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广州市桐晖药业有限公司

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:铝镁加英文名:Almagate剂型规格:铝镁加混悬液 英文名称 Almagate Suspension 商品名 安达 剂型 口服混悬剂 规格 15ml:1.5g科室:中和胃酸药。用于治疗胃及十二指肠溃疡或胃酸过多引起的返酸、烧心、疼痛、腹胀、嗳气等症状。家数:肠胃科产品优势:原料注册:国1A,2I;进1A ; 上市制剂:国1原料来源:铝镁加是胃酸中和、胃粘膜保护剂,不能被胃肠道吸收,随粪便排出体外,仿制铝镁加混悬液可以豁免BE。铝镁加在中国为独家品种,上市时间较早,已进入销售稳定期,制剂规格大,制剂用量大,原料用量很大,目前抗酸药的主流品种,医院规模超3亿元,还有OTC属性,整体市场估计超5亿元,有较大市场容量;申报的家数也不多,竞争状况好。注册状态:德国

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸甲哌卡因英文名:Mepivacaine hydrochloride剂型规格:注射剂 20ml:0.4g、1.8ml:54mg科室:适用于腹部手术、四肢及会阴部手术等麻醉.因能通过胎盘影响胎儿,故孕妇忌用.家数:麻醉科产品优势:原料注册:国2A,上市制剂:国1,进1原料来源:研究表明盐酸甲哌卡因在浸润、神经阻滞和硬膜外麻醉等临床应用方面的疗效达到普鲁卡因的两倍,而盐酸甲哌卡因与利多卡因和普鲁卡因相比毒性更小,为0.81比1.0。国外广泛的临床应用证明,盐酸甲哌卡因是一个在性价比上较有优势的局部麻醉药,在国外局麻药市场上占有重要地位。注册状态:意大利

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸氟西汀英文名:FLUOXETINE HYDROCHLORIDE剂型规格:肠溶片剂90mg;普通片剂10mg;科室:抑郁发作;强迫症;神经性贪食症。家数:精神科产品优势:原料注册:国9A,进1A 上市制剂:片剂国2进1 Lily France;胶囊国7进1 Lily France原料来源:产品市场用量大。根据汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)的测量,与安慰剂比较,其产生了更高的有效率(定义为HAM-D评分下降50%)和缓解率。大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用。注册状态:瑞士

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸倍他司汀英文名:Betahistine dihydrochloride剂型规格:1.口服液10ml:20mg;2.片剂:4mg*100片/瓶(嘉健);5mg;3.注射液:2ml:10mg 4.盐酸倍他司汀氯化钠注射液500ml:盐酸倍他司汀0.02g与氯化钠4.5g 250ML科室:主要用于美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。家数:神经科产品优势:原料:国6A 2I 上市制剂:50+原料来源:药效好,销量高,市场需求高,去年的销售额有5.85个亿注册状态:未注册

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:伏格列波糖英文名:Voglibose剂型规格:胶囊剂 0.2mg;片剂0.3mg;咀嚼片0.2mg;分散片0.2mg科室:改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)家数:血液科产品优势:原料:国5A ,进1A原研 上市制剂:胶囊-国6,片剂-国9,进2Sun &Yuhan Corporation; 咀嚼片-国4;分散片-国2原料来源:产品价值高,中标和申请的家数多,有市场注册状态:未注册

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称: 尼莫地平/尼莫替丁英文名:nimodipine剂型规格: 尼莫地平片20mg;胶囊30mg;缓释片:60mg;缓释胶囊60mg科室:①用于急性脑血管病恢复期的血液循环改善。各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛,及其所致的缺血性神经障碍高血压、偏头痛等。②也被用作缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗。③对突发性耳聋也有一定疗效。家数:血液科产品优势:原料:国8A,1I,进1A拜耳;上市制剂:100+原料来源:销量大,有市场。国内对外供货的原料不多。外商资质好,在申请CEP注册状态:未注册

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸倍他司汀英文名:Betahistine dihydrochloride剂型规格:1.口服液10ml:20mg;2.片剂:4mg*100片/瓶(嘉健);5mg;3.注射液:2ml:10mg 4.盐酸倍他司汀氯化钠注射液500ml:盐酸倍他司汀0.02g与氯化钠4.5g 250ML科室:主要用于美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。家数:神经科产品优势:原料:国5A 上市制剂:50+原料来源:药效好,销量高,市场需求高,去年的销售额有5.85个亿注册状态:德国

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:伏格列波糖英文名:Voglibose剂型规格:胶囊剂 0.2mg;片剂0.3mg;咀嚼片0.2mg;分散片0.2mg科室:改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)家数:血液科产品优势:原料:国5A ,进1A原研 上市制剂:胶囊-国6,片剂-国9,进2Sun &Yuhan Corporation; 咀嚼片-国4;分散片-国2原料来源:产品价值高,中标和申请的家数多,有市场注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:伊洛前列素英文名:Iloprost剂型规格:吸入溶液,2ml:20μg科室:中度原发性肺动脉高压家数:呼吸科产品优势:国产:0;进口制剂1原料来源:注册状态:印度外商,计划国内注册

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:阿帕鲁胺英文名:Apalutamide剂型规格:片剂,60mg科室:用于治疗前列腺癌家数:肿瘤科产品优势:国产:0;进口:1家原料来源:注册状态:印度外商,计划国内注册

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:二十二醇英文名:docosanol剂型规格:乳膏剂:2g:0.2g科室:适用于12岁及12岁以上儿童和成人口唇及面部疱疹的治疗。可缩短治愈时间和下列症状的持续时间:刺痛、发热、发痒等。家数:皮肤科产品优势:原料:国产1(A), 进口0. 制剂:进口0,国产1原料来源:国内注册厂家少,且不做。外商资质好,有合作意向。注册状态:印度外商

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸四氢唑林英文名:tetrahydrozoline hydrochloride剂型规格:滴眼液5ml:5mg科室:滴眼液,用于过敏性、急慢性结膜炎家数:眼科产品优势:进口0,国内0原料来源:对眼疲劳充血干涩,去红血丝有显著效果,国内没有原料供应。注册状态:欧洲外商

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸沙丙蝶呤英文名:Sapropterin HCL剂型规格:片剂0.1g科室:适用于对科望治疗有反应的四氢生物喋呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童家数:血液科产品优势:进口2I,其中一家是二盐酸沙丙碟呤,国产原料0,国产制剂0,进口制剂1原料来源:1家注册状态:印度外商

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸多巴酚丁胺英文名:Dobutamine Hydrochloride剂型规格:注射液20mg科室:治疗心力衰竭尤其是慢性心力衰竭家数:心内科产品优势:国产原料3A1I ,进口原料2I,国产制剂31家原料来源:外商价格有优势注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:替戈拉生/特戈拉赞英文名:TEGOPRAZAN剂型规格:科室:十二指肠溃疡,食管炎,胃食管反流病。家数:肠胃科产品优势:原料国1I原料来源:1.整体需求大。系统回顾表明,欧洲GERD患病率为8.8%~25.9%,国内的Meta分析表明中国社区人群GERD总体患病7.69%。近年来该发病率有逐年上升的趋势。 2.米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端消化性溃疡药市场规模已达到400亿元,同比上一年略有增长。其中艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑和艾普拉唑等6个质子泵抑制剂品种占据了消化性溃疡药80%以上的市场,PPI药物市场规模大,而作为升级产品的P-CAB,市场前景看好。 国内上市的P-CAB类药物目前仅有伏诺拉生(2020.5),目前市场仍在放量中,其在日本2019年约45.7亿元的销售额,市场竞争力极强,替戈拉生作为第二款上市的P-CAB药物,同时原研山东罗欣是国内的消化道领域的龙头药企之一,该品种有较明显市场潜力。 注册状态:韩国外商

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:酒石酸阿福特罗英文名:Arformoterol Tartrate剂型规格:吸入剂,吸入溶液,EQ 0.015MG BASE/2ML科室:适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者支气管收缩的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。家数:呼吸科产品优势:国产原料2家,进口原料1家;制剂0家原料来源:治疗中重度 COPD 安全有效,耐受性好,并且对肺功能也有改善作用。阿福特罗是福莫特罗的( R ,R)对映异构体,是一种选择性的长效β2 肾上腺素受体激动剂,其药效为福莫特罗消旋体的 2 倍,为( S ,S)对映异构体的 1 000 倍。注册状态:西班牙外商

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:酒石酸西尼必利英文名:Cinitapride Hydrogen Tartrate 剂型规格:1mg, 片剂科室:改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。家数:消化科产品优势:CDE 无, 制剂3进(卫材是分包装商)原料来源:尼必利治疗胃肠道功能紊乱、FD和GERD疗效优于甲氧氯普胺和多潘立酮,且安全性良好。西尼必利在肝脏不仅通过细胞色素P450(CYP)3A4代谢,还可通过CYP2C8代谢,发生药物相互作用风险较小,且西尼必利的游离血药浓度远低于西沙必利和多潘立酮,导致心脏毒性的风险较低,是治疗FD和GERD药物的新选择。注册状态:印度外商

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:琥珀酸拉米地坦英文名:Lasmiditan succinate剂型规格:片剂 50mg,100mg,200mg科室:偏头痛家数:神经科产品优势:无原料来源:1)偏头痛针对性治疗市场虽然市场暂时不大,但拉米地坦在心血管方面的安全性较好,相比目前的一线药物“曲坦类”有差异化优势,且将成为首个有原研推广的针对性治疗药物,市场前景看好;2)核心专利2023年到期,国内仅原研1家报产中,制剂仿制空间较大,预计将有较多下游客户介入;注册状态:印度外商

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:聚维酮碘英文名:Povidone iodine剂型规格:膜剂:50mg,溶液剂:200ml:20g(10%),500ml:25g(5%),250ml:12.5g(5%),180ml:9g(5%),100ml:10g(10%);乳膏剂:0.1;洗剂:7.5%;含漱液:250ml:2.5g;阴道泡腾片:0.2g;阴道栓:20mg(以碘计)科室:用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤,也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。家数:感染科/皮肤科产品优势:原料:国内14A3I, 进口1I. 制剂:进口0,国内上百家原料来源:剂型广注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:环丝氨酸英文名:D-cycloserin剂型规格:0.25g,胶囊科室:本品适用予对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉索、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗 与其它抗结核药类似,本品应与其他药物联合使用,不建议单独用药。 本品还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌,特别是肠杆菌属和大肠埃希引起的急性尿路感染的治疗,一般而言,本品对非分支杆菌性细菌引传统药物治疗无效且确认对本品敏感时方可考虑使用本品家数:感染科,呼吸科产品优势:制剂1国(海正)+1进(韩国) CDE:1国A +1进A(ST Pharm ), 2进I(Solara , Enzychem)原料来源:印度外商已注册I ,目前已跟沈阳红旗制药关联审批中,审批速度比较快 主要用于耐药结核杆菌的感染,细菌对之不易产生耐药性注册状态:印度外商已注册I ,目前已跟沈阳红旗制药关联审批中,审批速度比较快 主要用于耐药结核杆菌的感染,细菌对之不易产生耐药性

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