亚甲蓝原料，亚甲蓝原料药立项推荐

    亚甲蓝，英文名称：Methylthionine Chloride，CAS：7220-79-3，化学式：C16H20ClN3OS。桐晖药业提供多亚甲蓝,亚甲蓝原料，亚甲蓝原料药，亚甲蓝,标准品，亚甲蓝汀对照品。

    亚甲蓝适应症与用法用量

    1.亚甲蓝规格：

    注射液 2ml:20mg；

    2.亚甲蓝用法用量：

    亚硝酸盐中毒，一次按体重1～2mg/kg，氰化物中毒，一次按体重5～10mg/kg，最大剂量为20mg/kg

    3.亚甲蓝适应症：

    本品对化学物亚硝酸盐、硝酸盐、苯胺、硝基苯，三硝基甲苯、苯醌、苯肼等和含有或产生芳香胺的药物（乙酰苯胺、对乙酰氨基酚、非那西丁、苯佐卡因等）引起的高铁血红蛋白血症有效。对先天性还原型二磷酸吡啶核苷高铁血红蛋白还原酶缺乏引起的高铁血红蛋白血症效果较差。对异常血红蛋白M伴有高铁血红蛋白血症无效。对急性氰化物中毒，能暂时延迟其毒性。

    注射液美国参比适应症用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症。

    亚甲蓝产品优势

    1.解毒药品，静注后作用迅速，基本不经过代谢即随尿排出；

    2.在美国FDA获批用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症；

    3.国内医械获批，本品可配合内镜检查，适用于胃肠黏膜病变部位染色。

    4.国内最常用的示踪剂，因为它的成本低，可及性高，研究指出与吲哚菁绿联用，效果不劣于核素示踪，多用于乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检术，且该联合用药市场走势积极；

    5.本品的注射液（50mg/10ml(5mg/ml)）和肠溶缓释片（25mg）都有参比，肠溶缓释片的进口企业已完成3期临床，适应症为结直肠肿瘤结肠镜筛查或监测；

    6.注射液为甲类医保品种，销售市场平稳增长，我司可供欧洲外商原料药。

    亚甲蓝市场分析

    国内外上市情况

    进口：1家肠溶缓释片，国产：3家注射液

    基药、医保：甲类医保

    专利：无

    原料来源：印度

    备案状态：备案中

    注册分类：注射液，3类，肠溶缓释，4类；

    亚甲蓝同类品种：异硫蓝、专利蓝、亮蓝g等

    亚甲蓝注册申报情况

    原料：国产1家A，1家I；进口：1家I

    制剂：国产1家肠溶缓释片，进口0家