白凡士林

8009-03-8

BaiFanshilin

White vaseline

　　本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

　　【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。

　　本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

　　滴点  取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃士2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃恒温4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

　　锥入度  取本品适量，在85℃士2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。

　　【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】酸碱度  取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

　　颜色  取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移入比色管中，与同体积的对照液（取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml，混匀，取混合液2.5ml，加水至25ml）比较，不得更深。

　　杂质吸光度  取本品，加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.50。

　　多环芳香烃  取本品1.0g，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亚砜振摇提取2次，每次20ml，合并下层液，加正己烷20ml，振摇1分钟，取下层液，置50ml量瓶中，加二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml，振摇，分层，取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），取供试品溶液在260～420nm范围内测定吸光度，其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。

　　硫化物  取本品3.0g，依法检查（通则0803），应符合规定（0.00017%）。

　　有机酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。

　　异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g，置550℃炽灼至恒重的坩埚中，用直火加热，应无辛臭；再炽灼（通则0841），遗留残渣不得过1mg（0.05%）。

　　固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml，在水浴中放置30分钟，分离水层，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。

　　重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。

　　砷盐  取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液（30%）1.5ml，小火灼烧使炭化，放冷，若未完全灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化完全。依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。

　　【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

　　【贮藏】避光，密闭保存。

　　【标示】①应标明滴点、锥入度的标示范围。②如加入抗氧剂或稳定剂，应标明名称和含量。

　　注：1.本品与皮肤接触有滑腻感；具有拉丝性。

　　2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。

　　本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。
　　【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。
　　本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。
　　相对密度   本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。
　　滴点   取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃放置4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。
　　锥入度   取本品适量，在85℃±2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。
　　【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。
　　（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】酸碱度   取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。
　　颜色   取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml，即得）比较，不得更深。
　　杂质吸光度   取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每lml中含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.75。
　　多环芳香烃   取本品1.0g，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亚砜振摇提取2次，每次20ml，合并下层液，加正己烷20ml，振摇1分钟，取下层液，置50ml量瓶中，加二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml，振摇，分层，取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），取供试品溶液在260～420nm范围内测定吸光度，其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。
　　硫化物   取本品3.0g，依法检查（通则0803），应符合规定（0.00017%）。
　　有机酸   取本品20.0g，加中性稀乙醇100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。
　　固定油、脂肪和松香   取本品10.0g，加20%氢氧化钠溶液50ml，加热回流30分钟，放冷。分取水层，加稀硫酸200ml，不得生成油状物质和沉淀。
　　异性有机物与炽灼残渣   取本品2.0g，置550℃炽灼至恒重的坩埚中，用直火加热，应无辛臭；再炽灼（通则0841），遗留残渣不得过1mg（0.05%）。
　　重金属   取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。
　　砷盐   取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml与过氧化氢溶液（30%）1.5ml，混匀，小火灼烧使炭化，放冷，若未完全炭化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化完全，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
　　【贮藏】避光，密闭保存。
　　【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围；如加入抗氧剂或稳定剂，应标明其名称和含量。
　　注：1.本品与皮肤接触有滑腻感，具有拉丝性。
　　2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。

本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收，滤过。

【性状】本品为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析岀。气芳香，味极甜。

【检查】

水分    不得过24.0%（通则0622折光率测定法进行测定）

酸度　  取本品10g，加新沸过的冷水50ml，混匀，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）4ml，应显粉红色，10秒钟内不消失。

淀粉和糊精　　取本品2g，加水10ml，加热煮沸，放冷，加碘试液1滴，不得显蓝色、绿色或红褐色。

本品含5-羟甲基糠醛，不得过0.004%

蔗糖和麦芽糖　照〔含量测定〕项下方法测定，分别计算含量。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%。

【性味与归经】甘，平。归肺、脾、大肠经。

【功能与主治】补中，润燥，止痛，解毒；外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒；外治疮疡不敛，水火烫伤。

【用法与用量】15～30g。

【贮藏】置阴凉处。

本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收，滤过。

[1317-61-9]
本品按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于96.0%。
【性状】本品为黑色粉末。
本品在水中不溶；在沸盐酸中易溶。

【类别】药用辅料，着色剂和包衣材料等。
【贮藏】密封保存。

聚丙烯酸钠（英文：Sodium polyacrylate 或 acrylic sodium salt polymer），简称ASAP，又称super-slurper，是一种分子式为[-CH2-CH(COONa)-]反复的聚合物，经常用在消费者产品之中。丙烯酸聚合物通常都带有阴性电荷。

1. 性状：无色或淡黄色黏稠液体

2. 密度（g/mL,25℃）： 1.32

3. 相对蒸汽密度（g/mL,空气=1）：未确定

4. 熔点（ºC）：未确定

5. 沸点（ºC,常压）：未确定

6. 沸点（ºC,5.2kPa）：未确定

7. 折射率：1.43

8. 闪点（ºC）： 未确定

9. 比旋光度（º）：未确定

10. 自燃点或引燃温度（ºC）：未确定

11. 蒸气压（kPa,25ºC）：未确定

12. 饱和蒸气压（kPa,60ºC）：未确定

13. 燃烧热（KJ/mol）：未确定

14. 临界温度（ºC）：未确定

15. 临界压力（KPa）：未确定

16. 油水（辛醇/水）分配系数的对数值：未确定

17. 爆炸上限（%,V/V）：未确定

18. 爆炸下限（%,V/V）：未确定

在化妆品及医药上用作黏结剂、增稠剂

交联羧甲纤维素钠

[74811-65-7]

本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。

【检查】

沉降体积  沉降体积应为10.0～30.0ml。

酸度      pH值应为5.0～7.0。

干燥失重  减失重量不得过10.0%。

炽灼残渣  按干燥品计算，遗留残渣应为14.0%～28.0%。

重金属   含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明粒度分布的标示值。

注：本品极具引湿性。

甘油GanyouGlycerol　　　　本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。
　　【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。
　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。
　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。
　　【检查】酸碱度    取本品25.0g，加水稀释成50ml，混匀，加酚酞指示液0.5ml，溶液应无色，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，溶液应显粉红色。
　　颜色    取本品50ml，置50ml纳氏比色管中，与对照液（取比色用重铬酸钾溶液0.2ml，加水稀释至50ml制成）比较，不得更深。
　　氯化物    取本品5.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。
　　硫酸盐    取本品10.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。
　　醛与还原性物质    取本品1.0g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液（用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制）2ml，静置30分钟，加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml，摇匀，静置5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在655nm的波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液［每1ml含甲醛（CH2O）5.0μg］2.0ml同法处理后的吸光度。
　　糖    取本品5.0g，加水5ml，混匀，加稀硫酸1ml，置水浴上加热5分钟，加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液（取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，密闭静置数日后，取上清液5.6ml，加新沸放冷的水使成50ml，摇匀，即得）3ml，滴加硫酸铜试液1ml，混匀，应为蓝色澄清溶液，继续在水浴上加热5分钟，溶液应仍为蓝色，无沉淀产生。
　　脂肪酸与脂类   取本品40.0g，加新沸放冷的水40ml，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）10ml，摇匀后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液数滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过4.0ml。
　　易炭化物    取本品4.0g，在振摇下逐滴加入硫酸5ml，过程中控制温度不得超过20℃，静置1小时后，如显色，与同体积对照溶液（取比色用氯化钴溶液0.2ml，比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成）比较，不得更深。
　　氯代化物    取本品5.0g，加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml，混匀，加镍铝合金50mg，置水浴上加热10分钟，冷却至室温后，滤过，用水20ml分次洗涤容器和滤渣，将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中，加硝酸0.5ml，混匀，再加入硝酸银试液0.5ml，加水至刻度，摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。
　　有关物质    取本品约10g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml，用甲醇溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1，2-丙二醇适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1，2-丙二醇各0.5mg的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇、正己醇与甘油适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg，二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521），用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为100℃，维持4分钟，以每分钟50℃的速率升温至120℃，维持10分钟，再以每分钟50℃的速率升温至220℃，维持20分钟；进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样，二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%；含1，2-丙二醇不得过0.1%；如有其他杂质峰，扣除内标峰按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.1%；杂质总量（包含二甘醇、乙二醇和1，2-丙二醇）不得过1.0%。
　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。
　　炽灼残渣    取本品20.0g，加热至自燃，停止加热，待燃烧完毕，放冷，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2mg。
　　铵盐    取本品4.0g，加10%氢氧化钾溶液5ml，混匀，在60℃放置5分钟，不得发生氨臭。
　　铁盐    取本品10.0g，依法检查（通则0807）与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.0001%）。
　　钙盐    取本品2.5g，加水8ml，摇匀，加入草酸铵试液5～6滴，放置15分钟，溶液应澄清。
　　重金属    取本品5.0g，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。
　　砷盐    取本品6.65g，加水23ml和盐酸5ml混匀，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.000 03%）。
　　【含量测定】取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。
　　【类别】药用辅料，溶剂和助悬剂等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。
　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

本品主要成分为甘羟铝，其化学名为二羟基氨基乙酸铝，可中和胃酸，降低胃内酸度及进入十二指肠的酸负荷，通过降低胃酸，使胃蛋白酶活性降低，减轻上腹部疼痛症状;并有收敛止血作用，促使溃疡愈合及慢性胃炎的恢复。

甘羟铝是制造退热贴、巴布剂的凝胶体所必需的交联剂。分子量稳定，铝离子活性强，因此做出的凝胶贴粘性就更好

[8012-89-3]
　　本品系由蜂蜡（蜜蜂分泌物的蜡）经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同，由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡（酸值为5.0～8.0），由西方蜂种（主要指意蜂）分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡（酸值为16.0～23.0）。
　　【性状】本品为白色或淡黄色固体，无光泽，无结晶；具特异性气味。
　　本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶，在水或无水乙醇中几乎不溶。
　　相对密度  取本品，制成长、宽、高各为1cm的块状物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）约400ml（20℃），如果蜡块下沉，可加入蒸馏水；如蜡块上浮，则可加入乙醇，至蜡块可停在溶液中任意一点，即得相对密度测试液。取测试液，照相对密度测定法（通则0601）测定，本品的相对密度为0.954~0.964。
　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为62～67℃。
　　折光率  本品的折光率（通则0622）在75℃时为1.4410～1.4430。
　　酸值  本品的酸值（通则0713）应为5.0～8.0（中蜂蜡）或16.0～23.0（西蜂蜡）。
　　碘值  本品的碘值（通则0713）应为8.0～13.0。
　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）应为85～100。

【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】避光，密闭保存。

本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等饱和脂肪酸，与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C8H16O2）与癸酸（C10H20O2）的总量不得少于95.0%。
　　【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。
　　本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶，在甲醇中易溶，在水中几乎不溶。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.93～0.96。
　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.440～1.452。
　　黏度    本品的动力黏度（通则0633第一法）在20℃时为25～33mPa·s。
　　酸值    本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。
　　羟值    本品的羟值（通则0713）应不大于10。
　　碘值    本品的碘值（通则0713）应不大于1.0。
　　过氧化值    本品的过氧化值（通则0713）应不大于1.0。
　　皂化值    本品的皂化值（通则0713）应为310～360。

水分    取本品约10.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过0.2%。
　　炽灼残渣    取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%～105.0%。
　　【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末；有薄荷的特殊香气；乙醇溶液显中性反应。
　　本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在水中极微溶解。 
　　熔点　本品的熔点（通则0612）为42～44℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-49°至-50°。

【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂等。
　　【贮藏】密封，置阴凉处。