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广州市桐晖药业有限公司

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糠酸莫米松一水合物原料,糠酸莫米松一水合物原料药立项推荐

发布时间:2024-11-14 14:48| 点击次数:6

 糠酸莫米松一水合物,英文名:mometasone furoate,CAS:83919-23-7,化学式:C27H30Cl2O6。桐晖药业提供糠酸莫米松一水合物糠酸莫米松一水合物标准品,糠酸莫米松一水合物对照品。


    糠酸莫米松一水合物适应症与用法用量

    1.糠酸莫米松一水合物规格 鼻喷雾剂:每瓶60揿,每揿含糠酸莫米松50μg;


    2.糠酸莫米松一水合物用法用量

    鼻喷雾剂:成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2揿(每揿为50ug),一日1次(总量为200ug),一旦症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1揿(总量100ug),即能维持疗效。如果症状未被有效控制,可增加剂量至每侧鼻孔4揿的最大每日剂量,一日1次(总量400ug),在症状控制后减小剂量。3至11岁儿童:常用推荐量为每侧鼻孔1揿(每揿为50ug),一日1次(总量为100ug)。


    3.糠酸莫米松一水合物适应症

    鼻喷雾剂:本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。


    糠酸莫米松一水合物产品优势

    1.本品是美国先灵葆雅公司研制生产的一种新的外用、非氟化类,但含有卤素的“强效”糖皮质类固醇激素制剂,于1987年首先在美国上市,2005年先灵葆雅公司研发的糠酸莫米松粉吸入剂在美国FDA获得上市批准。


    2.糠酸莫米松属于软性激素,是指激素全身吸收很少或者在皮肤内被吸收后能迅速地被分解代谢为无活性的降解产物,而局部却保留高度的活性,故对 HPA(下丘脑-垂体-肾上腺皮质)轴抑制及其他全身不良反应大为减少,治疗指数大为提高,适合于老年人、婴幼儿及较大面积使用。


    3.研究表明糠酸莫米松的作用较倍他米松戊酸酯强4~6倍。


    4.糠酸莫米松一水合物主要用于鼻喷雾剂,该剂型是乙类医保品种,市场表现可观,2023年国内销售额已超10亿元。


    5.根据《2022年中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》,过敏性鼻炎(AR)在世界各国的发病率逐步上升,国内成人AR的患病率已从2005年的11.1%上升至17.6%,另有数据显示,我国过敏性鼻炎患者高达2.4亿。


    6.我司可供A状态外商,欢迎合作。


    糠酸莫米松一水合物市场分析

    国内外上市情况:进口2家鼻喷雾剂,国产1家鼻喷雾剂

    基药、医保:乙类品种

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:A状态

    注册分类:4类

    同类品种:地塞米松、氟替卡松等


    糠酸莫米松一水合物注册申报情况

    原料:国产1家A,2家I;进口1家I

    制剂:国产4家,进口1家复方鼻喷剂