细胞质膜的性质；另外，它还能通过破坏细菌的细胞膜，使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难注册状态：韩国外商今年8月份进行验证，DMF 文件要年底完成

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：甲苯磺酸芦玛哌酮/鲁玛哌隆英文名：lumateperone tosylate剂型规格：胶囊42mg科室：芦玛哌酮胶囊是一种非典型抗精神病药,适用于治疗成人精神分裂症。对芦玛哌酮胶囊有过敏史者禁用家数：精神科产品优势：无原料来源：芦玛哌酮具有中枢神经系统(CNS)5-羟色胺5-HT2A受体拮抗药的活性,与CNS多巴胺D2受体的突触后拮抗药组合作用,介导谷氨酸信号通道对精神分裂症患者受损起重要作用注册状态：印度外商，还未完成验证，DMF 要年底才好

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称： 维莫非尼英文名：Vemurafenib剂型规格：片剂 0.24g科室：维莫非尼适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切 除或转移性黑色素瘤。家数：肿瘤科产品优势：无原料来源：首个国内上市的BRAF抑制剂，国内指南1类证据推荐药物注册状态：芬兰外商

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：卡麦角林英文名：Cabergoline剂型规格：0.5mg片剂科室：主要用于治疗帕金森病、高泌乳素血症或者高泌乳素型的垂瘤体。家数：肿瘤科产品优势：无原料来源：治疗高泌乳垂体瘤的特效药注册状态：未注册

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：鲁比前列酮英文名：lubiprostone剂型规格：软胶囊，规格：24mg科室：成人慢性特发性便秘家数：消化内科产品优势：CDE 国：1I原料来源：迄今为止它也是唯一获准在瑞士治疗长期慢性特发性便秘的一种处方药。与其他缓泻剂相比，其不仅具有很好的便秘治疗效果，而且长期应用耐药性发生率低，同时还具有剂量小的优点注册状态：待定

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：塞替派英文名：Thiotepa剂型规格：10mg 注射液科室：主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液的腔内注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于胃肠道肿瘤等家数：肿瘤科产品优势：CDE:3A国+1I进 制剂2国原料来源：是乙烯亚胺类烷化剂的代表，对多种实体瘤均有效注册状态：印度外商已注册I

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称： 透明质酸酶/玻璃酸酶英文名：Hyaluronidase剂型规格：150和1500单位，注射用科室：用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散，促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连，并消除有关的炎症反应； 用于骨关节炎的治疗。家数：眼科产品优势：CDE 3A 国 制剂4国原料来源：是一种能水解透明质酸酶，可促使皮下积液局部肌注的渗出液或血液加快扩散而利于吸收，是一种重要的药物扩散剂。临床上主要与其他药物配伍，促使其加快扩散，我们将其用于治疗骨性关节炎注册状态：意大利

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：特康唑；曲康唑英文名：Terconazole；Terconagole; Fungistat; Triaconazole剂型规格： 栓剂 80mg,外阴阴道念珠茵病（VVC）科室：要用于治疗阴道念珠菌病。;特康唑药理学作用:本品属三唑类抗真菌药，作用机制同酮康唑，本品体外对念珠菌、许多表皮癣菌和其他真菌有抗菌作用。对某些细菌也有抗菌作用。但对阴道微生物如乳酸杆菌等无活性。家数：妇科产品优势：原料注册：国2A，上市制剂：国1原料来源：三唑类(triazoles)抗真菌药包括氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、特康唑和泊沙康唑，前三者国内已有供应,但伊曲康唑和伏立康唑的价格十分昂贵,其应用受到一定的限制。它们的抗真菌作用机制相同。Perrigo Co(PRGO)公司于2006年3月21日表示，其80毫克剂量的治疗酵母菌感染的特康唑(terconazole)阴道栓剂已获得美国食品与药物管理局的生产与销售许可。看客户需求，有量可以注册。注册状态：瑞士