法匹拉韦原料及片

1. 基本情况

法匹拉韦作为新型抗流感药于2014年3月获批在日本制造销售，商品名是Avigan。在美国，富山化学工业公司于2007年申请对该药进行临床试验，以确认其作为抗流感药物的疗效。美国卫生部门正准备加速审批是否用法匹拉韦开展抗埃博拉病毒临床试验。目前尚无有效应对埃博拉病毒的药物，法匹拉韦（favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖，在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。

2020年2月，浙江海正利用富山化学授权，获得国内有条件批准上市。

2. 项目优势

法匹拉韦是一种流感治疗药物，具有的广谱抗病毒作用，具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重，而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制，从而遏制病毒本身的增殖。由于流感病毒和埃博拉病毒类似，都是RNA病毒，所以法匹拉韦有可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖，从而遏制感染。

在体内实验中，无论是在感染时即时给药还是在感染24小时后才给药，口服法匹拉韦可以完全阻止受到强流感病毒感染大鼠的死亡。当给药剂量为口服50或100毫克/公斤/天时，其疗效优于同类抗病毒药物——奥司拉韦。同时法匹拉韦还可以显著减缓感染症状。法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶，进而阻断病毒RNA的合成，从而起到抗病毒作用。同时，法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起任何抑制作用，因此是一种安全有效的抗病毒药物。

3. 项目进度

（1）原料完成小试研究，得到合格产品，正在进行中试放大。

（2）制剂进行了处方及工艺的初步筛选。