环硅酸锆钠原料，环硅酸锆钠原料药立项推荐

    环硅酸锆钠，英文名：Sodium zirconium cyclosilicate，CAS：17141-74-1，化学式：Na-1.5H-0.5ZrSi3O9•2–3H2O。桐晖药业提供环硅酸锆钠,环硅酸锆钠原料,环硅酸锆钠原料药。

    环硅酸锆钠剂型：散剂：每包5克、每包10克；

    环硅酸锆钠产品优势

    1.高钾血症是指患者血清中钾离子的浓度超过5.5mmol/L的一种状态，是慢性肾脏病和心力衰竭的重要并发症之一，慢性肾病是我国目前增长最快的第六大死因，且患病人数在不断增加，慢性肾脏病中高钾血症患者占必达22.8%；

    2.本品具有特殊的晶体结构，拥有独特的立方晶体结构，平均孔径与钾离子直径完全匹配，对钾离子的选择性是钙离子或镁离子的25倍以上，故在治疗过程中对除钾离子之外的其他阳性离子影响较小，其通过在胃肠道内通过结合游离钾，增加粪便中钾的排泄，降低胃肠道内游离钾的浓度，从而降低血清钾的水平；

    3.可长期精准控制血钾在正常范围在肠道内与K+相结合，环硅酸锆钠在慢性肾脏病非透析高钾血症患者治疗中安全有效，作用效果持久平稳，且服药期间不易引起电解质紊乱；

    4.本品的全球销售持续上升，2023年29亿元，比2022年增长9亿元，国内2019年原研获批，被CDE列入临床急需境外新药名单（第二批）被予以优先审评，乙类医保，目前仅一家国产申报，竞争性良好，欢迎关注咨询。

    环硅酸锆钠适应症与用法用量

    1.环硅酸锆钠适应症

    本品适用于治疗成人高钾血症。

    使用限制：因口服制剂较难实现快速降钾，本品不应单独用于危及生命的高钾血症的紧急治疗。

    2.环硅酸锆钠用法用量

    成人(包括老年人)用药

    纠正阶段

    本品的推荐起始剂量为10克，每日三次，最长48小时，口服给药，用水冲服。达到正常血钾水平后，应开始维持治疗。

    维持阶段

    达到正常血钾水平后，应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂量。建议起始剂量为5克每日一次，可按需将剂量上调至10克每日一次，或下调至5克隔日一次，以维持正常的血钾水平。在维持治疗阶段，不应服用超过10克每日一次的剂量。

    在治疗期间应定期监测血钾水平。监测频率取决于多种因素，包括其他用药、慢性肾脏疾病的进展和食物中钾的摄取。

    如果发生重度低钾血症，则应停服本品并对患者进行重新评估。

    长期血液透析患者治疗

    对于血液透析患者，本品仅应在非透析日给药。推荐起始剂量为5克，每日一次。可根据长透析间期后的透折前血清钾值每周上调或下调剂量，以达到正常血钾水平(4.0～5.0mmol/L)。剂量可以5克为增量，按一周一次的间隔进行调整，最高可增至15克每日一次，在非透析日给药。

   环硅酸锆钠市场分析

    国内外上市情况：国外：1家散剂，国内：0家

    基药、医保：乙类谈判品种

    专利化合物：

    CN104619639A，2033-06-11到期；

    CN104797263B，2033-10-22到期；

    CN106170283B，2034-11-07到期；

    CN108137620A，2036-10-10到期；

    原料来源：印度

    备案状态与注册分类：备案中

    注册4类

    同类品种：帕替罗姆钙、聚苯乙烯磺酸钠、聚苯乙烯磺酸钙

    环硅酸锆钠注册申报情况

    进口：原料：1家I，制剂：0家

    国产：原料：1家I，制剂：1家散剂