医药级国药准字号硫酸镁原料药有资质批文

      中文名硫酸镁外文名magnesium sulphate别名泻盐，硫苦、苦盐、泻利盐化学式MgSO4分子量120.3676CAS登录号7487-88-9，熔点1124 ℃水溶性25.5 g/100 mL (20 °C) 密度2.66 g/cm³ 外观白色结晶粉末。硫酸镁，是一种含镁的化合物，分子式为MgSO4，是一种常用的化学试剂及干燥试剂，为无色或白色晶体或粉末，无臭、味苦，有潮解性。 临床用于导泻、利胆、抗惊厥、子痫、破伤风、高血压等症。口服硫酸镁在肠道吸收很少，因此没有上述的用途。但口服硫酸镁有良好的导泻功能，因此硫酸镁又叫泻盐。医药级国药准字号硫酸镁原料药有资质批文，口服硫酸镁水溶液到达肠腔后，具有一定渗透压，使肠内水分不被肠壁吸收。硫酸镁能刺激十二指肠粘膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，从而促进胆囊排空，有利胆之功效。硫酸镁粉剂外敷可以消肿，用于治疗肢体外伤后肿胀、帮助改善粗糙的皮肤等。硫酸镁静脉注射和肌肉注射主要用于抗惊厥，它可引起血管扩张，导致血压下降，由于硫酸镁的中枢抑制作用及骨骼肌松弛作用，降压作用，临床主要用于缓解子痫、破伤风等惊厥，也用于高血压危象的救治。也用作解钡盐的毒。

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硫酸镁的功效与作用

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无水磷酸氢钙

Wushui Linsuan Qinggai

Anhydrous Calcium Hydrogen Phosphate

CaHPO4 136.06

[7757-93-9]

本品含CaHPO4应为98.0%～103.0%。

【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别（2）和（3）的反应（通则0301）。

【检查】氯化物取本品0.20g，加水10ml与硝酸2ml，缓缓加热至溶解，放冷，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

硫酸盐取本品1.0g，加少量稀盐酸，使恰能溶解，用水稀释至100ml，摇匀，滤过，取续滤液20ml，加水5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，加稀盐酸10ml，加热使溶解，冷却，移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，加水50ml，用氨试液调节至中性后，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加热数分钟，放冷，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.803mg的CaHPO4。

【类别】药用辅料，稀释剂。

【贮藏】密封保存。

国药准字号灭菌注射用水医药级标准

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本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

【类别】溶剂、冲洗剂。

【贮藏】密闭保存。

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　　本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。

　　本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中几乎不溶。

　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+66.3°至+67.0°。

　　【鉴别】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致（通则0402）。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【鉴别】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】溶液的颜色　取本品5g，加水5ml溶解后，如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　还原糖　取本品5.0g，置250ml锥形瓶中，加水25ml溶解后，精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒，加热回流使在3分钟内沸腾，从全沸时起，连续沸腾5分钟，迅速冷却至室温（此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触），立即加25%碘化钾溶液15ml，摇匀，随振摇随缓缓加入硫酸溶液（1→5）25ml，俟二氧化碳停止放出后，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，同时做一空白试验。二者消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的体积差不得过2.0ml（0.10%）。

　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　钙盐　取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml，摇匀，放置1小时，与钙标准溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。

　　【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。

国药准字号水合氯醛原料药

本品为白色或无色透明的结晶；有刺激性特臭；在空气中渐渐挥发。 

【类别】催眠药、抗惊厥药。 

【贮藏】密封保存。

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药典标准水合氯醛原料药

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台山新宁药用级枸橼酸原料药

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药典标准枸橼酸

【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。 

【类别】药用辅料，pH调节剂，稳定剂和酸化剂。

【贮藏】密封保存。

医药级枸橼酸原料药

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　　【性状】本品为无色澄清的液体；微有特臭；加热至约78℃即沸腾。

　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.790～0.793，相当于含C2H6O不少于99.5%（ml/ml）。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1290图）一致，1650nm波长处的吸收峰可忽略。

　　【检验】pH：取本品20ml，加入刚煮沸、冷却的水20ml，摇匀，加入酚酞指示剂溶液0.1ml。溶液应为无色；加入1.0ml氢氧化钠滴定液（0.01mol/L），溶液应呈粉红色。

　　挥发性杂质以本品为供试品溶液（a）；精确测量150μl的4-甲基-2-戊醇。置于20ml容量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精确测量1ml，置于25ml容量瓶中，用本产品稀释至刻度。摇匀，作为供试品溶液（b）；此外，精确测量无水甲醇100μl。置于50ml容量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精确测量5ml，置于50ml体积瓶中，再用本品稀释到刻度，摇匀后作为对照溶液（a）；精密量取无水甲醇1ml和乙醛1ml于100ml容量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl。置于100ml容量瓶中，用本产品稀释至刻度并摇匀，作为对照溶液（b）；精确测量缩醛150μl，置于50ml容量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精确测量100μl。置于10ml容量瓶中，用本产品稀释至刻度并摇匀，作为对照溶液（c）；精确测量苯50μl。置于50ml容量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精确测量50μl，置于25ml容量瓶中，用本产品稀释至刻度并摇匀，作为对照溶液（d）；精密测量环己烷

医药级台山新宁枸橼酸钾粉末状原料药

医药级台山新宁枸橼酸钾粉末状原料药

药典标准枸橼酸钾，【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。 本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。 

【类别】碱性钾盐。

【贮藏】密封保存。

【制剂】枸橼酸钾颗粒

药用级枸橼酸钾原料药

500g枸橼酸钾结晶性粉末

医药级药典标准磷酸氢二钠原料药粉末

医药级药典标准磷酸氢二钠原料药粉末

医药级磷酸氢二钠，本品按干燥品计算，含Na2HPO4不得少于99.0%。 

【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 

【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。

【贮藏】密封保存。

医药级台山新宁枸橼酸钠500g样品装

医药级台山新宁枸橼酸钠500g样品装

医药级枸橼酸钠，【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。 本品在水中易溶，在乙醇中不溶。 【类别】抗凝血药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】（1）抗凝血用枸橼酸钠溶液 （2）输血用枸橼酸钠注射液

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