无水甜菜碱原料，无水甜菜碱原料药--立项推荐

  无水甜菜碱，英文名：Betaine Anhydrous，CAS：107-43-7，化学式：C5H11NO2。桐晖药业提供无水甜菜碱,无水甜菜碱原料,无水甜菜碱原料药。

    无水甜菜碱剂型：散剂：1g。

    无水甜菜碱产品优势

    1.甜菜碱口服溶液，由Orphan Europe研发，1996年10月25日在欧美获得批准上市，用于辅助治疗高胱氨酸尿症；

    2.甜菜碱作为甲基供体，使高半胱氨酸重甲基化后变为蛋氨酸，从而治疗高胱氨酸尿症患者。在３种高半胱氨酸尿症中，无水甜菜碱被证明可以降低血浆高半胱氨酸水平；

    3.国内参比品种，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。

    无水甜菜碱适应症与用法用量

    1.适应症：

    适用于儿童和成人患者，用于治疗同型胱氨酸尿症，以降低升高的同型半胱氨酸血浓度。高胱氨酸尿症包括：

    • 胱硫氨酸 β-合酶 （CBS） 缺乏症

    • 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶 （MTHFR） 缺乏症

    • 钴胺素辅因子代谢 （CBL） 缺陷

    2.用法用量

    成人及3岁及以上儿童患者推荐剂量为每日6克，每日2次，分两次口服，每次3克。

    3岁以下的儿科患者推荐起始剂量为100mg/kg/天，每日分两次口服，每次50 mg/kg，然后每周增加50 mg/KG。

    无水甜菜碱市场分析

    国内外上市情况 进口：0；国产：0

    基药、医保：无

    化合物专利：无

    原料来源：印度

    备案状态：备案中，注册3类

    同类品种：无

    无水甜菜碱注册申报情况

    原料：国产0；进口1家I

    制剂：国产0，进口0