磺丁基倍他环糊精钠

                            甲基纤维素

甲基纤维素是一种纤维素甲基醚。白色或浅黄或浅灰色小颗粒、纤丝状或粉末。无臭无味，其中约27%~32%的羟基以甲氧基的形式存在。不同级别的甲基纤维素具有不同的聚合度， 其范围为50~1000；而其分子量（平均数） 的范围在10000~220000Da之间，其取代度被定义为甲氧基的平均数，甲氧基则连接于链上的每一个葡萄糖酐单元。

折叠

MC为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末，无臭。 。

外观：灰白色纤维状至粉米状

凝胶温度（2%水溶液）：50～55℃

甲氧基含量：26%～33%

水不溶物：≤2.0%

取代度（DS）：1.3～2.0

水分：≤5.0%

黏度（20℃，2%水溶液）：15～4000mPa·s

泊洛沙姆124的分子是HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH，分子量是2090~2360。

中文名称:泊洛沙姆124

英文名称:Poloxamer 124

中文别名:泊洛萨姆

英文别名:Plurnic，Poloxalkol，Monolan，Supronic，Polyethylene-propyleneglycol，Synperonic

化学:α-氢-ω-羟聚(氧乙稀)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙稀)c]嵌段共聚物， α-Hydro-ω-hydroxypoly(oxyethylene)poly(oxypropylene)poly- (oxyethylene)block copolymer

CAS注册 :9003-11-6

唯一成分标识(UNII):1S66E28KXA

分子:HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH

分子量:2090~2360

分子结构:

功能：分散剂，乳化剂，增溶剂，润滑剂，润湿剂。

维生素E

维生素E（Vitamin E）是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。多溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感，但油炸时维生素E活性明显降低。生育酚能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视眼发生和发展。维生素E苯环上的酚羟基被乙酰化， 酯水解为酚羟基后为生育酚。人们常误认为维生素E就是生育酚。

外观：透明粘稠液体

颜色：微黄绿色　

分 子 式：C29H50O2

分 子 量：430.71沸 点：485.9 °C at 760 mmHg

折 射 率：1.495

闪 光 点：210.2 °C

指标项目 指标要求

外观 透明油状液体，无色或几乎无色或浅黄色或浅黄绿色

气味 无异味

重金属 ≤10ppm

铅 ≤2ppm

砷 ≤1ppm

汞 ≤1ppm

镉 ≤0.5ppm

适用人群：

⒈体内营养不足、肌体缺乏活力、内分泌紊乱的人群。　　

⒉体质虚弱、多病、早衰、肿瘤患者及化疗中的人群。

⒊关节炎、皮肤炎、色斑患者。

⒋性欲低下、月经不调、不孕人群。

⒌需要保养的人士。

三氯蔗糖

　[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　为+84.0°至+87.5°。

水分 含水分不得过2.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。

重金属　含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

注：本品遇光和热颜色易变深。

硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。

硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。

右旋糖酐 20

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leu-conostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量（Mw）应为16000~24000。

【性状】本品为白色粉末；无臭。本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。

比旋度   比旋度为+190°至+200°。

【检查】

氯化物    不得更浓（0.25%）。

干燥失重  减失重量不得过5.0%。

炽灼残渣  遗留残渣不得过0.5%。

重金属    含重金属不得过百万分之八。

【类别】血浆代用品。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【制剂】（1）右旋糖酐20葡萄糖注射液 （2）右旋糖酐20氯化钠注射液

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度  为+24.8°至+25.3°。

氯化物  不得更浓（0.05%）。

硫酸盐  不得更浓（0.03%）。

铵盐  不得更深（0.02%）。

限度  不得更深（0.5%）。

干燥失重   不得过0.1%（通则0831）。

铁盐   与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属   不得过百万分之十。

砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】谷氨酸钠注射液

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚硝酸钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。
　　酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。
　　溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。
　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
　　环己胺  取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取环己胺对照品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）3.0ml与三氯甲烷-正丁醇（20:1）15.0ml，振摇2分钟，静置，取三氯甲烷层，精密量取10ml，置另一分液漏斗中，加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg与硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过，取续滤液，即得）2.0ml，振摇2分钟，静置，取三氯甲烷层，加无水硫酸钠1g，振摇，静置；精密量取三氯甲烷层溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401），在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　【含量测定】取本品约0.16g，精密称定，加冰醋酸40ml，微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。
　　【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
　　【贮藏】密封保存。