二十碳五烯酸乙酯原料，二十碳五烯酸乙酯原料药--立项推荐

    二十碳五烯酸乙酯，英文名：icosapent ethyl，CAS：86227-47-6，化学式：C22H34O2。桐晖药业提供二十碳五烯酸乙酯,二十碳五烯酸乙酯原料,二十碳五烯酸乙酯原料药。

    二十碳五烯酸乙酯剂型：软胶囊：0.3g、0.5g、0.9g、1g；

    二十碳五烯酸乙酯产品优势

    1.二十碳五烯酸乙酯是一种由深海鱼油中提取或通过化学合成获得的omega-3脂肪酸酯类化合物，属于二十碳五烯酸（EPA）的乙酯化形式，原研软胶囊被欧美等医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药，而且在全球已有多年的临床应用经验；

    2.根据MARINE和ANCHOR两项临床研究，二十碳五烯酸乙酯可有效降低TG、非-HDL-C、Apo B、VLDL-C和TC水平，与他汀类药物联合使用安全性及耐受性良好；

    3.据疾病报告统计数据显示，我国现时心血管患病人数约3.3亿，成人高甘油三酯（TG）血症患病率高达18.4%，是国内血脂异常主要类型；

    4.原研已在国内上市，参比品种， 我司可供A状态外商原料药，欢迎关注咨询。

   二十碳五烯酸乙酯适应症与用法用量

    1.二十碳五烯酸乙酯适应症

    （1）作为最大耐受他汀类药物的联合治疗，降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗的风险，用于甘油三酯（TG）水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者

    （2）已确诊心血管疾病

    （3）糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素

    （4）作为饮食的辅助治疗，降低重度（≥500 mg/dL）高甘油三酯血症成人患者的TG水平。

    2.二十碳五烯酸乙酯用法用量

    4g/日，与食物同服，一次2粒，一日2次。

    二十碳五烯酸乙酯市场分析

    国内外上市情况：国外：1家软胶囊，国内：1家软胶囊

    基药、医保：医保乙类

    专利：无

    原料来源：日本

    备案状态与注册分类：A状态，4类

    同类品种：ω-3鱼油

    二十碳五烯酸乙酯注册申报情况

    进口：原料：1家A，3家I，制剂：0

    国产：原料：1家A，2家I，制剂：7家