伊曲茶碱原料，伊曲茶碱原料药立项推荐

  伊曲茶碱，英文名：Istradefylline，CAS：155270-99-8，化学式：C20H24N4O4。桐晖药业提供伊曲茶碱，伊曲茶碱标准品，伊曲茶碱对照品。

    1.伊曲茶碱剂型：片剂：20mg、40mg

    2.伊曲茶碱适用症：日本：帕金森病的左旋多巴制剂的剂末现象的改善。美国：一种腺苷受体拮抗剂，适用于在出现“关闭”发作的帕金森病(PD)成年患者中作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。

   3.伊曲茶碱用法用量：推荐剂量为每日一次口服20mg，可增加至每日一次最多40mg，可随餐或不随餐服用。

    4.伊曲茶碱产品优势

    （1）本品属于新类型的抗帕金森药物（PD），是全球首个腺甘A2A受体拮抗剂，能通过改变神经元的活动而改善PD患者的运动机能，临床用于治疗PD和改善PD初期的运动障碍；

    （2）可联用或单用，作为选择性的腺苷A2受体拮抗剂，伊曲茶碱能明显缩短关期，延长开期，且耐受性和安全性良好，临床试验结果显示可显著降低左旋多巴治疗的剂末现象，还可单独用于治疗早期PD症状，如焦虑、抑郁等，还能逆转抗精神病药物引起的木僵；

    （3）另外，有动物试验表明本品可减少铂类化疗不良反应，在顺铂治疗时，同时联用伊曲茶碱，不仅减少了肾脏的损伤，而且还预防了神经性疼痛，而且抑制了肿瘤生长的能力;

    （4）欧美日均已上市，分子安全性高，2013年首次在日本获批，美国2019年获批，大量的临床实践数据证实这种分子是安全的；

    （5）国内无有效的专利壁垒，人口老龄化带动PD用药的市场刚需，将有利于本品的上市推广，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。

    伊曲茶碱市场分析

    国内外上市情况

    国外：无，国内无

    基药、医保：无

    专利化合物：无

    原料来源：印度

    备案状态：备案中

    制剂注册信息：3家国产申报

    同类品种：恩他卡朋、奥匹卡朋、硝替卡朋等

    伊曲茶碱注册申报情况：

    原料：进口0家，国产1国I

    制剂：进口0家，国产3家国产申报