加奈索酮原料，加奈索酮原料药立项推荐

    加奈索酮，英文名：GANAXOLONE，CAS：38398-32-2，化学式：C22H36O2。桐晖药业提供加奈索酮,加奈索酮原料,加奈索酮原料药。

    加奈索酮适应症与用法用量

    1.规格：口服混悬剂：50mg/mL；

    2.用法用量：体重为28公斤或以下的患者：起始剂量为6毫克/千克，每日三次(18毫克/千克/天)最大剂量为21毫克/千克，每日三次(63毫克/千克/天)；体重超过28公斤的患者:起始剂量为150毫克，每日三次(每日450毫克)最大剂量为600毫克，每日三次(每日1800毫克)；

    3.适应症

    是一种神经活性类固醇v-氨基丁酸(GABA)受体阳性调节剂，用于治疗2岁及以上患者与周期蛋白依赖性激酶样5(CDKL5)缺乏症(CDD)相关的癫痫发作。

    加奈索酮产品优势

    1.美国2022年获批，系FDA批准的第一个专门用于治疗CDD的药物，靶向GABAA受体的阳性别构调节剂，作用于神经元突触和突触外GABAA受体，从而达到抗癫痫和抗焦虑活性的效用；

    2.有效性与安全性良好，根据3期临床试验数据，在治疗第28天时，试验达到了主要终点，加奈索酮组患者主要运动癫痫发作频率的中位降低幅度为30.7%，治疗12个月以上患者降低幅度为49.6%，耐受通常良好，最常见的不良反应为嗜睡（5%）；

    3.加奈索酮被CDE纳入优先审评，理由为儿童用药新品种，可用于2岁以上患儿，有口服（混悬液）和注射两种剂型，依从性较好；

    4.加奈索酮目前原研正在国内申报，我司可供优质外商原料药，欢迎关注咨询。

    加奈索酮市场分析

    国内外上市情况:进口0家，国产0家

    基药、医保：非基药，非医保

    专利：CN101583620B，2026-11-28到期

    原料来源：欧洲

    备案状态：备案中

    注册分类：3类

    加奈索酮同类品种：特利加压素、鞣酸加压素

    加奈索酮注册申报情况

    原料：国产0家，进口0家

    制剂：国产0家，进口：口服混悬液（原研）、注射液（原研）