十二烷基硫酸钠Shi’er Wanji LiusuannaSodium Lauryl Sulfate[151-21-3]本品为以十二烷基硫酸钠（C12H25NaO4S）为主的烷基硫酸钠混合物。【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。

    肉豆蔻酸异丙酯    RoudoukousuanYibingzhi    IsopropylMyristate    本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。    【性状】本品为无色的澄清油状液体。    本品可与乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为0.846～0.854。    折光率本品的折光率（通则0622）为1.432～1.436。    黏度本品的动力黏度（通则0633第一法）为5.0～6.0mPa·s。    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。    碘值取本品3.0g，精密称定，置250ml的干燥碘量瓶中，10ml，依法测定（通则0713），碘值应不大于1.0。    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为202～212。    【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，取2ml，缓缓加入新鲜配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml，放置2分钟，两溶液界面显黄红色，并逐渐变为红色。    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】溶液的澄清度与颜色取本品2.0g，加甲醇溶解并稀释至20ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    水分取本品约5.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。    炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

    胆固醇    Danguchun    Cholesterol    C27H46O386.7    [57-88-5]    本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。    【性状】本品为白色片状结晶。    本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。    熔点本品的熔点（通则0612）为147～150℃。    比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。    【鉴别】（1）取本品约10mg，加三氯甲烷1ml溶解后，加硫酸1ml，三氯甲烷层显血红色，硫酸层对光侧视应显绿色荧光。    （2）取本品约5mg，加三氯甲烷2ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即显粉红色，迅速变为蓝色，最后呈亮绿色。    （3）取本品与胆固醇对照品适量，分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液，作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲苯（1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%三氯化锑的三氯甲烷溶液，于105℃干燥5分钟，立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    红氧化铁    HongYanghuatie    RedFerricOxide    Fe2O3159.69    [1309-37-1]    本品按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于98.0%。    【性状】本品为暗红色粉末。    本品在沸盐酸中易溶，在水中不溶。    【鉴别】取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸冷却后，溶液显铁盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】水中可溶物取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤渣用少量水洗涤，合并滤液与洗液，置经105℃恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.5%）。    酸中不溶物取本品2.0g，加盐酸25ml，置水浴中加热使溶解，加水100ml，用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用盐酸溶液（1→100）洗涤至洗液无色，再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过6mg（0.3%）。    炽灼失重取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过4.0%。    钡盐取本品0.2g，加盐酸5ml，加热使溶解，滴加过氧化氢试液1滴，再加10%氢氧化钠溶液20ml，滤过，滤渣用水10ml洗涤，合并滤液与洗液，加硫酸溶液（2→10）10ml，不得显浑浊。    铅取本品2.5g，置100ml具塞锥形瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液35ml，搅拌1小时，滤过，滤渣用0.1mol/L盐酸溶液洗涤，合并滤液与洗液置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取标准铅溶液2.5ml，置50ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406），在217.0nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液（0.001%）。

    组氨酸    Zu’ansuan    Histidine    本品为L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4）丙酸。按干燥品计算，含C6H9N3O2不得少于99.0%。    【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。    本品在水中溶解，在乙醇中极微溶，在乙醚中不溶。    比旋度取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+12.0°至+12.8°。    【鉴别】（1）取本品与组氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集981图）一致。    【检查】酸碱度取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～8.5。    溶液的透光率取本品0.60g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。    氯化物取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。    铵盐取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。    其他氨基酸照薄层色谱法（通则0502）试验。

    十六十八醇    Shiliushibachun    CetostearylAlcohol    [67762-27-0]    本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。    【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。    本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。    熔点　本品的熔点（通则0612）为49～56℃。    酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。    羟值　本品的羟值（通则0713）为208～228。    碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。    皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。    【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。    乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。    有关物质　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用50%氰丙基苯基－50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，起始温度为60℃，以每分钟20℃的速率升温至180℃，再以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为270℃，检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算，未知杂质总量不得过1.0%；其他脂肪醇和未知杂质总量不得过10.0%。

    西黄蓍胶    Xihuangshijiao    Tragacanth    [9000-65-1]    本品系豆科植物西黄蓍胶树AstragalusgummiferLabill.提取的黏液经干燥制得。    【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片；表面具平行细条纹；质硬平坦光滑；或为白色或类白色粉末；遇水溶胀成胶体黏液。    【鉴别】(1)取本品适量，用50%甘油溶液装片(通则2001)，滴加氯化锌碘试液1滴，置显微镜下观察，可见圆形或椭圆形淀粉颗粒，直径为4～10μm，偶见20μm，大多为单粒，偶见聚合颗粒。    (2)取本品约0.1g，置离心管中，加三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml，强力振摇使形成凝胶状，密塞，置120℃烘箱中放置1小时，离心，取上清液转移至50ml圆底烧瓶中，加水10ml，60℃旋转减压蒸干；残渣加90%甲醇溶液1ml使溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg，加90%甲醇溶液5ml使溶解，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)为展开剂，二次展开，第一次展开距离约10cm，第二次展开距离约15cm，取出，晾干，喷以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml与硫酸5ml混合，即得)，110℃加热至斑点显示清晰，立即检视。供试品溶液在与对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点，在鼠李糖相应的位置上不得显相同颜色的斑点。    (3)取本品约0.5g，加乙醇1ml浸湿，分次加水50ml，边加边振摇，形成均匀的黏液。取黏液5ml，加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml，摇匀，生成白色絮状沉淀，加热，溶液和沉淀物逐渐显黄色，加稀盐酸2滴，摇匀，沉淀溶解，溶液褪色。    【检查】黏度取本品9.0g，加氯化钾3.0g，加水300ml，以800r/min的转速搅拌约2小时，直至完全均匀的分散和湿润，依法测定(通则0633第三法)，用BrookfieldRV-DV型旋转黏度计，5号转子，每分钟60转，在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%～120%。

    花生油    Huashengyou    PeanutOil    [8002-03-7]    本品系由豆科植物落花生ArachishypogaeaL.或其变种植物的成熟种子中提炼精制而成的脂肪油。    【性状】本品为无色或淡黄色的澄清油状液体。    本品可与乙醚、三氯甲烷、二硫化碳或石油醚混溶，在乙醇中极微溶解。    相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.914～0.917。    折光率本品40℃时的折光率（通则0622）为1.462～1.464。    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于0.5或0.2（供注射用）。    碘值本品的碘值（通则0713）应为84～103。    过氧化值本品的过氧化值（通则0713）应不大于5.0。    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为188～196。    【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山嵛酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。    【检查】酸败度取本品的乙醚溶液（1→10）1ml，加盐酸1ml，加间苯三酚乙醚溶液（1→1000）1ml，振摇，酸液层应不出现红色或粉红色。    不皂化物取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等    ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）