维贝格隆(维贝隆)原料，维贝格隆原料药，维贝隆原料药--立项推荐

  维贝格隆(维贝隆)，英文名称：Vibegron，CAS：1190389-15-1，化学式：C26H28N4O3，桐晖药业提供维贝格隆，维贝格隆标准品，维贝格隆对照品。

    1.维贝格隆适应症与用法用量

    规格：片剂：75mg（美）

    片剂：50mg（日本）

    2.维贝格隆用法用量

    推荐剂量为一次75毫克，每日一次；整片用水吞服。

    3.维贝格隆适应症

    是一种B-3肾上腺素能激动剂，用于治疗成人伴有急性尿失禁、尿急且尿频症状的膀胱过度活动(OAB)

    维贝格隆产品优势

    1.维贝格隆是一种有效的选择性β3肾上腺素能受体（β3 adrenoceptor agonist，β3-AR）激动剂，可选择性地激活β3-AR，这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素受体，舒张平滑肌，提高膀胱容量，进而减轻OAB的症状，而与膀胱逼尿肌相比，尿路上皮中β3-AR的表达更高，且维贝隆对β3-AR的选择性比β1-AR或β2-AR高9000倍以上，因此，本品可以更高选择性的改善OAB的临床症状如尿频、尿急和急迫性尿失禁，同时不易诱发心血管风险（刺激β1-AR可导致心血管不良事件）；

    2.药物相互作用（DDI）指数低，本品不经细胞色素P450酶代谢，对CYP3A4、2D6或2C9没有抑制作用，因此几乎不引起药物-药物相互作用。

    3.相较于同类品种的托特罗定，维贝隆的尿路感染发生率略低，本品其他不良反应的发生率（包括高血压、血压升高和心动过速）均低于2.0%，且不良事件相关的停药率与安慰剂相似，总体耐受性良好；

    4.对阿尔茨海默的OAB患者友好，本品不易穿透血脑屏障，不会导致认知功能障碍，或会成为老年或患者阿尔兹海默病的OAB患者药物治疗的首选；

    5.对比米拉贝隆缓释片，本品可做成素片片剂，同时原研申报中，预计后期可免大临床，仿制成本较低。

    维贝格隆市场分析

    国内外上市情况：进口0家，国产0家。

    基药、医保：非基药，非医保

    专利：CN200980121149.2，作为β3 肾上腺素能受体激动剂的羟甲基吡咯烷，2029-04-02 到期；

    原料来源：印度/中国

    备案状态：备案中

    注册分类：3类

    同类品种：米拉贝隆、奥昔布宁、托特罗定、非索罗定等

    维贝格隆注册申报情况

    原料：国产0家，进口0家。

    制剂：国产原研申报中，进口0家。