化药新3类
2014年8月13日,美国食品及药物管理局(FDA)批准默克新型失眠药suvorexant(商品名Belsomra)上市。FDA已批准了suvorexant的四种治疗强度,分别为5mg、10mg、15mg及20mg;每天服药总量不应超过20mg。针对大部分患者的推荐剂量为10mg。Suvorexant是一种Orexin(食欲素)受体拮抗剂,可影响Orexin通路的信号传导。Orexin是一种小分子神经多肽,与睡眠-觉醒周期的调控有关。在FDA所批准的失眠药物中,Orexin受体拮抗剂仅此一家。
与服用安慰剂的受试者相比,服药者入睡更快,夜间醒来的时间更少。受试者所报告的最常见的不良反应为嗜睡。