磷苯妥英钠原料，磷苯妥英钠原料药--立项推荐

磷苯妥英钠fosphenytoin sodium

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——知识科普

CAS：92134-98-0

化学式：C16H16N2NaO6P

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——产品优势

1.2020年11月美国FDA批准上市，FDA批准的唯一一种可在急诊室，重症监护室，急救车和长期医疗机构中进行最佳的现场存储和快速分配，以便及时治疗连续性癫痫发作的治疗用药；

2.磷苯妥英钠是苯妥英钠的前药，它在体内可全部转化为苯妥英，克服了苯妥英钠带来的不良反应，疗效和安全性更高、刺激性较小，可肌肉注射和静脉注射，且肌注时不需要进行心脏监控；

3.注射用浓溶液是国内首个用于预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作的标准治疗药物；

4.临床应用价值高，浓溶液保留了磷苯妥英钠注射液的优点，克服了其只能在低温下贮藏运输的不足，安全性更好；

5.目前国内一家国产浓溶液上市，市场竞争性良好，我司可供总代外商原料药。

资讯

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——适应症与用法用量

规格剂型

注射液：50mg/ml(C15H11N2NaO2)(2ml、10ml)

用法用量

静脉输注前，用5%葡萄糖或0.9%注射用生理盐水稀释Sesquient至1.5mg苯妥英钠当量/mL至25mg苯妥英钠当量/mL。任何溶液中Sesquient的最大浓度应为25mg苯妥英钠当量/mL。当Sesquient作为静脉输注给药时需要稀释，并且应以成人不超过150mg苯妥英钠当量/分钟或2岁至17岁以下儿科患者不超过0.4mg苯妥英钠当量/千克/分钟的速率给药。

适应症

用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态，预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。

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——市场分析

国内外上市情况

基药、医保：非基药，非医保

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：丙戊酸钠，拉莫三嗪，卡马西平，苯巴比妥

注册申报情况