二丙酸倍他米松原料，二丙酸倍他米松原料药--立项推荐

    二丙酸倍他米松，英文名：betamethasone dipropionate，CAS：5593-20-4，化学式：C28H37FO7。桐晖药业提供二丙酸倍他米松,二丙酸倍他米松原料,二丙酸倍他米松原料药。

    二丙酸倍他米松剂型：

    1.复方克霉唑乳膏：每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg),克霉唑10mg,硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg

    2.他扎罗汀倍他米松乳膏，15g:他扎罗汀7.5mg与二丙酸倍他米松（以倍他米松计）7.5mg；

    3.复方倍他米松注射液：1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg；

    4.卡泊三醇倍他米松凝胶/乳膏：1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg；

    5.吸入用丙酸倍氯米松混悬液：2ml：0.8mg；

    二丙酸倍他米松产品优势

    1.一种强效的皮质类固醇激素类乳膏,临床具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出的作用；

    2.适应症广，产品剂型多样，有单复方的外用乳膏、凝胶和混悬液，以及注射剂；

    3.外用的卡泊三醇混悬液美国FDA获批上市，用于12岁以上儿童及成人患者的斑块银屑病，该剂型国内有参比，尚未有厂家批文；

    4.本品的多剂型为医保乙类，2023年国内市场规模超3亿元，我司可供已登记欧洲外商原料药，欢迎关注咨询。

    二丙酸倍他米松适应症与用法用量

    二丙酸倍他米松适应症

    1.适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一种辅助治疗，不能代替常规疗法。

    2.肌肉骨骼和软组织疾病：类风湿性关节炎、骨关节炎、滑囊炎、强直性脊柱炎、上髁炎、脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛、斜颈、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎。

    3.变态反应性疾病：慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病、昆虫叮咬。

    4.皮肤病：异位性皮炎(钱币状湿疹)、神经性皮炎(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、糖尿病脂性渐进性坏死、斑秃、盘状红斑狼疮、银屑病、斑痕疙瘩、天疱疮、疱疹样皮炎、囊肿性痤疮。

    5.胶原病：播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围炎。

    6.肿瘤：成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗，小儿急性白血病。

    7.其他疾患：肾上腺性腺综合症、溃疡性结肠炎、节段性回肠炎、口炎性腹泻、足部疾病(硬鸡眼下滑囊炎、僵拇、小趾内翻)、需结膜下注射的疾病、糖皮质激素奏效的恶液质、肾炎及肾病综合症。

    二丙酸倍他米松可治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能不全，但应适当补充盐皮质激素。

    本品推荐用于：

    (1)肌内注射治疗对全身用糖皮质激素类药物奏效的疾病；

    (2)直接注入有适应症的病患软组织；

    (3)关节内和关节周围注射治疗关节炎；

    (4)皮损内注射治疗各种皮肤病；

    (5)局部注射治疗某些足部炎性和囊性疾病。

    二丙酸倍他米松用法用量

    乳膏剂：皮肤外用，洗净患处待皮肤干爽后，将适量本品均匀涂抹于患处。

    注射液：所需剂量有所不同，必须按疾病性质、严重程度及患者反应而达到剂量个体化。

    二丙酸倍他米松市场分析

    国内外上市情况：国外：3家复方软膏，1家复方凝胶,1家复方注射液

    国内：1家乳膏，2家复方乳膏，1家注射液

    基药、医保：多剂型医保乙类

    专利：无

    原料来源：西班牙

    备案状态与注册分类：I状态，注册4类

    同类品种：西替利嗪，氯雷他定，盐酸氮卓斯汀，奥洛他定等

    二丙酸倍他米松注册申报情况

    进口：原料：1家I，制剂：1家泡沫剂

    国产：原料：3家A，1家I，制剂：0