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广州市桐晖药业有限公司

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产品名称醋酸巴多昔芬英文名Bazedoxifene acetate剂型规格片剂,20mg科室骨科家数进口原料1家,制剂0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症预防妇女绝经后的骨质疏松产品优势巴多昔芬是新一代选择性雌激素受体调节剂(SERM),可竞争性抑制1713一雌二醇与雌激素受体ERoc和ER13的结合,对骨骼有雌激素激动剂活性,能改善脊椎和髋部的骨密度,故能显著降低骨质疏松症绝经妇女的椎骨骨折风险。其副作用明显小于双膦酸盐类抗骨质疏松药。

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产品名称西司他丁钠英文名Cilastatin Sodium剂型规格注射剂1g(亚胺培南0.5g:西司他丁0.5g),0.5g(亚胺培南0.25g:西司他丁0.25g科室感染科家数国产原料4A,进口1A1I,国产制剂7家原料来源印度备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 未激活,已有CEP适应症适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗,适用于由敏感细菌所引起的感染。产品优势国内不供货,外商是I状态,有CEP,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称替普瑞酮英文名Teprenone剂型规格胶囊剂50mg科室肠胃科家数卫材1家在销售制剂和原料,国产1家I原料来源欧洲备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变 (糜烂、出血、潮红、浮肿) 改善。 胃溃疡产品优势此产品原料紧缺,国家医保目录,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称亚胺培南英文名Imipenem剂型规格注射液:0.5g,1g, 2g科室-家数原料:国内4A, 进口2I        制剂:国产4,进口5原料来源印度备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 未激活,已有CEP适应症用于敏感菌所致的各种感染,特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染产品优势国内原料药不对外供,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称枸橼酸阿尔韦林英文名Alverine Citrate剂型规格60mg  胶囊科室消化内科家数制剂 2进(一单方+一复方)原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症适用于肠易激综合症、肠痉挛、腹痛、憩室炎引起的疼痛、胆道痉挛。痛经、子宫颈乱。泌尿道结石或感染引发的痉挛性疼痛、下泌尿道感染引起的尿频、膀胱痉挛及其他痉挛性疼痛产品优势枸橼酸阿尔维林是IBS等适应症相关指南推荐一线用药,临床前景较好

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产品名称达托霉素英文名daptomycin剂型规格0.5g,注射用科室感染科家数CDE 国:3A+5I  进:1I  制剂国:3, 进:1原料来源韩国备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症达托霉素用于MSSA和MRSA引起的菌血症和右心感染性心内膜炎治疗产品优势达托霉素 的作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难

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产品名称甲苯磺酸芦玛哌酮/鲁玛哌隆英文名lumateperone tosylate剂型规格胶囊42mg科室精神科家数0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症芦玛哌酮胶囊是一种非典型抗精神病药,适用于治疗成人精神分裂症。对芦玛哌酮胶囊有过敏史者禁用产品优势芦玛哌酮具有中枢神经系统(CNS)5-羟色胺5-HT2A受体拮抗药的活性,与CNS多巴胺D2受体的突触后拮抗药组合作用,介导谷氨酸信号通道对精神分裂症患者受损起重要作用

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产品名称维莫非尼英文名Vemurafenib剂型规格片剂 0.24g科室肿瘤科家数0家原料来源芬兰备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症维莫非尼适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切 除或转移性黑色素瘤。产品优势首个国内上市的BRAF抑制剂,国内指南1类证据推荐药物

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产品名称噁拉戈利钠英文名Elagolix sodium剂型规格150mg, 片剂科室妇科家数0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症治疗子宫内膜异位症产品优势噁拉戈利钠(恶拉戈利钠)是首个也是唯一一个获准专门治疗EMs相关中重度疼痛的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,同时也是过去10多年来FDA批准治疗EMs相关中重度疼痛的首个口服药物,临床前景较好。中国子宫内膜异位症患者人数较多,噁拉戈利钠(恶拉戈利钠)市场前景较好

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产品名称卡麦角林英文名Cabergoline剂型规格0.5mg片剂科室肿瘤科家数0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症主要用于治疗帕金森病、高泌乳素血症或者高泌乳素型的垂瘤体。产品优势治疗高泌乳垂体瘤的特效药

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产品名称鲁比前列酮英文名lubiprostone剂型规格软胶囊,规格:24mg科室消化内科家数CDE 国:1I原料来源待定备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症成人慢性特发性便秘产品优势迄今为止它也是唯一获准在瑞士治疗长期慢性特发性便秘的一种处方药。与其他缓泻剂相比,其不仅具有很好的便秘治疗效果,而且长期应用耐药性发生率低,同时还具有剂量小的优点

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产品名称塞替派英文名Thiotepa剂型规格10mg 注射液科室肿瘤科家数CDE:3A国+1I进   制剂2国原料来源印度备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液的腔内注射以及膀胱癌的局部灌注等,也可用于胃肠道肿瘤等产品优势是乙烯亚胺类烷化剂的代表,对多种实体瘤均有效

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产品名称透明质酸酶/玻璃酸酶英文名Hyaluronidase剂型规格150和1500单位,注射用科室眼科家数CDE 3A 国  制剂4国原料来源意大利备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应; 用于骨关节炎的治疗。产品优势是一种能水解透明质酸酶,可促使皮下积液局部肌注的渗出液或血液加快扩散而利于吸收,是一种重要的药物扩散剂。临床上主要与其他药物配伍,促使其加快扩散,我们将其用于治疗骨性关节炎

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产品名称特康唑;曲康唑英文名Terconazole;Terconagole; Fungistat; Triaconazole剂型规格栓剂 80mg,外阴阴道念珠茵病(VVC)科室妇科家数原料备案:国2A,上市制剂:国1原料来源瑞士备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症要用于治疗阴道念珠菌病。;特康唑药理学作用:本品属三唑类抗真菌药,作用机制同酮康唑,本品体外对念珠菌、许多表皮癣菌和其他真菌有抗菌作用。对某些细菌也有抗菌作用。但对阴道微生物如乳酸杆菌等无活性。产品优势三唑类(triazoles)抗真菌药包括氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、特康唑和泊沙康唑,前三者国内已有供应,但伊曲康唑和伏立康唑的价格十分昂贵,其应用受到一定的限制。它们的抗真菌作用机制相同。Perrigo Co(PRGO)公司于2006年3月21日表示,其80毫克剂量的治疗酵母菌感染的特康唑(terconazole)阴道栓剂已获得美国食品与药物管理局的生产与销售许可。看客户需求,有量可以注册。

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产品名称盐酸甲哌卡因英文名Mepivacaine hydrochloride剂型规格注射剂 20ml:0.4g、1.8ml:54mg科室麻醉科家数原料备案:国2A,上市制剂:国1,进1原料来源意大利备案状态准备注册USDMF状态已有CEP适应症适用于腹部手术、四肢及会阴部手术等麻醉.因能通过胎盘影响胎儿,故孕妇忌用.产品优势研究表明盐酸甲哌卡因在浸润、神经阻滞和硬膜外麻醉等临床应用方面的疗效达到普鲁卡因的两倍,而盐酸甲哌卡因与利多卡因和普鲁卡因相比毒性更小,为0.81比1.0。国外广泛的临床应用证明,盐酸甲哌卡因是一个在性价比上较有优势的局部麻醉药,在国外局麻药市场上占有重要地位。

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产品名称盐酸氟西汀英文名FLUOXETINE HYDROCHLORIDE剂型规格肠溶片剂90mg;普通片剂10mg;科室精神科家数原料备案:国9A,进1A   上市制剂:片剂国2进1 Lily France;胶囊国7进1 Lily France原料来源瑞士备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症抑郁发作;强迫症;神经性贪食症。产品优势产品市场用量大。根据汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)的测量,与安慰剂比较,其产生了更高的有效率(定义为HAM-D评分下降50%)和缓解率。大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用。

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产品名称盐酸倍他司汀英文名Betahistine dihydrochloride剂型规格1.口服液10ml:20mg;2.片剂:4mg*100片/瓶(嘉健);5mg;3.注射液:2ml:10mg   4.盐酸倍他司汀氯化钠注射液500ml:盐酸倍他司汀0.02g与氯化钠4.5g  250ML科室神经科家数原料:国5A 上市制剂:50+原料来源德国备案状态准备注册USDMF状态已有CEP适应症主要用于美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。产品优势药效好,销量高,市场需求高,去年的销售额有5.85个亿

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产品名称伏格列波糖英文名Voglibose剂型规格胶囊剂 0.2mg;片剂0.3mg;咀嚼片0.2mg;分散片0.2mg科室血液科家数原料:国5A  ,进1A原研  上市制剂:胶囊-国6,片剂-国9,进2Sun &Yuhan Corporation; 咀嚼片-国4;分散片-国2原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态-适应症改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)产品优势产品价值高,中标和申请的家数多,有市场

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产品名称尼莫地平/尼莫替丁英文名nimodipine剂型规格尼莫地平片20mg;胶囊30mg;缓释片:60mg;缓释胶囊60mg科室血液科家数原料:国8A;进1A拜耳;上市制剂:100+原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症①用于急性脑血管病恢复期的血液循环改善。各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛,及其所致的缺血性神经障碍高血压、偏头痛等。②也被用作缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗。③对突发性耳聋也有一定疗效。产品优势销量大,有市场。国内对外供货的原料不多。外商资质好,在申请CEP

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产品名称伊洛前列素英文名Iloprost剂型规格吸入溶液,2ml:20μg科室呼吸科家数国产:0;进口制剂1原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症中度原发性肺动脉高压产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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