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广州市桐晖药业有限公司

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产品名称福奈妥匹坦英文名Fosnetupitant剂型规格235mg;0.25mg科室肿瘤科家数0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症用于预防肿瘤化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐产品优势是netupitant(奈妥匹坦)前药,增加了水溶性,使注射剂成为可能,在体内可转化为奈妥匹坦.

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产品名称苯磺酸氨氯地平英文名Amlodipine Besylate剂型规格胶囊,片剂:5mg科室心内科家数原料:9A3I国5A6I,制剂:很多家原料来源印度备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症适用于高血压、心绞痛,特别是自发性心绞痛。产品优势降压降脂、稳定心绞痛、排钠利尿、逆转心肌。 苯磺酸氨氯地平片属于长效的钙通道阻滞剂,也是一线的降压药物,这类药物在临床当中应用的非常广泛,它可以用于治疗高血压,还可以用于治疗慢性稳定性心绞痛、变异性心绞痛。钙通道阻滞剂类的药物,可以抑制血小板的聚集,降低患者的血脂,还可以起到排钠利尿的功效,它还有着一定的逆转肥厚心肌的作用。

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产品名称琥珀酸夫罗曲坦英文名Frovatriptan Succinate剂型规格片剂2.5mg(橙皮书)科室神经内科家数0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症治疗偏头痛急性发作产品优势外商有美国DMF已激活

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产品名称环丙沙星英文名Ciprofloxacin剂型规格片剂:0.25g,0.5g/胶囊:0.25g,0.5g /注射液:0.1g, 0.2g,0.4g科室感染科家数原料:国内2I, 进口1A  制剂:国内两三百家,进口2家原料来源印度备案状态A状态USDMF状态已有CEP适应症用于敏感菌引起的 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。产品优势产品适应症广,外商已备案,A状态

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产品名称阿伐斯汀英文名Acrivastine剂型规格胶囊:8mg科室耳鼻喉科,皮肤科家数原料:国内2A, 进口0      制剂:国内1,进口0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症本品适用于缓解过敏性鼻炎,包括枯草热的疾病症状,也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。产品优势国家乙类医保产品,近几年销售额持续增长。

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产品名称瑞加德松英文名Regadenoson剂型规格注射液:0.4MG/5ML科室心血管内科家数原料:国内0,进口1(I)  制剂:国内0,进口0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症是一种选择性腺苷受体激动剂,可使冠状动脉产生舒张,适用于不能经受充分运动负荷的患者产品优势研究显示腺苷A_(2A)受体激动药瑞加德松可以很好地避免传统心肌缺血激发剂恶心、呕吐、支气管痉挛、呼吸困难、胸痛、头痛等不良反应,具有起效快、作用时间长、效果稳定、副作用小等优点,且检查时操作更加简便,已在国外市场得到了广泛认可,为心肌灌注显像检查提供很大帮助

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产品名称罗哌卡因碱英文名Ropivacaine base剂型规格注射液(只查到带酸根的制剂)科室麻醉科家数原料:国内1,进口0       制剂:国内0,进口0.(制剂都是带酸根的)原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症临床上主要用于外科手术区域阻滞和硬膜外麻醉及硬膜外术后或分娩镇痛产品优势临床应用超过10年的长效局部麻醉药,其脂溶性及麻醉效能均大于利多卡因,毒性低于利多卡因

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产品名称新利司他英文名Cetilistat剂型规格片剂:120mg科室内分泌科家数国内0,进口0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症新型减肥药产品优势最大优点是不影响胃肠道的其他酶活性,不抑制食欲,无需限制饮食,不作用于神经系统,不被吸收即不进入血液。

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产品名称奥扎格雷钠英文名Ozagrel sodium剂型规格注射液:5ml:80mg;2ml:40mg;4ml:80mg;葡萄糖注射液:氯化钠注射液科室心血管内科家数原料:国产多家;进口0;制剂:国产多家,进口0原料来源欧洲备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症抗血小板聚集、抑制血栓素合成。产品优势一种抗血小板聚集药,主要用于各种缺血性脑血管之中,或者是缺血性心脏疾病。在神经内科和神经外科,主要用于各种脑梗死。尤其针对因为脑梗死所引起的运动障碍,效果比较理想。其药理作用为,具有显著的抗血小板聚集作用,并可解除脑血管痉挛,抑制花生四烯酸TXA2合成酶。因为其可以减轻脑动脉血管痉挛,所以在蛛网膜下腔出血的病人术后也可以应用,是临床用于急性脑梗死的首选药物。

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产品名称曲美替尼英文名Trametinib剂型规格0.5mg,2mg科室肿瘤科家数原料:0;制剂:0国1进原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症是一种靶向治疗药物,在临床上主要是用于治疗不可切除的或者转移的黑色素瘤,既可以单独应用,也可以和达拉非尼联合应用。产品优势与达拉菲尼单药治疗相比,曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率(ORR)。没有原料备案,

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产品名称卡托普利英文名captopril剂型规格片剂:25mg;12.5mg;科室心血管科家数原料:国13A;进0;原进1,片国2;已发件,片国12,滴丸国1,复方片国1;已发批件原国1,胶囊国1,复方片国3,滴丸国1,片国4,注射国4原料来源欧洲备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症是一种血管紧张素转化酶抑制剂(ACE),被应用于治疗高血压和某些类型的充血性心力衰竭。产品优势作为第一种ACEI类药物,由于其新的作用机制和革命性的开发过程,卡托普利被认为是一个药物治疗上的突破。

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产品名称二氟尼柳英文名Diflunisal剂型规格片:0.25g,胶囊:0.25g+分散片:0.25g科室疼痛科家数原料:1A国0进,制剂:片3胶囊1分散片1进0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症主要用于轻、中度疼痛的镇痛产品优势二氟尼柳片属于非甾体类的抗炎药,具有解热、镇痛、抗炎的功效,临床主要用于类风湿性关节炎、骨关节炎以及各种轻、中度的疼痛。

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产品名称卡马西平英文名Carbamazepine剂型规格片剂0.1g,0.2g科室精神科家数国产原料药9家,国产制剂140家,进口原料药1家,进口制剂0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症治疗癫痫是单纯及复杂部分性发作的首选药,对复杂部分性发作疗效优于其他抗癫痫药产品优势目前国内原料供应短缺,我司可供应进口原料来源。

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产品名称萘丁美酮英文名Nabumetone剂型规格胶囊:0.25g,0.5g;干混悬剂:1g;分散片:0.5g;颗粒:0.5g科室骨科家数原料:1A,制剂:片1颗粒1胶囊4分散片3干悬混剂2原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症急、慢性关节炎等产品优势非酸性非甾体抗炎药,在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用。

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产品名称硫代硫酸钠英文名Sodium Thiosulfate剂型规格注射液:20ml:1g,10ml:0.5g,20ml:10g,0.32g,0.64g科室消化内科,皮肤科家数原料:国内3I,进口0.    制剂:国内5, 进口0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症临床上用于氰化物及腈类中毒,砷、铋、碘、汞、铅等中毒治疗,以及治疗皮肤瘙痒症、慢性皮炎、慢性荨麻疹、药疹、疥疮、癣症等产品优势适应症较广,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称二甲硅油英文名Dimethicone剂型规格片剂25mg,口服乳剂6ml(20mg/ml),散剂2.5g,科室消化内科家数原料药国产1家A,原料进口0 家,制剂国产20家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善 进行胃内窥镜检查时,除去胃内有泡性粘液 进行X光检查腹部时,驱除肠内的气体产品优势国内只有一家备案,进口无,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称头孢洛林酯英文名ceftaroline fosamil剂型规格注射用无菌粉针,制剂规格为:400 或600 mg/ 瓶(国内未上市)科室感染科家数原料:0;制剂:0国0进原料来源韩国备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症用于治 疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI),包括MRSA引起的感染产品优势作为头孢洛林(ceftaroline)的 N-膦酰氨基水溶性前药,该药进入体内被血液中的磷酸酯酶迅速水解为有生物活性的化合物头孢洛林。头孢洛林酯归为“第五代”头孢菌素,其对耐药的革兰阳性菌和革兰阴性菌有较好的治疗作用,为临床上治疗多重耐药菌的感染提供了新的选择。

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产品名称盐酸利多卡因英文名Lidocaine HCL剂型规格注射液:5ml:0.1g;注射剂:10ml(盐酸利多卡因80mg:薄荷脑13mg)+100ml:盐酸利多卡因0.1g,葡萄糖5g+胶浆剂:10g:0.2g科室麻醉科家数原料:6A4I国+3A2I进;制剂:很多家原料来源印度备案状态A状态USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症该品为局麻药及抗心律失常药.主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用)及神经传导阻滞。该品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常.该品对室上性心律失常通常无效。产品优势给药后,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双向作用,且无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现阵痛和思睡、痛阈提高;盐酸利多卡因在低剂量时,可促进心肌细胞内k 外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心律失常的作用;在治疗剂量时,对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;

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产品名称氟伐他汀英文名FLUVASTATIN剂型规格胶囊:20mg,40mg        缓释片:80mg科室-家数国产0,进口0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredricksonlla和llb型)产品优势国内没有原料,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称多立培南/多尼培南英文名Doripenem剂型规格注射用的, 无菌 :0.25g科室感染科家数CDE 国1家 I 状态;制剂0家,注射液1国在申报原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症日本盐也义公司开发的碳青酶烯类新广谱抗生素,具有抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。产品优势多立培南 (doripenem) 是由日本盐野义制药株式会社开发的新型广谱碳青霉烯类抗生素, 其注射剂于 2005 年在日本上市,具有抗菌谱广、 对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。 其抗菌机制与其他β-内酰胺类抗生素相同, 通过与细菌青霉素结合蛋白(penicillin-binding proteins, PBPs)结合抑制细菌细胞壁的合成,从而导致细菌死亡。 多立培南对肾脱氢肽酶(dehydropeptidase-1 enzyme, DHP- 1)稳定,在体内不被 DHP- 1水解,可单独使用。 国内有临床研究(2011-2012年)结果显示试验组(多立培南)和对照组(美罗培南)总临床治愈率、 呼吸和泌尿系统感染治愈率、 细菌清除率均无显著差异; 两组患者用药结束时临床治愈率的非劣效性检验证明, 试验组非劣于对照组。美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对于抗生素药物多尼培南(Doribax, 强生公司)标签的更改,用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险,本品现已在美国撤市,多立培南临床前景尚不明确;碳青霉烯类抗生素主要代表药物法罗培南在中国市场容量很大,由于临床前景不明朗,多立培南市场前景尚不明确。多立培南在中国尚未上市;多立培南有约42条注册申报记录,仅有湖南赛隆药业有限公司2017年11月按新三类申报上市在审评中,有约15家国产企业按老三类申报,均已完成审评。原研日本盐野义于2015年申报进口上市,已完成审评;有约7条临床备案记录,仅有正大天晴的2条临床备案为2015年后(2018-05-药代动力学-已完成,2017-08-3期-进行中招募中),其余均为2015年前,无进口临床备案;仅有湖南赛隆药业有限公司原料登记备案,状态为I,竞争状况好。日本盐野义、正大天晴都曾撤回注册申请,推测可能为临床核查原因,目前仅有正大天晴的3期临床在进行中,在中国上市时间尚不明确。预测多尼培南在中国如能上市并进入销售稳定期,制剂、原料用量不大,制剂价格应较高,原料、制剂利润空间应较好

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