本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。 【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。
【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】避光,密闭保存。 【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围;如加入抗氧剂或稳定剂,应标明其名称和含量。 注:1.本品与皮肤接触有滑腻感,具有拉丝性。 2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。
本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。 本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为无色透明的黏稠液体。 本品在无水乙醇、乙酸乙酯、乙醚、苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。相对密 度 本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),毛细管内径1.2mm±0.05mm,在25℃时为32~34mm2/s。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【类别】药用辅料,渗透促进剂。 【贮藏】遮光,密封保存。
透明质酸钠 (SODIUM HYALURONATE)为从鸡冠中提取的物质,也可通过乳酸球菌发酵制得,为白色或类白色颗粒或粉末,无臭味,干燥时,氮含量为2.8%-4.0%,葡糖醛酸含量为37.0%-51.0%。在化妆品领域中使用较多,有保湿作用。透明质酸钠 (SODIUM HYALURONATE)为从鸡冠中提取的物质,也可通过乳酸球菌发酵制得,为白色或类白色颗粒或粉末,无臭味,干燥时,氮含量为2.8%-4.0%,葡糖醛酸含量为37.0%-51.0%。在化妆品领域中使用较多,有保湿作用。
1.为具有较高临床价值的生化药物,广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。将其用于化妆品中,能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。
2.用途 可用于化妆品的膏、霜、蜜、奶液、面膜、香波等产品中,以保持皮肤、头发的水分,滋润皮肤、头发,增加光泽,并能防止皮肤皲裂及皱纹的产生。
透明质酸护肤霜参考配方及制备工艺:取硬脂酸7 7 g,液体石蜡1 0 . 5 g,白凡士林3 5 g,单硬脂酸甘油酯3 5 g混合,加热至8 0℃,另取水2 3 5 g,加入十二烷基硫酸钠0 . 7 g和三乙醇胺2 . 4 5 g,加热至8 0℃,再加入1 0%尼泊金醇液3 . 5 mL和甘油1 4 g,将油相慢慢倒入水相中,边倒边沿同一方向搅拌,当温度降至7 0℃左右时,将0 . 5%透明质酸液2 2 0 mL倒入上述液中,并加入少许香精,快速搅拌至半固体状即可包装。
3.治疗关节炎和加速伤口愈合。
本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%~100.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 为+24.8°至+25.3°。
氯化物 不得更浓(0.05%)。
硫酸盐 不得更浓(0.03%)。
铵盐 不得更深(0.02%)。
限度 不得更深(0.5%)。
干燥失重 不得过0.1%(通则0831)。
铁盐 与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)
【类别】氨基酸类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】谷氨酸钠注射液
[1309-37-1]
本品按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于98.0%。
【性状】本品为暗红色粉末。
本品在沸盐酸中易溶,在水中不溶。
【类别】药用辅料,着色剂和包衣材料等。
【贮藏】密封保存。
本品系三氧化二铁一水合物,按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于98.0%。 【性状】本品为赭黄色粉末。 本品在水中不溶;在沸盐酸中易溶。
【类别】药用辅料,着色剂和包衣材料等。 【贮藏】密封保存。
[14807-96-6]
本品系滑石经精选、净制、粉碎、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10(OH)2。本品含镁(Mg)应为17.0%~19.5%。
【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末。
本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。
【类别】药用辅料,润滑剂等。
【贮藏】置干燥处保存。
【标示】应标明粒度的标示值。
注:本品有滑腻感。
甘露醇GanluchunMannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。
比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。
【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。
【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。
系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。
色谱条件 用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
还原糖 取本品5.0g,置锥形瓶中,加25ml水使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,摇匀,加6%(V/V)盐酸溶液25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 的体积不得少于12.8ml。
氯化物 取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
草酸盐 取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出,放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%) 。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。
【类别】脱水药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】甘露醇注射液
海藻酸钠
海藻酸钠,一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。1881年,英国化学家E.C.Stanford首先对褐色海藻中的海藻酸盐提取物进行科学研究。他发现该褐藻酸的提取物具有几种很有趣的特性,它具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。基于此,他提出了几项工业化生产的申请。但是,海藻酸盐直到50年之后才进行大规模工业化生产。商业化生产始于1927年,现在全世界每年约生产30000吨,其中30%用于食品工业,剩下的用于其它工业,制药业和牙科。
CAS号:[9005-38-3]
本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。
【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶
【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。
【贮藏】密封保存。
本品系红氧化铁与黑氧化铁按一定比例混合而成。按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于98.0%。 【性状】本品为暗紫红色粉末。 本品在水中不溶;在沸盐酸中易溶。
【类别】药用辅料,着色剂和包衣材料等。 【贮藏】密封保存。