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广州市桐晖药业有限公司

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产品名称阿帕鲁胺英文名Apalutamide剂型规格片剂,60mg科室肿瘤科家数国产:0;进口:1家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症用于治疗前列腺癌产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称二十二醇英文名docosanol剂型规格乳膏剂:2g:0.2g科室皮肤科家数原料:国产1(A), 进口0.  制剂:进口0,国产1原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症适用于12岁及12岁以上儿童和成人口唇及面部疱疹的治疗。可缩短治愈时间和下列症状的持续时间:刺痛、发热、发痒等。产品优势国内备案厂家少,且不做。外商资质好,有合作意向。

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产品名称盐酸四氢唑林英文名tetrahydrozoline hydrochloride剂型规格滴眼液5ml:5mg科室眼科家数进口0,国内0原料来源欧洲备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症滴眼液,用于过敏性、急慢性结膜炎产品优势对眼疲劳充血干涩,去红血丝有显著效果,国内没有原料供应。

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产品名称盐酸沙丙蝶呤英文名Sapropterin HCL剂型规格片剂0.1g科室血液科家数进口2I,其中一家是二盐酸沙丙碟呤,国产原料0,国产制剂0,进口制剂1原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症适用于对科望治疗有反应的四氢生物喋呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称盐酸右哌甲酯英文名D-THREO-METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE/d-Methylphenidate HCL剂型规格片剂 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg科室神经科家数0家原料来源欧洲备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症用于6岁以上患者的注意缺陷障碍产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称盐酸多巴酚丁胺英文名Dobutamine Hydrochloride剂型规格注射液20mg科室心内科家数国产原料3A1I ,进口原料2I,国产制剂31家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症治疗心力衰竭尤其是慢性心力衰竭产品优势外商价格有优势,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称替戈拉生/特戈拉赞英文名TEGOPRAZAN剂型规格-科室肠胃科家数0家原料来源韩国备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症十二指肠溃疡,食管炎,胃食管反流病。产品优势药效好,用量大,竞争状况好,新药,专利26年到期

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产品名称酒石酸阿福特罗英文名Arformoterol Tartrate剂型规格吸入剂,吸入溶液,EQ 0.015MG BASE/2ML科室呼吸科家数国产原料2家,进口原料1家;制剂0家原料来源西班牙备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者支气管收缩的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。产品优势治疗中重度 COPD 安全有效,耐受性好,并且对肺功能也有改善作用。阿福特罗是福莫特罗的( R ,R)对映异构体,是一种选择性的长效β2 肾上腺素受体激动剂,其药效为福莫特罗消旋体的 2 倍,为( S ,S)对映异构体的 1 000 倍。

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产品名称酒石酸西尼必利英文名Cinitapride Hydrogen Tartrate剂型规格1mg, 片剂科室消化科家数CDE 无, 制剂3进(卫材是分包装商)原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。产品优势尼必利治疗胃肠道功能紊乱、FD和GERD疗效优于甲氧氯普胺和多潘立酮,且安全性良好。西尼必利在肝脏不仅通过细胞色素P450(CYP)3A4代谢,还可通过CYP2C8代谢,发生药物相互作用风险较小,且西尼必利的游离血药浓度远低于西沙必利和多潘立酮,导致心脏毒性的风险较低,是治疗FD和GERD药物的新选择。

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产品名称琥珀酸拉米地坦英文名Lasmiditan succinate剂型规格片剂 50mg,100mg,200mg科室神经科家数0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症偏头痛产品优势1)偏头痛针对性治疗市场虽然市场暂时不大,但拉米地坦在心血管方面的安全性较好,相比目前的一线药物“曲坦类”有差异化优势,且将成为首个有原研推广的针对性治疗药物,市场前景看好;2)核心专利2023年到期,国内仅原研1家报产中,制剂仿制空间较大,预计将有较多下游客户介入;

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产品名称酒石酸西尼必利英文名Cinitapride Hydrogen Tartrate剂型规格1mg, 片剂科室消化科家数CDE 无, 制剂3进(卫材是分包装商)原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。产品优势尼必利治疗胃肠道功能紊乱、FD和GERD疗效优于甲氧氯普胺和多潘立酮,且安全性良好。西尼必利在肝脏不仅通过细胞色素P450(CYP)3A4代谢,还可通过CYP2C8代谢,发生药物相互作用风险较小,且西尼必利的游离血药浓度远低于西沙必利和多潘立酮,导致心脏毒性的风险较低,是治疗FD和GERD药物的新选择。

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产品名称聚维酮碘英文名Povidone iodine剂型规格膜剂:50mg,溶液剂:200ml:20g(10%),500ml:25g(5%),250ml:12.5g(5%),180ml:9g(5%),100ml:10g(10%);乳膏剂:0.1;洗剂:7.5%;含漱液:250ml:2.5g;阴道泡腾片:0.2g;阴道栓:20mg(以碘计)科室感染科,皮肤科家数原料:国内14A3I, 进口1I.   制剂:进口0,国内上百家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤,也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。产品优势剂型广,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称环丝氨酸英文名D-cycloserin剂型规格0.25g,胶囊科室感染科,呼吸科家数制剂1国(海正)+1进(韩国) CDE:1国A +1进A(ST Pharm ), 2进I(Solara , Enzychem)原料来源印度备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症本品适用予对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉索、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗 与其它抗结核药类似,本品应与其他药物联合使用,不建议单独用药。 本品还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌,特别是肠杆菌属和大肠埃希引起的急性尿路感染的治疗,一般而言,本品对非分支杆菌性细菌引传统药物治疗无效且确认对本品敏感时方可考虑使用本品产品优势印度外商已备案I ,目前已跟沈阳红旗制药关联审批中,审批速度比较快 主要用于耐药结核杆菌的感染,细菌对之不易产生耐药性

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产品名称氧化镁(辅料)英文名magnesium oxide剂型规格复方溴丙胺太林铝镁片​:复方制剂,其组份为每片含溴丙胺太林3.75mg、氢氧化铝100mg、三硅酸镁50mg、氧化镁25mg、叶绿素铜钠1.25mg、甘草酸单铵5mg、薄荷脑适量/每片含溴丙胺太林7.5毫克、干燥氢氧化铝凝胶200毫克、甘草酸单铵10毫克、三硅酸镁100毫克、氧化镁50毫克、叶绿素铜钠2.5毫克、薄荷脑适量。科室肠胃科家数原料:轻质氧化镁-国2A,氧化镁-国1I,进口1I;制剂:10+原料来源-备案状态备案中USDMF状态还没有USDMF适应症本品为中和胃酸药。抗酸作用较强而持久,不产生二氧化碳,并且有缓泻作用。本品适用于伴有便秘的胃酸过多症、胃及十二指肠溃疡患者。产品优势运用比较广泛,外商在注册,价格有优势

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产品名称葡萄糖酸锰英文名Magnesium Gluconate剂型规格-科室营养科家数国产原料1A,进口原料0,进口国产制剂0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症葡萄糖酸锰主要用作营养品、膳食添加剂,可预防皮肤炎、关节痛等疾病产品优势外商很少,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称醋酸羟钴胺英文名Hydroxocobalamin acetate剂型规格-科室血液科家数国产进口原料0,进口国产制剂0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症属于维生素类药物,用于治疗和预防维生素B12缺乏症,治疗周围神经病变及巨幼红细胞贫血,大剂量注射可用于治疗急性氰化钠中毒,烟草毒弱视和Leber氏视神经萎缩。产品优势外商少,国内无备案

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产品名称单硝酸异山梨酯英文名ISOSORBIDE DINITRATE剂型规格片剂200mg,缓释片30mg/40mg/50mg,注射剂20mg,胶囊剂20mg/40mg/50mg,喷雾剂180mg科室心血科家数进口3家,1A2I,其中一家I是原研。国产12家A原料来源欧洲备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症临床用于心绞痛的预防和治疗。冠心病的长期治疗、预防血管痉挛和混合型心绞病,也适用于心肌梗塞后的治疗和慢性心衰的长期治疗产品优势国内有垄断趋势,外商是硝酸酯产品的技术第一家。

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产品名称奥昔卡因英文名Oxethazaine剂型规格-科室麻醉科家数0家原料来源台湾备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症具有缓解消化性溃疡疾病或食管炎引起的疼痛的潜力产品优势新产品,外商少。

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产品名称巴瑞克替尼英文名Baricitinib剂型规格片剂:2mg,4mg科室风湿科家数进口制剂1家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称靛胭脂英文名Indigo Carmine剂型规格注射液10ml:40mg科室放射科,影像科家数制剂1国原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症蓝色染料,主要由肾小管排泄。静脉或肌内注10min, 尿液显示蓝色为正常,用于测定肾功能产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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