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广州市桐晖药业有限公司

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头孢卡品酯原料,头孢卡品酯原料药--立项推荐

发布时间:2024-12-03 15:31| 点击次数:2

    头孢卡品酯,英文名:Cefcapene pivoxil,CAS:105889-45-0,化学式:C17H19N5O6S2。桐晖药业提供头孢卡品酯,头孢卡品酯原料,头孢卡品酯原料药


    头孢卡品酯剂型:片剂:100mg;颗粒:100mg。


    头孢卡品酯产品优势

    (1)第三代口服头孢类抗生素,使用方便,具有抗菌谱广、抗菌活性强、剂量小、适应症广泛、不易产生耐药性的特点;

    (2)《日本儿童呼吸道传染病管理指南》推荐用药;      

    (3)颗粒剂型具有较高的用药依从性,适合儿童尤其是婴幼儿使用,为儿童患者提供一种有效的治疗选择,CDE快速通过审批;

    (4)市场大。目前,我国抗生素市场头孢菌素类产品约占40%-45%的份额;

    (5)目前国内仅少量制剂上市,竞争性良好,国产原料供应受限,我司可供应已备案总代进口原料药。


    头孢卡品酯适应症与用法用量

    1.适应症:本品用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、肝胆系统感染、腹膜炎、子宫旁结缔组织炎,骨髓炎,关节炎、败血症、急性化脓性脑膜炎以及外伤、手术创口的继发感染等。

    2.用法用量

    标准剂量为口服,成人200-600mg/天。


    头孢卡品酯市场分析

    国内外上市情况 进口:颗粒(原研);国产:2家片剂

    基药、医保:乙类医保

    化合物专利:无

    原料来源:韩国

    备案状态:I状态

    注册分类:颗粒4类,片3类

    同类品种:头孢克洛,氨苄西林钠,磷霉素钠,头孢托仑,头孢替安


    头孢卡品酯注册申报情况

    原料:国产2家A,1家I;进口:1家I

    制剂:国产0,进口2家颗粒剂