萨米多芬原料，萨米多芬原料药立项推荐

    萨米多芬，英文名称：Samidorphan，CAS：1204592-75-5，化学式：C25H32N2O9。桐晖药业提供萨米多芬,萨米多芬原料,萨米多芬原料药。

    萨米多芬适应症与用法用量

    1.萨米多芬规格

    片剂(奥氮平/萨米多芬):5mg/10mg,10mg/10mg,15mg/10mg and 20mg/10mg；

    2.萨米多芬用法用量

    每天服用一次，含或不含食物，不要将药片分开或合并。有关推荐滴定和最大推荐剂量，请参阅完整的处方信息。

    3.萨米多芬适应症

    一种非典型抗精神病药奥氮平和阿片类拮抗剂萨米多潘的联合用药，用于治疗:

    （1）.成人精神分裂症

    （2）.成人I型双相情感障碍：躁狂或混合发作的急性治疗，可作为单药治疗，也可作为锂或丙戊酸盐的辅助治疗；维持单药治疗。

    萨米多芬产品优势

    1：萨米多芬通过拮抗 μ-、κ- 和 δ-阿片受体来减轻奥氮平的体重增加副作用，提高治疗效果并减少不良副作用；

    2.临床试验表明，与奥氮平单药治疗相比，奥氮平和萨米多芬 (OLZ/SAM) 联合治疗导致体重增加显着减少，临床试验患者报告了精神病症状的改善、体重增加的减少以及对治疗的总体满意度；

    3.精神分裂症是最严重的精神疾病之一，每1000名居民中就有4.6例，终生患病率约为1%，报告的中位发病率为每10万居民15例；

    4.美国FDA已于2021年获批上市，国内参比品种，专利期临近，欢迎关注咨询。

    萨米多芬市场分析

    国内外上市情况：国产0家，进口0家。

    基药、医保：非基药，非医保

    专利：CN101090891，4-羟基苯并吗吩烷，2025-11-03

    原料来源：中国

    备案状态：备案中

    注册分类：3类

    同类品种：奥氮平、帕利哌酮、利培酮、齐拉西酮、氨磺必利、卡利拉嗪等

    萨米多芬注册申报情况：

    原料：国产0家，进口0家

    制剂：国产1家，进口0家