聚己缩胍盐酸盐，英文名为Polihexanide HCl，又称聚六亚甲基双胍盐酸盐，分子式是C18H41ClN10，分子量为433.03814，CAS登记号为32289-58-0，聚合物一种。聚己缩胍盐酸盐，英文名为Polihexanide HCl，又称聚六亚甲基双胍盐酸盐，分子式是C18H41ClN10，分子量为433.03814，CAS登记号为32289-58-0，聚合物一种。

中文名称:聚己缩胍盐酸盐

英文名称:Polihexanide HCl

中文别名:聚六亚甲基双胍盐酸盐

英文别名:Polyhexamethylene Biguanide HCl; hexan-1-ide

CAS号:32289-58-0

分子式:C18H41ClN10

分子量:433.03814

[9004-53-9]
本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。
【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。
本品在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。
干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
铁盐　取本品2.0g，炽灼灰化后，残渣加盐酸1ml与硝酸3滴，置水浴上蒸发至近干，放冷，加盐酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。
微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，填充剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明本品的淀粉来源。
注：本品有引湿性。

甘露醇GanluchunMannitol　　　　本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为166～170℃。
　　比旋度  取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。
　　【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。
　　【检查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度。
　　系统适用性溶液  取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。
　　色谱条件  用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱）；以水为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温为80℃；示差折光检测器，检测温度为55℃；进样体积20μl。
　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
　　还原糖  取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 的体积不得少于12.8ml。
　　氯化物  取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。
　　硫酸盐  取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%） 。
　　草酸盐  取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液［取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）］2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831） 。
　　炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
　　重金属  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%） 。
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000） 110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 相当于0.9109mg的C6H14O6。
　　【类别】脱水药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】甘露醇注射液

本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。

本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

相对密度   在60℃时为0.815～0.880。

硫化物  取本品3.0g，依法检查（通则0803），应符合规定（0.00017%）。

有机酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。

异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g，置550℃炽灼至恒重的坩埚中，用直火加热，应无辛臭；再炽灼（通则0841），遗留残渣不得过1mg（0.05%）。

固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml，在水浴中放置30分钟，分离水层，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。

重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。

砷盐  取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液（30%）1.5ml，小火灼烧使炭化，放冷，若未完全灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化完全。依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】避光，密闭保存。

本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%～102.0%。
本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%～102.0%。
【性状】本品为无色透明的黏稠液体。
本品在无水乙醇、乙酸乙酯、乙醚、苯或环己烷中极易溶解，在水中不溶。相对密
度    
本品的相对密度（通则0601）为0.906～0.926。
折光率    本品的折光率（通则0622）为1.470～1.473。
黏度    本品的运动黏度（通则0633第一法），毛细管内径1.2mm±0.05mm，在25℃时为32～34mm2/s。
炽灼残渣    取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，渗透促进剂。
【贮藏】遮光，密封保存。

本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰胆碱不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。
　　【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。
　　本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。
　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。
　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。
　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。

【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
　　【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。
　　注：本品触摸时有轻微滑腻感。

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度  为+24.8°至+25.3°。

氯化物  不得更浓（0.05%）。

硫酸盐  不得更浓（0.03%）。

铵盐  不得更深（0.02%）。

限度  不得更深（0.5%）。

干燥失重   不得过0.1%（通则0831）。

铁盐   与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属   不得过百万分之十。

砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】谷氨酸钠注射液

[14807-96-6]

本品系滑石经精选、净制、粉碎、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10(OH)2。本品含镁（Mg）应为17.0%～19.5%。

【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末。

本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。

【类别】药用辅料，润滑剂等。

【贮藏】置干燥处保存。

【标示】应标明粒度的标示值。

注：本品有滑腻感。

本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。
　　【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
　　【贮藏】避光，密闭保存。
　　【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围；如加入抗氧剂或稳定剂，应标明其名称和含量。
　　注：1.本品与皮肤接触有滑腻感，具有拉丝性。
　　2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。

透明质酸钠 (SODIUM HYALURONATE)为从鸡冠中提取的物质，也可通过乳酸球菌发酵制得，为白色或类白色颗粒或粉末，无臭味，干燥时，氮含量为2.8%-4.0%，葡糖醛酸含量为37.0%-51.0%。在化妆品领域中使用较多，有保湿作用。透明质酸钠 (SODIUM HYALURONATE)为从鸡冠中提取的物质，也可通过乳酸球菌发酵制得，为白色或类白色颗粒或粉末，无臭味，干燥时，氮含量为2.8%-4.0%，葡糖醛酸含量为37.0%-51.0%。在化妆品领域中使用较多，有保湿作用。

1.为具有较高临床价值的生化药物,广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。将其用于化妆品中,能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。

2.用途 可用于化妆品的膏、霜、蜜、奶液、面膜、香波等产品中,以保持皮肤、头发的水分,滋润皮肤、头发,增加光泽,并能防止皮肤皲裂及皱纹的产生。

透明质酸护肤霜参考配方及制备工艺:取硬脂酸7 7 g,液体石蜡1 0 . 5 g,白凡士林3 5 g,单硬脂酸甘油酯3 5 g混合,加热至8 0℃,另取水2 3 5 g,加入十二烷基硫酸钠0 . 7 g和三乙醇胺2 . 4 5 g,加热至8 0℃,再加入1 0%尼泊金醇液3 . 5 mL和甘油1 4 g,将油相慢慢倒入水相中,边倒边沿同一方向搅拌,当温度降至7 0℃左右时,将0 . 5%透明质酸液2 2 0 mL倒入上述液中,并加入少许香精,快速搅拌至半固体状即可包装。

3.治疗关节炎和加速伤口愈合。